- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05817526
BMAC laddat kollagen hoppar över gapet runt omedelbara implantat
Bedömning av kollagen laddat med benmärgsaspiratkoncentrat kontra autograft på marginella benförändringar runt omedelbara implantat i estetisk zon. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Föreliggande studie syftar till att utvärdera effekten av användning av BMAC/kollagen på marginella benförändringar runt omedelbara implantat i den estetiska zonen av maxilla.
Metod: Tjugo tandimplantat kommer att installeras i den estetiska zonen och patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper:
studiegrupp: Hoppgapet som omger de omedelbara implantaten kommer att ympas med BMAC) kollagen, medan i kontrollgruppen kommer autotransplantat från hakan att användas för att fylla defekten. CBCT kommer att begäras preoperativt, omedelbart och 4 månader postoperativt för bedömning av marginella benförändringar runt implantat.
.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av användning av benmärgsaspiratkoncentrat (BMAC) laddat på kollagen på de marginella benförändringarna runt omedelbara implantat i den estetiska zonen av maxilla.
Metod: Tjugo tandimplantat kommer att installeras hos patienter som lider av icke-återställbara tänder i estetisk zon.
Patienterna delas slumpmässigt in i två lika grupper:
studiegrupp: Hoppgapet som omger de omedelbara implantaten kommer att ympas med benmärgsaspiratkoncentrat laddat på kollagen, medan i kontrollgruppen kommer autogent bentransplantat från hakan att användas för att fylla peri-implantatdefekten. CBCT kommer att begäras preoperativt, omedelbart och 4 månader postoperativt för bedömning av marginella benförändringar runt tandimplantat.
.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Walaa Kadry
- Telefonnummer: +201061527359
- E-post: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Amin
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekrytering
- Walaa Kadry
-
Kontakt:
- Wael Abdel samee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med oåterställbara tänder i estetisk zon
- Patienter över 18 år
- Mycket motiverade patienter.
Exklusions kriterier:
- patienter med systemiska sjukdomar • immunförsvagade patienter . Patienter med blödningsrubbningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: BMAC/kollagen
Benmärgsaspiratkoncentrat laddat på kollagenanvändning för att fylla peri-implantatgap runt omedelbara tandimplantat i den estetiska käkzonen
|
Benmärgsaspiratkoncentrat laddat på kollagen i periimplantatdefekten
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Autograft
Autograft skördats från hakan för att fylla peri-implantatgap runt omedelbara tandimplantat i den estetiska käkzonen
|
Autograft
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Marginala benförändringar
Tidsram: 4 månader
|
Bukkal benhöjd
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BMAC around immediate implants
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandimplantation
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
Instituto BernabeuAvslutadPlacenta; ImplantationSpanien
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUpphängdPlacenta; ImplantationIsrael
-
Habib KhanLondon Health Sciences CentreAvslutad
-
KU LeuvenAvslutadPlacenta; ImplantationBelgien
-
Heidelberg UniversityCNSystems Medizintechnik AGAvslutad
-
University of UlmAvslutadPM-implantation efter TAVRTyskland
-
Changi General HospitalOkändImplantation av hjärt-IEDSingapore
-
LivaNovaAvslutadImplantation av stimulerande elektroderFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringAnalgesi efter pacemaker | AICDS Implantation PediatricsFörenta staterna
Kliniska prövningar på BMAC/kollagen
-
University Hospital OstravaAvslutad
-
Rush University Medical CenterRekrytering
-
Massachusetts General HospitalRekryteringTårning av acetabular labrum | Femoro Acetabular Impingement | Chondral defekt | Benmärgsaspiratkoncentrat | Mesenkymal stromalcellFörenta staterna
-
Harvest TechnologiesAvslutadArteriella ocklusiva sjukdomarIndien
-
CAPRI ClinicAlberta Bone and Joint Health InstituteIndragen
-
Harvest TechnologiesAvslutadIschemiFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringTårning av acetabular labrum | Femoro Acetabular Impingement | Chondral defekt | BenmärgsaspiratkoncentratFörenta staterna
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeAktiv, inte rekryterandeDegenerativ disksjukdom | Degeneration av ryggradenFörenta staterna
-
Harvest TechnologiesAvslutad