- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05817500
Konsultacje po OIT: czas na omówienie dyrektyw z wyprzedzeniem (CoPRADA) (CoPRADA)
Konsultacje po OIOM: czas na omówienie dyrektyw z wyprzedzeniem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Po pobycie na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) pacjenci mogą doświadczać upośledzeń fizycznych, psychicznych i poznawczych. Aby ocenić ten zespół pointensywnej terapii (PICS), opracowano konsultacje po OIT.
Ponieważ śmiertelność w ciągu 5 lat jest wyższa u osób, które przeżyły OIOM, interesujące może być omówienie poglądów tych pacjentów na temat choroby i końca życia poprzez dyskusję na temat zaleceń wstępnych (AD) podczas konsultacji po OIT.
Jednakże, ponieważ rozwój tych konsultacji nastąpił niedawno, nie oceniono jeszcze, czy konsultacje te mogą być odpowiednim momentem na omówienie AD i intensywnej rozmowy z odpowiednim rozmówcą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHU Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z 48-godzinną wentylacją mechaniczną
- Chorzy z 5-dniowym pobytem na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ograniczeniami terapeutycznymi omawiani podczas pobytu na OIT
- Oddalenie geograficzne, aby przyjść na konsultację po OIT
- Drobni pacjenci
- Pacjent nienależący do systemu ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Chorzy na OIT z > 48h wentylacją mechaniczną i/lub > 5 dni przebywają na OIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów skłonnych do omówienia AZS po pobycie na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obserwowana będzie liczba pacjentów chętnych do dyskusji AD po pobycie na OIT
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów, którzy wiedzieli o AZS przed pobytem na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obserwowana będzie liczba pacjentów znających się przed AZS przed pobytem na OIT
|
1 rok
|
Czynniki wpływające na pisanie AZS po pobycie na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenione zostaną czynniki takie jak długość pobytu na OIT, długość hospitalizacji, czas trwania wentylacji mechanicznej/sedacji oraz występowanie PTSD (PCLS) lub lęku/depresji (HADS) i ich wpływ na zakończenie AD
|
1 rok
|
Ocena uprzywilejowanego rozmówcy do omówienia AD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uprzywilejowany rozmówca do omówienia AD będzie obserwowany
|
1 rok
|
Ocena uprzywilejowanego rozmówcy do uzupełnienia AD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uprzywilejowany rozmówca do uzupełnienia AD będzie obserwowany
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Andreu P, Dargent A, Large A, Meunier-Beillard N, Vinault S, Leiva-Rojas U, Ecarnot F, Prin S, Charles PE, Fournel I, Rigaud JP, Quenot JP. Impact of a stay in the intensive care unit on the preparation of Advance Directives: Descriptive, exploratory, qualitative study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):113-119. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.007. Epub 2017 Aug 4.
- Lone NI, Walsh TS. Impact of intensive care unit organ failures on mortality during the five years after a critical illness. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 1;186(7):640-7. doi: 10.1164/rccm.201201-0059OC. Epub 2012 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC21.0335 - CoPRADA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Planowanie opieki z wyprzedzeniem
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Galderma R&DZakończonyOkreśl wrażliwość skóry na Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania