- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05817500
ICU:n jälkeinen konsultaatio: aika keskustella ennakkodirektiiveistä (CoPRADA) (CoPRADA)
ICU:n jälkeinen konsultaatio: aika keskustella ennakkodirektiiveistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastoilla (ICU) olonsa jälkeen potilaat voivat kokea fyysisiä, psyykkisiä ja kognitiivisia häiriöitä. Tämän post-intensive care -oireyhtymän (PICS) arvioimiseksi on kehitetty post-icu-konsultaatio.
Koska 5 vuoden kuolleisuus on korkeampi teho-osastolla eloon jääneillä, saattaa olla mielenkiintoista käsitellä näiden potilaiden näkemyksiä sairaudesta ja elämän päättymisestä keskustelemalla ennakkoohjeista (AD) teho-osaston jälkeisen konsultaation aikana.
Koska nämä kuulemiset ovat kuitenkin äskettäin kehittyneet, ei ole vielä arvioitu, voisivatko nämä kuulemiset olla sopiva aika keskustella AD:sta ja intensiivistä sopiva keskustelukumppani.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 48 tunnin koneellinen ventilaatio
- Potilaat, jotka ovat 5 päivää teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on terapeuttisia rajoituksia, keskustelivat teho-osaston aikana
- Maantieteellinen syrjäisyys tulla ICU-konsultaatioon
- Pienet potilaat
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tehohoitopotilaat, joiden koneellinen ventilaatio on yli 48 tuntia ja/tai yli 5 päivää, jäävät tehohoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat halukkaita keskustelemaan AD:sta teho-osaston jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden lukumäärää, jotka ovat halukkaita keskustelemaan AD:sta teho-osaston jälkeen, tarkkaillaan
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tiesivät AD:sta ennen tehohoitoon jäämistään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden lukumäärää, jotka tietävät ennen AD:ta ennen tehohoitoon jäämistä, tarkkaillaan
|
1 vuosi
|
AD:n kirjoittamiseen vaikuttavat tekijät teho-osaston jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioidaan sellaiset tekijät kuin teho-osastolla oleskelun pituus, sairaalahoidon kesto, mekaanisen ventilaation/sedation kesto ja PTSD (PCLS) tai ahdistuneisuus/masennus (HADS) ja niiden vaikutus AD:n loppuun saattamiseen.
|
1 vuosi
|
Etuoikeutetun keskustelukumppanin arviointi AD-keskusteluun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Etuoikeutettua keskustelukumppania, joka voi keskustella AD:sta, tarkkaillaan
|
1 vuosi
|
Etuoikeutetun keskustelukumppanin arviointi AD:n suorittamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Etuoikeutettua keskustelukumppania AD:n suorittamiseen tarkkaillaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Andreu P, Dargent A, Large A, Meunier-Beillard N, Vinault S, Leiva-Rojas U, Ecarnot F, Prin S, Charles PE, Fournel I, Rigaud JP, Quenot JP. Impact of a stay in the intensive care unit on the preparation of Advance Directives: Descriptive, exploratory, qualitative study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):113-119. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.007. Epub 2017 Aug 4.
- Lone NI, Walsh TS. Impact of intensive care unit organ failures on mortality during the five years after a critical illness. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 1;186(7):640-7. doi: 10.1164/rccm.201201-0059OC. Epub 2012 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC21.0335 - CoPRADA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta