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Consultazione post-terapia intensiva: un momento per discutere le direttive anticipate (CoPRADA) (CoPRADA)

17 aprile 2023 aggiornato da: University Hospital, Brest

Consultazione post-terapia intensiva: un momento per discutere le direttive anticipate

Lo scopo di questo studio è valutare la possibilità di discutere le direttive anticipate durante la consultazione post-terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo una degenza in unità di terapia intensiva (ICU), i pazienti possono sperimentare menomazioni fisiche, psicologiche e cognitive. Per valutare questa sindrome post-terapia intensiva (PICS), sono state sviluppate consultazioni post-ICU.

Poiché la mortalità a 5 anni è più alta nei sopravvissuti in terapia intensiva, potrebbe essere interessante affrontare le opinioni di quei pazienti in merito alla malattia e alla fine della vita attraverso una discussione sulle direttive anticipate (AD), durante la consultazione post-terapia intensiva.

Tuttavia, essendo lo sviluppo di queste consultazioni recente, non è stato ancora valutato se queste consultazioni possano essere un momento adatto per discutere l'AD e l'intensivit un interlocutore adatto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHU Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con almeno 48 ore di ventilazione meccanica e/o 5 giorni di degenza in terapia intensiva e quindi convocati per consulto post terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con 48 ore di ventilazione meccanica
  • Pazienti con una degenza di 5 giorni in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con limitazione terapeutica discussi durante la degenza in terapia intensiva
  • La lontananza geografica per arrivare alla consultazione post-terapia intensiva
  • Pazienti minori
  • Paziente non iscritto al regime previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in terapia intensiva con > 48 ore di ventilazione meccanica e/o > 5 giorni di permanenza in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti disposti a discutere di AD dopo una degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà osservato il numero di pazienti disposti a discutere l'AD dopo la degenza in terapia intensiva
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti a conoscenza dell'AD prima della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà osservato il numero di pazienti che conoscono prima dell'AD prima della degenza in terapia intensiva
1 anno
Fattori che influenzano la scrittura di AD dopo una degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
Saranno valutati fattori come la durata della degenza in terapia intensiva, la durata del ricovero, la durata della ventilazione meccanica/sedazione e l'esistenza di PTSD (PCLS) o ansia/depressione (HADS) e la loro influenza sul completamento dell'AD
1 anno
Valutazione dell'interlocutore privilegiato per discutere di AD
Lasso di tempo: 1 anno
L'interlocutore privilegiato per discutere di AD sarà osservato
1 anno
Valutazione dell'interlocutore privilegiato per completare AD
Lasso di tempo: 1 anno
Sarà osservato l'interlocutore privilegiato per completare l'AD
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC21.0335 - CoPRADA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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