- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05817500
Konsultation efter ICU: en tid til at diskutere forhåndsdirektiver (CoPRADA) (CoPRADA)
Konsultation efter ICU: en tid til at diskutere forhåndsdirektiver
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Efter et ophold på intensivafdelinger (ICU) kan patienter opleve fysiske, psykiske og kognitive svækkelser. For at vurdere dette post intensive care syndrom (PICS) er der udviklet post-ICU konsultation.
Da 5 års dødelighed er højere hos ICU-overlevere, kunne det være interessant at behandle disse patienters synspunkter vedrørende sygdom og livets afslutning gennem en diskussion om forhåndsdirektiver (AD) under post-ICU-konsultation.
Men da udviklingen af disse konsultationer er nylig, er det endnu ikke blevet vurderet, om disse konsultationer kan være et passende tidspunkt at diskutere AD og intensiviteten en passende samtalepartner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- CHU Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med 48 timers mekanisk ventilation
- Patienter med 5 dages ophold på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med terapeutisk begrænsning diskuteret under deres intensivophold
- Geografisk fjernhed til at komme til konsultationen efter ICU
- Mindre patienter
- Patient ikke tilsluttet socialsikringsordningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ICU-patienter med > 48 timers mekanisk ventilation og/eller > 5 dages ophold på ICU
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der er villige til at diskutere AD efter et intensivophold
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter, der er villige til at diskutere AD efter ICU-ophold vil blive observeret
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der kender til AD før deres intensivophold
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter, der kender før AD før ICU-ophold, vil blive observeret
|
1 år
|
|
Faktorer, der påvirker skrivningen af AD efter et intensivophold
Tidsramme: 1 år
|
Faktorer som længden af opholdet på intensivafdelingen, varigheden af hospitalsindlæggelsen, varigheden af mekanisk ventilation/sedation og eksistensen af PTSD (PCLS) eller angst/depression (HADS) vil blive evalueret og deres indflydelse på fuldførelsen af AD
|
1 år
|
|
Evaluering af den privilegerede samtalepartner til at diskutere AD
Tidsramme: 1 år
|
Den privilegerede samtalepartner til at diskutere AD vil blive observeret
|
1 år
|
|
Evaluering af den privilegerede samtalepartner for at fuldføre AD
Tidsramme: 1 år
|
Den privilegerede samtalepartner til at fuldføre AD vil blive observeret
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Andreu P, Dargent A, Large A, Meunier-Beillard N, Vinault S, Leiva-Rojas U, Ecarnot F, Prin S, Charles PE, Fournel I, Rigaud JP, Quenot JP. Impact of a stay in the intensive care unit on the preparation of Advance Directives: Descriptive, exploratory, qualitative study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):113-119. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.007. Epub 2017 Aug 4.
- Lone NI, Walsh TS. Impact of intensive care unit organ failures on mortality during the five years after a critical illness. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 1;186(7):640-7. doi: 10.1164/rccm.201201-0059OC. Epub 2012 Jul 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC21.0335 - CoPRADA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .