- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05817500
Konzultace po JIP: čas projednat předběžné směrnice (CoPRADA) (CoPRADA)
Konzultace po JIP: čas projednat předběžné směrnice
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Po pobytu na jednotkách intenzivní péče (JIP) mohou pacienti pociťovat fyzické, psychické a kognitivní poruchy. K posouzení tohoto syndromu post intenzivní péče (PICS) byly vyvinuty konzultace po JIP.
Vzhledem k tomu, že 5letá úmrtnost je vyšší u pacientů, kteří přežili JIP, mohlo by být zajímavé zabývat se názory těchto pacientů na nemoc a konec života prostřednictvím diskuse o předběžných pokynech (AD) během konzultace po JIP.
Vzhledem k tomu, že vývoj těchto konzultací je nedávný, nebylo dosud posouzeno, zda by tyto konzultace mohly být vhodnou dobou k diskusi o AD a intenzifikaci vhodného partnera.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- CHU Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s 48hodinovou mechanickou ventilací
- Pacienti s 5denním pobytem na JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s terapeutickým omezením diskutováni během pobytu na JIP
- Geografická odlehlost přijít na konzultaci po JIP
- Nezletilí pacienti
- Pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti na JIP s > 48 hodinovou mechanickou ventilací a/nebo > 5 dnů pobytu na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů ochotných diskutovat o AD po pobytu na JIP
Časové okno: 1 rok
|
Bude sledován počet pacientů ochotných diskutovat o AD po pobytu na JIP
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří věděli o AD před pobytem na JIP
Časové okno: 1 rok
|
Bude sledován počet pacientů, kteří věděli před AD před pobytem na JIP
|
1 rok
|
|
Faktory ovlivňující zápis AD po pobytu na JIP
Časové okno: 1 rok
|
Budou hodnoceny faktory jako délka pobytu na JIP, délka hospitalizace, délka umělé ventilace /sedace a existence PTSD (PCLS) nebo úzkosti/deprese (HADS) a jejich vliv na dokončení AD
|
1 rok
|
|
Hodnocení privilegovaného partnera k diskusi o AD
Časové okno: 1 rok
|
Privilegovaný partner pro diskusi o AD bude sledován
|
1 rok
|
|
Hodnocení privilegovaného partnera k dokončení AD
Časové okno: 1 rok
|
Privilegovaný partner pro dokončení AD bude sledován
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Andreu P, Dargent A, Large A, Meunier-Beillard N, Vinault S, Leiva-Rojas U, Ecarnot F, Prin S, Charles PE, Fournel I, Rigaud JP, Quenot JP. Impact of a stay in the intensive care unit on the preparation of Advance Directives: Descriptive, exploratory, qualitative study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):113-119. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.007. Epub 2017 Aug 4.
- Lone NI, Walsh TS. Impact of intensive care unit organ failures on mortality during the five years after a critical illness. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 1;186(7):640-7. doi: 10.1164/rccm.201201-0059OC. Epub 2012 Jul 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC21.0335 - CoPRADA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .