- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05817500
Consulta pós-UTI: um momento para discutir as diretivas antecipadas de vontade (CoPRADA) (CoPRADA)
Consulta Pós-UTI: um Momento para Discutir as Diretivas Antecipadas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Após a permanência em unidades de terapia intensiva (UTI), os pacientes podem apresentar prejuízos físicos, psicológicos e cognitivos. Para avaliar essa síndrome pós-terapia intensiva (PICS), foram desenvolvidas consultas pós-UTI.
Como a mortalidade em 5 anos é maior nos sobreviventes da UTI, pode ser interessante abordar as opiniões desses pacientes em relação à doença e ao fim da vida por meio de uma discussão sobre diretivas antecipadas de vontade (AD), durante a consulta pós-UTI.
No entanto, sendo o desenvolvimento destas consultas recente, ainda não se avaliou se estas consultas poderão ser um momento adequado para discutir AD e o intensivit um interlocutor adequado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- CHU Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 48 horas de ventilação mecânica
- Pacientes com 5 dias de permanência na UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes com limitação terapêutica discutida durante a internação na UTI
- Afastamento geográfico para vir à consulta pós-UTI
- Pacientes menores
- Paciente não filiado ao regime de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes em UTI com > 48h de ventilação mecânica e/ou > 5 dias de permanência na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes dispostos a discutir DA após internação na UTI
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes dispostos a discutir AD após internação na UTI será observado
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes sabendo da DA antes da internação na UTI
Prazo: 1 ano
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O número de pacientes sabendo antes da DA antes da internação na UTI será observado
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1 ano
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Fatores que influenciam a redação do DA após internação na UTI
Prazo: 1 ano
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Fatores como tempo de permanência na UTI, tempo de internação, duração da ventilação mecânica/sedação e a existência de TEPT (PCLS) ou ansiedade/depressão (HADS) serão avaliados e sua influência na conclusão da AD
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1 ano
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Avaliação do interlocutor privilegiado para discutir AD
Prazo: 1 ano
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O interlocutor privilegiado para discutir AD será observado
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1 ano
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Avaliação do interlocutor privilegiado para completar AD
Prazo: 1 ano
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O interlocutor privilegiado para completar o AD será observado
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Andreu P, Dargent A, Large A, Meunier-Beillard N, Vinault S, Leiva-Rojas U, Ecarnot F, Prin S, Charles PE, Fournel I, Rigaud JP, Quenot JP. Impact of a stay in the intensive care unit on the preparation of Advance Directives: Descriptive, exploratory, qualitative study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):113-119. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.007. Epub 2017 Aug 4.
- Lone NI, Walsh TS. Impact of intensive care unit organ failures on mortality during the five years after a critical illness. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 1;186(7):640-7. doi: 10.1164/rccm.201201-0059OC. Epub 2012 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC21.0335 - CoPRADA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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