Konsultasjon etter ICU: en tid for å diskutere forhåndsdirektiver (CoPRADA) (CoPRADA)
17. april 2023 oppdatert av: University Hospital, Brest
Konsultasjon etter ICU: en tid for å diskutere forhåndsdirektiver
Målet med denne studien er å vurdere muligheten for å diskutere forhåndsdirektiver under konsultasjon etter intensivbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etter et opphold på intensivavdelinger (ICU) kan pasienter oppleve fysiske, psykiske og kognitive svikt. For å vurdere dette post intensive care syndromet (PICS), er det utviklet konsultasjon etter ICU.
Siden 5 års dødelighet er høyere hos overlevende på intensivavdelingen, kan det være interessant å ta opp disse pasientenes synspunkter knyttet til sykdom og livets slutt gjennom en diskusjon om forhåndsdirektiver (AD), under konsultasjon etter intensivavdelingen.
Men siden utviklingen av disse konsultasjonene er nylig, har det ennå ikke blitt vurdert om disse konsultasjonene kan være et passende tidspunkt for å diskutere AD og intensiviteten en passende samtalepartner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med minst 48 timers mekanisk ventilasjon og/eller 5 dagers opphold på intensivavdelingen, og deretter innkalt til konsultasjon etter intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med 48 timers mekanisk ventilasjon
- Pasienter med 5 dagers opphold på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med terapeutisk begrensning diskutert under intensivoppholdet
- Geografisk fjernhet for å komme til konsultasjonen etter ICU
- Mindre pasienter
- Pasient ikke tilsluttet trygdeordningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ICU-pasienter med > 48 timers mekanisk ventilasjon og/eller > 5 dagers opphold på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som er villige til å diskutere AD etter et intensivopphold
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter som er villige til å diskutere AD etter ICU-opphold vil bli observert
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som vet om AD før oppholdet på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter som kjenner til før AD før ICU-opphold vil bli observert
|
1 år
|
|
Faktorer som påvirker skrivingen av AD etter et intensivopphold
Tidsramme: 1 år
|
Faktorer som lengden på oppholdet på intensivavdelingen, lengden på sykehusinnleggelsen, varigheten av mekanisk ventilasjon/sedasjon og eksistensen av PTSD (PCLS) eller angst/depresjon (HADS) vil bli evaluert og deres innflytelse på fullføringen av AD
|
1 år
|
|
Evaluering av den privilegerte samtalepartneren for å diskutere AD
Tidsramme: 1 år
|
Den privilegerte samtalepartneren for å diskutere AD vil bli observert
|
1 år
|
|
Evaluering av den privilegerte samtalepartneren for å fullføre AD
Tidsramme: 1 år
|
Den privilegerte samtalepartneren for å fullføre AD vil bli observert
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Andreu P, Dargent A, Large A, Meunier-Beillard N, Vinault S, Leiva-Rojas U, Ecarnot F, Prin S, Charles PE, Fournel I, Rigaud JP, Quenot JP. Impact of a stay in the intensive care unit on the preparation of Advance Directives: Descriptive, exploratory, qualitative study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):113-119. doi: 10.1016/j.accpm.2017.05.007. Epub 2017 Aug 4.
- Lone NI, Walsh TS. Impact of intensive care unit organ failures on mortality during the five years after a critical illness. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 1;186(7):640-7. doi: 10.1164/rccm.201201-0059OC. Epub 2012 Jul 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC21.0335 - CoPRADA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forhåndsplanlegging
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T Cell | Ph Positive ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaksineimmunitet hos mottakere av CAR-T-celleterapiSveits
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrutteringCytokinfrigjøringssyndrom | CAR-TTyskland, Sveits