Consulta posterior a la UCI: un momento para discutir las directivas anticipadas (CoPRADA) (CoPRADA)
17 de abril de 2023 actualizado por: University Hospital, Brest
Consulta posterior a la UCI: un momento para discutir las directivas anticipadas
El objetivo de este estudio es evaluar la posibilidad de discutir directivas anticipadas durante la consulta posterior a cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Después de una estancia en unidades de cuidados intensivos (UCI), los pacientes pueden experimentar deterioros físicos, psicológicos y cognitivos. Para evaluar este síndrome post cuidados intensivos (PICS), se han desarrollado consultas post-UCI.
Dado que la mortalidad a los 5 años es más alta en los sobrevivientes de la UCI, podría ser interesante abordar las opiniones de esos pacientes en relación con la enfermedad y el final de la vida a través de una discusión sobre directivas anticipadas (DA), durante la consulta posterior a la UCI.
Sin embargo, dado que el desarrollo de estas consultas es reciente, aún no se ha evaluado si estas consultas podrían ser un momento adecuado para discutir la DA y la intensivitación de un interlocutor adecuado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- CHU Brest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con al menos 48 horas de ventilación mecánica y/o 5 días de estancia en UCI, y luego citados a consulta post-UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con 48 horas de ventilación mecánica
- Pacientes con estancia de 5 días en UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes con limitación terapéutica discutidos durante su estancia en UCI
- Lejanía geográfica para acudir a la consulta post-UCI
- Pacientes menores
- Paciente no afiliado al régimen de seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes UCI con > 48h de ventilación mecánica y/o > 5 días de estancia en UCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes dispuestos a hablar de EA después de una estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se observará el número de pacientes dispuestos a discutir la DA después de la estancia en la UCI
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que conocen la EA antes de su estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se observará el número de pacientes que se conocen antes de la DA antes de la estancia en la UCI
|
1 año
|
|
Factores que influyen en la redacción de DA tras una estancia en UCI
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se evaluarán factores como tiempo de estancia en UCI, tiempo de hospitalización, tiempo de ventilación mecánica/sedación y la existencia de TEPT (PCLS) o ansiedad/depresión (HADS) y su influencia en la finalización de la DA
|
1 año
|
|
Valoración del interlocutor privilegiado para hablar de DA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se observará al interlocutor privilegiado para hablar de AD
|
1 año
|
|
Evaluación del interlocutor privilegiado para completar AD
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se observará al interlocutor privilegiado para completar AD
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Andreu P, Dargent A, Large A, Meunier-Beillard N, Vinault S, Leiva-Rojas U, Ecarnot F, Prin S, Charles PE, Fournel I, Rigaud JP, Quenot JP. Impact of a stay in the intensive care unit on the preparation of Advance Directives: Descriptive, exploratory, qualitative study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):113-119. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.007. Epub 2017 Aug 4.
- Lone NI, Walsh TS. Impact of intensive care unit organ failures on mortality during the five years after a critical illness. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 1;186(7):640-7. doi: 10.1164/rccm.201201-0059OC. Epub 2012 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC21.0335 - CoPRADA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .