Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BMAC-töltött kollagénnel átugorja a rést az azonnali implantátumok körül

2024. március 27. frissítette: Walaa Kadry, Cairo University

A csontvelő-leszívott koncentrátummal töltött kollagén értékelése az autografttal szemben a marginális csontváltozásokon az azonnali implantátumok körül az esztétikai zónában. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a BMAC/kollagén felhasználásának hatását az azonnali implantátumok körüli marginális csontelváltozásokra a maxilla esztétikai zónájában.

Módszertan: Az esztétikai zónában húsz fogászati ​​implantátum kerül behelyezésre, és a pácienseket véletlenszerűen két csoportra osztják:

vizsgálati csoport: Az azonnali implantátumokat körülvevő ugrórésbe BMAC) kollagént ültetnek be, míg a kontrollcsoportban az állból származó autograftot használják a defektus pótlására. A CBCT-t preoperatív, azonnali és 4 hónapos posztoperatív időszakban kérik az implantátum körüli marginális csontelváltozások felmérésére.

.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja a kollagénnel terhelt csontvelő aspirátum koncentrátum (BMAC) hasznosításának az azonnali implantátumok körüli marginális csontelváltozásokra gyakorolt ​​hatásának értékelése a maxilla esztétikai zónájában.

Módszertan: Az esztétikai zónában húsz fogászati ​​implantátum kerül behelyezésre a nem helyreállítható fogakkal szenvedő betegeknél.

A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják:

vizsgálati csoport: Az azonnali implantátumokat körülvevő ugrórést kollagénnel terhelt csontvelői aspirátum koncentrátummal ültetjük be, míg a kontroll csoportban az állból származó autogén csontgraftot alkalmazzuk a periimplantátum defektus pótlására. A CBCT-t preoperatív, azonnali és 4 hónapos műtét utáni időszakban kérik a fogimplantátum körüli marginális csontelváltozások felmérésére.

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ahmed Amin

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 02
        • Toborzás
        • Walaa Kadry
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wael Abdel samee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Visszaállíthatatlan fogakkal rendelkező betegek esztétikai zónában
  • 18 év feletti betegek
  • Erősen motivált betegek.

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségben szenvedő betegek • immunhiányos betegek . Vérzési rendellenességben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: BMAC/ kollagén
Kollagénfelhasználással terhelt csontvelő aspirátum koncentrátum az azonnali fogászati ​​implantátumok körüli implantátum körüli rés kitöltésére a maxilláris esztétikai zónában
Drog: BMAC/ kollagén
A periimplantációs defektusban kollagénnel feltöltött csontvelő aspirátum koncentrátum
Más nevek:
  • Csontvelő aspirátum koncentrátum csoport
Aktív összehasonlító: Autograft
Az állhasználatból származó autograft az azonnali fogászati ​​implantátumok körüli implantátum körüli rés kitöltésére a maxilláris esztétikai zónában
Eljárás: Autograft betakarítás állról
Autograft
Más nevek:
  • Autograft csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális csontváltozások
Időkeret: 4 hónap
Bukkális csont magassága
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMAC around immediate implants

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés

Klinikai vizsgálatok a BMAC/ kollagén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel