- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05815017
YOOMI: effetto del software di esercizi di terapia fisica gamificata sulla mobilità dei pazienti ricoverati (YOOMI)
5 agosto 2026 aggiornato da: Jay Naik MD, Rutgers, The State University of New Jersey
I pazienti ricoverati in ospedale spesso sviluppano menomazioni funzionali dovute al fatto di essere a letto per la maggior parte della giornata.
Ogni giorno di riposo a letto porta a una significativa perdita muscolare.
Di conseguenza, molti pazienti diventano dipendenti da altri o richiedono riabilitazione presso una struttura per migliorare la mobilità e la funzione prima di tornare a casa.
Il personale dell'ospedale è limitato e spesso non è in grado di mobilitare i pazienti ogni giorno durante il ricovero.
Gli investigatori stanno testando un nuovo software sperimentale di esercizi di terapia fisica gamificata per vedere se può essere un modo divertente e divertente per aiutare a mobilitare i pazienti senza l'assistenza del personale.
L'obiettivo principale di questo studio pilota/prova di concetto è determinare se il software di fisioterapia gamificato può aiutare i pazienti ricoverati a fare esercizio nella sicurezza dei propri letti e preservare la funzione pre-ospedalizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >= 65 anni di età
- Inglese fluente nella lettura e nella conversazione
- Capacità di consenso
- Iscritto al programma HELP
- Il medico curante conferma che non ci sono controindicazioni mediche agli esercizi a letto
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica instabile
- Pazienti instabili/in condizioni critiche che richiedono cure a livello di terapia intensiva
- Tubo chirurgico presente (ad es. scarichi JP)
- Chirurgia durante il ricovero
- Ordine di attività di riposo a letto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Intervento del software per esercizi di terapia fisica gamificata + cure usuali
Ai partecipanti randomizzati al gruppo di intervento verrà chiesto ogni giorno da un volontario se desiderano utilizzare il software di esercizi di terapia fisica gamificato mentre sono a letto.
I partecipanti che desiderano esercitarsi avranno il dispositivo configurato per partecipare da un volontario e il software inizierà con un video tutorial per diversi esercizi e quindi chiederà ai pazienti di eseguire in sequenza con suggerimenti e tracciamento del movimento.
Gli esercizi includono riccioli bicipiti frontali, braccia incrociate, flessioni, rotazioni del braccio e colpi di pallacanestro.
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Il software di terapia fisica tramite un computer/monitor verrà configurato per il paziente.
Inizierà con un video tutorial per diversi esercizi sotto forma di giochi e poi chiederà ai pazienti di eseguire in sequenza con suggerimenti e tracciamento del movimento.
Gli esercizi includono riccioli bicipiti frontali, braccia incrociate, flessioni, rotazioni del braccio e colpi di pallacanestro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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% of Participants Who Reported "Yes" to Enjoying Their Work Out and Believing They Benefited From the Activity for Intervention Group Questionnaire.
Lasso di tempo: Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
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% Of participants who reported "yes" to enjoying their work out and believed they benefited from the activity.
These are two questions from the survey that were combined.
Scale includes "Yes", "Maybe", "No" as possible responses.
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Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
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Mean Software Utilization Time for Intervention Group (Change is Being Assessed)
Lasso di tempo: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
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Mean Software Utilization Time for Intervention Group was calculated by taking the mean of daily minutes per exercise session per participant, and then calculating the mean minutes utilization time for all participants.
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Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
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Average Exercise Repetitions Completed for Intervention Group
Lasso di tempo: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
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Completed exercise repetitions per patient were calculated by taking the mean of each participant's daily exercise repetitions and then calculating a mean of all participants.
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Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Average Change in Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) Scores
Lasso di tempo: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
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Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) scores done by nurses twice daily (Score ranging from 0 to 24 with higher being better)
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Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
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Length of Hospital Stay
Lasso di tempo: Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
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Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
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Discharged Home
Lasso di tempo: Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
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Number of Participants with discharged home (as opposed to rehab, SNF)
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Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Attributi della malattia
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Debolezza muscolare
- Atrofia muscolare
- Astenia
- Malattia iatrogena
- Comportamento sedentario
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2022002225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .