- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05815017
YOOMI: Pelillisten fysioterapiaharjoitusohjelmistojen vaikutus sairaalapotilaiden liikkuvuuteen (YOOMI)
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jay Naik MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sairaalaan joutuville potilaille kehittyy usein toimintahäiriöitä, koska he ovat suurimman osan päivästä sängyssä.
Jokainen päivä lepopäivä johtaa merkittävään lihasten menettämiseen.
Tämän seurauksena monet potilaat ovat riippuvaisia muista tai tarvitsevat kuntoutusta laitoksessa liikkuvuuden ja toimintakyvyn parantamiseksi ennen kotiinpaluuta.
Sairaalan henkilökuntaa on rajoitetusti, eikä se useinkaan pysty mobilisoimaan potilaita joka päivä sairaalassa ollessaan.
Tutkijat testaavat uutta kokeellista pelillistä fysioterapiaharjoitusohjelmistoa nähdäkseen, voiko se olla hauska ja nautinnollinen tapa mobilisoida potilaita ilman henkilökunnan apua.
Tämän pilotti-/konseptitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voivatko pelilliset fysioterapiaohjelmistot auttaa sairaalapotilaita harjoittelemaan oman sänkynsä turvassa ja säilyttämään sairaalahoitoa edeltävän toiminnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jay Naik, MD
- Puhelinnumero: 732-235-7112
- Sähköposti: naikjh@rwjms.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jay Naik, MD
- Puhelinnumero: 732-235-7112
- Sähköposti: naikjh@rwjms.rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 65 vuotta
- Englannin sujuvaa lukemista ja puhumista
- Kyky suostua
- Ilmoittautunut HELP-ohjelmaan
- Hoitava lääkäri vahvistaa, että vuodeharjoittelulle ei ole lääketieteellisiä vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa psykiatrinen sairaus
- Epästabiilit/kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat teho-osaston tason hoitoa
- Kirurginen letku olemassa (esim. JP viemärit)
- Leikkaus sairaalahoidon aikana
- Bed Rest Activity Order
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Pelillinen fysioterapiaharjoitusohjelmistointerventio + tavallinen hoito
Vapaaehtoinen kysyy joka päivä interventioryhmään satunnaistetuilta osallistujilta, haluaisivatko he käyttää pelillistä fysioterapiaharjoitusohjelmistoa sängyssään.
Harjoitteluun halukkaille osallistujille on vapaaehtoisen toimesta asetettu laite osallistumista varten, ja ohjelmisto alkaa opetusvideolla eri harjoituksiin ja pyytää sitten potilaita suorittamaan peräkkäin kehotteen ja liikeseurannan.
Harjoitukset sisältävät etuhauiskiharat, käsivarsien risteytykset, painonnousut, käsivarsien kierrokset ja koripallolaukaukset.
|
Potilaalle asennetaan fysioterapiaohjelmisto tietokoneen/monitorin kautta.
Se alkaa opetusvideolla erilaisista harjoituksista pelien muodossa ja pyytää sitten potilaita suorittamaan peräkkäin kehotteita ja liikeseurantaa.
Harjoitukset sisältävät etuhauiskiharat, käsivarsien risteytykset, painonnousut, käsivarsien kierrokset ja koripallolaukaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventioryhmän kyselylomakkeen potilastyytyväisyyspisteet (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Kerätään päivittäin koko potilaan sairaalahoidon ajan, yleensä 1-2 viikkoa
|
Kerätään päivittäin koko potilaan sairaalahoidon ajan, yleensä 1-2 viikkoa
|
|
Ohjelmiston käyttöaika Intervention Groupille (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Kerätään päivittäin koko potilaan sairaalahoidon ajan, yleensä 1-2 viikkoa
|
Kerätään päivittäin koko potilaan sairaalahoidon ajan, yleensä 1-2 viikkoa
|
|
Intervention Groupin suoritettujen harjoitusten toistojen prosenttiosuus (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Kerätään päivittäin koko potilaan sairaalahoidon ajan, yleensä 1-2 viikkoa
|
Valmiit harjoitukset jaettuna ohjelmoiduilla harjoituksilla
|
Kerätään päivittäin koko potilaan sairaalahoidon ajan, yleensä 1-2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden itsearvioinnit
Aikaikkuna: Kerätään päivittäin koko potilaan sairaalahoidon ajan, yleensä 1-2 viikkoa
|
Aktiivisuusmittaus Post Acute Care (AMPAC) -pisteisiin, jotka on tehty itsearvioinneina (pisteet vaihtelevat 0–24, korkeampi on parempi)
|
Kerätään päivittäin koko potilaan sairaalahoidon ajan, yleensä 1-2 viikkoa
|
3DCAM Delirium Scale
Aikaikkuna: Kerätään päivittäin koko potilaan sairaalahoidon ajan, yleensä 1-2 viikkoa
|
22 kysymystä, mukaan lukien itse raportoitu ja henkilökunnan havainnot sen määrittämiseksi, onko potilaalla delirium
|
Kerätään päivittäin koko potilaan sairaalahoidon ajan, yleensä 1-2 viikkoa
|
Muutos aktiivisuusmittauksessa Post Acute Care (AMPAC) -pisteissä
Aikaikkuna: Kerätään päivittäin koko potilaan sairaalahoidon ajan, yleensä 1-2 viikkoa
|
Sairaanhoitajien kahdesti päivässä tekemien AMPAC (Post Acute Care) -pisteiden aktiivisuusmittaus (pisteet vaihtelevat 0–24, korkeampi on parempi)
|
Kerätään päivittäin koko potilaan sairaalahoidon ajan, yleensä 1-2 viikkoa
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kerätään potilaan sairaalahoidon kotiuttamisen yhteydessä, yleensä 1-2 viikkoa
|
Kerätään potilaan sairaalahoidon kotiuttamisen yhteydessä, yleensä 1-2 viikkoa
|
|
Kotiutuksen jälkeisen hoidon tarpeet
Aikaikkuna: Kerätään purkamisen yhteydessä, yleensä 1-2 viikkoa
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on purkamisen jälkeisiä tarpeita esim.
subakuutti kuntoutus, koti-PT, kotiapu, akuutti kuntoutus jne
|
Kerätään purkamisen yhteydessä, yleensä 1-2 viikkoa
|
Kotiutuksen jälkeinen itsearvioitu aktiivisuusmittaus postakuutihoidon (AMPAC) pisteille
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
AMPAC-pisteet tehdään itsearvioinneina (pisteet vaihtelevat 0–24, korkeampi on parempi)
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2022002225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yoomin fysioterapiaohjelmisto
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta