- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05815017
YOOMI: Wpływ oprogramowania do ćwiczeń fizjoterapeutycznych opartego na grywalizacji na mobilność pacjentów w szpitalu (YOOMI)
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jay Naik MD, Rutgers, The State University of New Jersey
U pacjentów przyjmowanych do szpitala często pojawiają się upośledzenia czynnościowe z powodu przebywania w łóżku przez większą część dnia.
Każdy dzień leżenia w łóżku prowadzi do znacznej utraty mięśni.
W efekcie wielu pacjentów uzależnia się od innych lub wymaga rehabilitacji w placówce w celu poprawy mobilności i funkcjonowania przed powrotem do domu.
Personel szpitala jest ograniczony i często nie jest w stanie codziennie mobilizować pacjentów podczas hospitalizacji.
Badacze testują nowe eksperymentalne oprogramowanie do ćwiczeń fizjoterapeutycznych z grywacją, aby sprawdzić, czy może to być zabawny i przyjemny sposób na mobilizację pacjentów bez pomocy personelu.
Głównym celem tego badania pilotażowego/weryfikacji koncepcji jest ustalenie, czy oprogramowanie do fizykoterapii oparte na grywalizacji może pomóc pacjentom szpitalnym w ćwiczeniu w ramach bezpieczeństwa ich własnych łóżek i w zachowaniu funkcji przedszpitalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 65 lat
- Angielski-płynny w czytaniu i mówieniu
- Zdolność do wyrażenia zgody
- Zarejestrowany w programie POMOC
- Lekarz prowadzący stwierdza brak przeciwwskazań medycznych do ćwiczeń w łóżku
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba psychiczna
- Pacjenci niestabilni/w stanie krytycznym wymagający opieki na poziomie oddziału intensywnej terapii
- Obecna rurka chirurgiczna (np. dreny JP)
- Operacja podczas hospitalizacji
- Kolejność czynności związanych z odpoczynkiem w łóżku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja oprogramowania do ćwiczeń fizjoterapeutycznych z grywalizacją + zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą każdego dnia pytani przez wolontariuszy, czy chcieliby korzystać z oprogramowania do ćwiczeń fizjoterapeutycznych, leżąc w swoich łóżkach.
Uczestnicy chętni do ćwiczeń otrzymają urządzenie skonfigurowane przez ochotnika, a oprogramowanie rozpocznie się od filmu instruktażowego dotyczącego różnych ćwiczeń, a następnie poprosi pacjentów o wykonanie sekwencji z podpowiedziami i śledzeniem ruchu.
Ćwiczenia obejmują uginanie przednie bicepsów, krzyżowanie ramion, pompki, rotacje ramion i rzuty do koszykówki.
|
Oprogramowanie do fizykoterapii za pośrednictwem komputera/monitora zostanie skonfigurowane dla pacjenta.
Rozpocznie się od filmu instruktażowego dotyczącego różnych ćwiczeń w formie gier, a następnie poprosi pacjentów o sekwencyjne wykonywanie podpowiedzi i śledzenie ruchu.
Ćwiczenia obejmują uginanie przednie bicepsów, krzyżowanie ramion, pompki, rotacje ramion i rzuty do koszykówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% of Participants Who Reported "Yes" to Enjoying Their Work Out and Believing They Benefited From the Activity for Intervention Group Questionnaire.
Ramy czasowe: Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
|
% Of participants who reported "yes" to enjoying their work out and believed they benefited from the activity.
These are two questions from the survey that were combined.
Scale includes "Yes", "Maybe", "No" as possible responses.
|
Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
|
|
Mean Software Utilization Time for Intervention Group (Change is Being Assessed)
Ramy czasowe: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
|
Mean Software Utilization Time for Intervention Group was calculated by taking the mean of daily minutes per exercise session per participant, and then calculating the mean minutes utilization time for all participants.
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
|
|
Average Exercise Repetitions Completed for Intervention Group
Ramy czasowe: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Completed exercise repetitions per patient were calculated by taking the mean of each participant's daily exercise repetitions and then calculating a mean of all participants.
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Average Change in Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) Scores
Ramy czasowe: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
|
Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) scores done by nurses twice daily (Score ranging from 0 to 24 with higher being better)
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
|
|
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
|
|
Discharged Home
Ramy czasowe: Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
|
Number of Participants with discharged home (as opposed to rehab, SNF)
|
Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Atrybuty choroby
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Słabe mięśnie
- Zanik mięśni
- Astenia
- Choroba jatrogenna
- Siedzący tryb życia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2022002225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .