Kolagen nabitý BMAC přeskakující mezeru kolem okamžitých implantátů
Hodnocení kolagenu nabitého koncentrátem aspirátu kostní dřeně versus autoštěp na okrajových kostních změnách kolem okamžitých implantátů v estetické zóně. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Předkládaná studie si klade za cíl zhodnotit vliv využití BMAC/kolagenu na marginální kostní změny v okolí bezprostředních implantátů v estetické zóně maxily.
Metodika: V estetické zóně bude instalováno dvacet zubních implantátů a pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin:
studijní skupina: Skákací mezera kolem bezprostředních implantátů bude naroubována kolagenem BMAC, zatímco v kontrolní skupině bude k vyplnění defektu použit autoštěp z brady. Bude požadováno CBCT Předoperační, okamžité a 4 měsíce pooperační pro posouzení okrajových kostních změn v okolí implantátů.
.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit vliv využití koncentrátu aspirátu kostní dřeně (BMAC) naloženého na kolagen na okrajové kostní změny v okolí bezprostředních implantátů v estetické zóně maxily.
Metodika: U pacientů s neresetovatelnými zuby v estetické zóně bude instalováno 20 zubních implantátů.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin:
studijní skupina: Skoking gap obklopující bezprostřední implantáty bude roubován koncentrátem aspirátu kostní dřeně naloženým na kolagenu, zatímco v kontrolní skupině bude k vyplnění periimplantátového defektu použit autogenní kostní štěp z brady. Bude požadováno CBCT Předoperační, okamžité a 4 měsíce pooperační pro posouzení okrajových kostních změn kolem zubních implantátů.
.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Walaa Kadry
- Telefonní číslo: +201061527359
- E-mail: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Amin
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Nábor
- Walaa Kadry
-
Kontakt:
- Wael Abdel samee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s neresetovatelnými zuby v estaticní zóně
- Pacienti starší 18 let
- Vysoce motivovaní pacienti.
Kritéria vyloučení:
- pacienti se systémovými onemocněními • pacienti s oslabenou imunitou . Pacienti s poruchami krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: BMAC/kolagen
Koncentrát aspirátu kostní dřeně naložený na využití kolagenu pro vyplnění periimplantátové mezery kolem bezprostředních zubních implantátů v maxilární estetické zóně
|
Koncentrát aspirátu kostní dřeně naložený kolagenem v periimplantátovém defektu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Autograft
Autograft získaný z využití brady k vyplnění periimplantátové mezery kolem bezprostředních zubních implantátů v maxilární estetické zóně
|
Autograft
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okrajové kostní změny
Časové okno: 4 měsíce
|
Výška bukální kosti
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BMAC around immediate implants
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .