YOOMI: Wpływ oprogramowania do ćwiczeń fizjoterapeutycznych opartego na grywalizacji na mobilność pacjentów w szpitalu (YOOMI)
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Jay Naik MD, Rutgers, The State University of New Jersey
U pacjentów przyjmowanych do szpitala często pojawiają się upośledzenia czynnościowe z powodu przebywania w łóżku przez większą część dnia.
Każdy dzień leżenia w łóżku prowadzi do znacznej utraty mięśni.
W efekcie wielu pacjentów uzależnia się od innych lub wymaga rehabilitacji w placówce w celu poprawy mobilności i funkcjonowania przed powrotem do domu.
Personel szpitala jest ograniczony i często nie jest w stanie codziennie mobilizować pacjentów podczas hospitalizacji.
Badacze testują nowe eksperymentalne oprogramowanie do ćwiczeń fizjoterapeutycznych z grywacją, aby sprawdzić, czy może to być zabawny i przyjemny sposób na mobilizację pacjentów bez pomocy personelu.
Głównym celem tego badania pilotażowego/weryfikacji koncepcji jest ustalenie, czy oprogramowanie do fizykoterapii oparte na grywalizacji może pomóc pacjentom szpitalnym w ćwiczeniu w ramach bezpieczeństwa ich własnych łóżek i w zachowaniu funkcji przedszpitalnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jay Naik, MD
- Numer telefonu: 732-235-7112
- E-mail: naikjh@rwjms.rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kontakt:
- Jay Naik, MD
- Numer telefonu: 732-235-7112
- E-mail: naikjh@rwjms.rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 65 lat
- Angielski-płynny w czytaniu i mówieniu
- Zdolność do wyrażenia zgody
- Zarejestrowany w programie POMOC
- Lekarz prowadzący stwierdza brak przeciwwskazań medycznych do ćwiczeń w łóżku
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba psychiczna
- Pacjenci niestabilni/w stanie krytycznym wymagający opieki na poziomie oddziału intensywnej terapii
- Obecna rurka chirurgiczna (np. dreny JP)
- Operacja podczas hospitalizacji
- Kolejność czynności związanych z odpoczynkiem w łóżku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja oprogramowania do ćwiczeń fizjoterapeutycznych z grywalizacją + zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą każdego dnia pytani przez wolontariuszy, czy chcieliby korzystać z oprogramowania do ćwiczeń fizjoterapeutycznych, leżąc w swoich łóżkach.
Uczestnicy chętni do ćwiczeń otrzymają urządzenie skonfigurowane przez ochotnika, a oprogramowanie rozpocznie się od filmu instruktażowego dotyczącego różnych ćwiczeń, a następnie poprosi pacjentów o wykonanie sekwencji z podpowiedziami i śledzeniem ruchu.
Ćwiczenia obejmują uginanie przednie bicepsów, krzyżowanie ramion, pompki, rotacje ramion i rzuty do koszykówki.
|
Oprogramowanie do fizykoterapii za pośrednictwem komputera/monitora zostanie skonfigurowane dla pacjenta.
Rozpocznie się od filmu instruktażowego dotyczącego różnych ćwiczeń w formie gier, a następnie poprosi pacjentów o sekwencyjne wykonywanie podpowiedzi i śledzenie ruchu.
Ćwiczenia obejmują uginanie przednie bicepsów, krzyżowanie ramion, pompki, rotacje ramion i rzuty do koszykówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zadowolenia pacjenta z kwestionariusza grupy interwencyjnej (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Pobierane codziennie przez cały okres hospitalizacji pacjenta, zwykle 1-2 tygodnie
|
Pobierane codziennie przez cały okres hospitalizacji pacjenta, zwykle 1-2 tygodnie
|
|
|
Czas użytkowania oprogramowania dla grupy interwencyjnej (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Pobierane codziennie przez cały okres hospitalizacji pacjenta, zwykle 1-2 tygodnie
|
Pobierane codziennie przez cały okres hospitalizacji pacjenta, zwykle 1-2 tygodnie
|
|
|
Odsetek powtórzeń ćwiczeń ukończonych dla grupy interwencyjnej (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Pobierane codziennie przez cały okres hospitalizacji pacjenta, zwykle 1-2 tygodnie
|
Ukończone ćwiczenia podzielone według przypisanych ćwiczeń według oprogramowania
|
Pobierane codziennie przez cały okres hospitalizacji pacjenta, zwykle 1-2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena pacjenta
Ramy czasowe: Pobierane codziennie przez cały okres hospitalizacji pacjenta, zwykle 1-2 tygodnie
|
Wyniki pomiaru aktywności dla opieki po ostrej opiece (AMPAC) dokonywane jako samoocena (wynik w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy oznacza lepszy)
|
Pobierane codziennie przez cały okres hospitalizacji pacjenta, zwykle 1-2 tygodnie
|
|
Skala delirium 3DCAM
Ramy czasowe: Pobierane codziennie przez cały okres hospitalizacji pacjenta, zwykle 1-2 tygodnie
|
22 pytania, w tym pytania zgłaszane samodzielnie i obserwacje personelu w celu ustalenia, czy pacjent ma delirium
|
Pobierane codziennie przez cały okres hospitalizacji pacjenta, zwykle 1-2 tygodnie
|
|
Zmiana miary aktywności dla wyników opieki po ostrej chorobie (AMPAC).
Ramy czasowe: Pobierane codziennie przez cały okres hospitalizacji pacjenta, zwykle 1-2 tygodnie
|
Ocena aktywności w opiece po ostrym przebiegu (AMPAC) dokonywana przez pielęgniarki dwa razy dziennie (wynik w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy oznacza lepszy)
|
Pobierane codziennie przez cały okres hospitalizacji pacjenta, zwykle 1-2 tygodnie
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pobierane w momencie wypisu pacjenta z hospitalizacji, zwykle 1-2 tygodnie
|
Pobierane w momencie wypisu pacjenta z hospitalizacji, zwykle 1-2 tygodnie
|
|
|
Potrzeby opieki po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Pobrane w momencie wypisu, zwykle 1-2 tygodnie
|
Liczba Uczestników z potrzebami powypisowymi m.in.
rehabilitacja podostra, domowa PT, pomoc domowa, ostra rehabilitacja itp
|
Pobrane w momencie wypisu, zwykle 1-2 tygodnie
|
|
Pomiar samooceny aktywności po wypisaniu ze szpitala dla oceny po ostrym leczeniu (AMPAC).
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Wyniki AMPAC wykonane jako samoocena (wynik w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy oznacza lepszy)
|
30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2022002225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .