BMAC-fyldt kollagen springer hulen omkring øjeblikkelige implantater
Vurdering af kollagen fyldt med knoglemarvsaspiratkoncentrat versus autograft på marginale knogleændringer omkring øjeblikkelige implantater i æstetisk zone. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af udnyttelse af BMAC/kollagen på marginale knogleændringer omkring umiddelbare implantater i den æstetiske zone af maxilla.
Metode: Tyve tandimplantater vil blive installeret i den æstetiske zone, og patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper:
undersøgelsesgruppe: Springgabet omkring de umiddelbare implantater vil blive podet med BMAC) kollagen, hvorimod i kontrolgruppen vil autograft fra hagen blive brugt til at udfylde defekten. CBCT vil blive anmodet om præoperativ, umiddelbar og 4 måneder postoperativ til vurdering af marginale knogleforandringer omkring implantater.
.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af udnyttelse af knoglemarvsaspiratkoncentrat (BMAC) påfyldt kollagen på de marginale knogleforandringer omkring umiddelbare implantater i den æstetiske zone af maxilla.
Metode: Tyve tandimplantater vil blive installeret hos patienter, der lider af ikke-genoprettelige tænder i den æstetiske zone.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper:
undersøgelsesgruppe: Springspalten omkring de umiddelbare implantater vil blive transplanteret med knoglemarvsaspiratkoncentrat påfyldt kollagen, hvorimod i kontrolgruppen vil autogent knogletransplantat fra hagen blive brugt til at udfylde peri-implantatdefekten. CBCT vil blive anmodet om præoperativ, umiddelbar og 4 måneder postoperativ til vurdering af marginale knogleforandringer omkring tandimplantater.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Walaa Kadry
- Telefonnummer: +201061527359
- E-mail: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Amin
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekruttering
- Walaa Kadry
-
Kontakt:
- Wael Abdel samee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ikke-genoprettelige tænder i æstetisk zone
- Patienter over 18 år
- Meget motiverede patienter.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med systemiske sygdomme • immunkompromitterede patienter . Patienter med blødningsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BMAC/kollagen
Knoglemarvsaspiratkoncentrat belastet med kollagenudnyttelse til udfyldning af peri-implantatmellemrum omkring umiddelbare tandimplantater i den maksillære æstetiske zone
|
Knoglemarvsaspiratkoncentrat fyldt på kollagen i peri-implantatdefekten
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Autograft
Autograft høstet fra hageudnyttelse til udfyldning af peri-implantatmellemrum omkring umiddelbare tandimplantater i den æstetiske maxillære zone
|
Autograft
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginale knogleændringer
Tidsramme: 4 måneder
|
Bukal knoglehøjde
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BMAC around immediate implants
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .