- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05815017
YOOMI: Effekten av Gamified Physical Therapy Exercise Software på mobilitet hos pasienter (YOOMI)
5. august 2026 oppdatert av: Jay Naik MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Pasienter som legges inn på sykehus utvikler ofte funksjonsnedsettelser på grunn av å være sengeliggende mesteparten av dagen.
Hver dag med sengeleie fører til betydelig muskeltap.
Som et resultat blir mange pasienter avhengige av andre eller trenger rehabilitering ved et anlegg for å forbedre mobilitet og funksjon før hjemreise.
Personalet på sykehuset er begrenset og kan ofte ikke mobilisere pasienter hver dag mens de er på sykehus.
Etterforskerne tester en ny eksperimentell gamified fysioterapi treningsprogramvare for å se om det kan være en morsom og morsom måte å hjelpe til med å mobilisere pasienter uten hjelp fra personalet.
Hovedmålet med denne pilot-/proof of concept-studien er å finne ut om gamified fysioterapiprogramvare kan hjelpe innlagte pasienter med å trene innenfor sikkerheten til sine egne senger og bevare pre-hospitaliseringsfunksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >= 65 år
- Engelsk flytende i lesing og tale
- Evne til å samtykke
- Registrert i HJELP-programmet
- Behandlende lege bekrefter at det ikke er noen medisinske kontraindikasjoner for øvelser i sengen
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil psykiatrisk sykdom
- Ustabile/kritisk syke pasienter som krever behandling på intensivavdelingen
- Kirurgisk slange tilstede (f.eks. JP avløp)
- Kirurgi under sykehusinnleggelsen
- Sengeleie aktivitetsordre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Gamified Physical Therapy Exercise Software Intervention + Vanlig pleie
Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil bli spurt hver dag av en frivillig om de ønsker å bruke den gamified fysioterapi treningsprogramvaren mens de er i sengene sine.
Deltakere som er villige til å trene vil få enheten satt opp slik at de kan delta av en frivillig, og programvaren vil begynne med en opplæringsvideo for forskjellige øvelser og deretter be pasientene om å utføre i rekkefølge med spørsmål og bevegelsessporing.
Øvelser inkluderer frontale bicep-krøller, armkryss, press-ups, armrotasjoner og basketballskudd.
|
Fysioterapiprogramvare via datamaskin/monitor vil bli satt opp for pasienten.
Den vil begynne med en opplæringsvideo for ulike øvelser i form av spill og deretter be pasientene utføre i rekkefølge med prompting og bevegelsessporing.
Øvelser inkluderer frontale bicep-krøller, armkryss, press-ups, armrotasjoner og basketballskudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% of Participants Who Reported "Yes" to Enjoying Their Work Out and Believing They Benefited From the Activity for Intervention Group Questionnaire.
Tidsramme: Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
|
% Of participants who reported "yes" to enjoying their work out and believed they benefited from the activity.
These are two questions from the survey that were combined.
Scale includes "Yes", "Maybe", "No" as possible responses.
|
Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
|
|
Mean Software Utilization Time for Intervention Group (Change is Being Assessed)
Tidsramme: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
|
Mean Software Utilization Time for Intervention Group was calculated by taking the mean of daily minutes per exercise session per participant, and then calculating the mean minutes utilization time for all participants.
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
|
|
Average Exercise Repetitions Completed for Intervention Group
Tidsramme: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Completed exercise repetitions per patient were calculated by taking the mean of each participant's daily exercise repetitions and then calculating a mean of all participants.
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Average Change in Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) Scores
Tidsramme: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
|
Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) scores done by nurses twice daily (Score ranging from 0 to 24 with higher being better)
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
|
|
Length of Hospital Stay
Tidsramme: Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
|
|
Discharged Home
Tidsramme: Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
|
Number of Participants with discharged home (as opposed to rehab, SNF)
|
Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Sykdomsattributter
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Muskel svakhet
- Muskelatrofi
- Asteni
- Iatrogen sykdom
- Stillesittende atferd
Andre studie-ID-numre
- Pro2022002225
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .