BMAC Loaded Collagen przeskakuje lukę wokół natychmiastowych implantów
Ocena kolagenu obciążonego koncentratem aspiratu szpiku kostnego w porównaniu z autoprzeszczepem na zmiany kości brzeżnej wokół implantów natychmiastowych w strefie estetycznej. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu wykorzystania BMAC/kolagenu na zmiany kości brzeżnej wokół implantów natychmiastowych w strefie estetycznej szczęki.
Metodologia: W strefie estetycznej zostanie wszczepionych dwadzieścia implantów, a pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:
grupa badana: Szczelina skokowa otaczająca implanty bezpośrednie zostanie wszczepiona kolagenem BMAC), natomiast w grupie kontrolnej do wypełnienia ubytku zastosowany zostanie autoprzeszczep z podbródka. CBCT będzie wymagane przed operacją, natychmiast i 4 miesiące po operacji w celu oceny zmian kości brzeżnej wokół implantów.
.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu wykorzystania koncentratu aspiratu szpiku kostnego (BMAC) obciążonego kolagenem na zmiany kości brzeżnej wokół implantów natychmiastowych w strefie estetycznej szczęki.
Metodologia: U pacjentów z zębami nieregenerowalnymi w strefie estetycznej zostanie wszczepionych 20 implantów dentystycznych.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy:
grupa badana: Szczelina skokowa otaczająca implanty bezpośrednie zostanie wszczepiona koncentratem aspiratu szpiku kostnego obciążonego kolagenem, natomiast w grupie kontrolnej do wypełnienia ubytku okołoimplantowego zostanie zastosowany autogenny przeszczep kostny z podbródka. CBCT będzie wymagane przed operacją, natychmiast i 4 miesiące po operacji w celu oceny zmian kości brzeżnej wokół implantów dentystycznych.
.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Walaa Kadry
- Numer telefonu: +201061527359
- E-mail: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Amin
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- Walaa Kadry
-
Kontakt:
- Wael Abdel samee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zębami nieresekcyjnymi w strefie estetycznej
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
- Wysoce zmotywowani pacjenci.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi • pacjenci z obniżoną odpornością. Pacjenci ze skazami krwotocznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: BMAC/kolagen
Koncentrat aspiratu szpiku kostnego obciążony utylizacją kolagenu do wypełniania szczeliny okołowszczepowej wokół implantów zębowych bezpośrednich w strefie estetycznej szczęki
|
Koncentrat aspiratu szpiku kostnego obciążony kolagenem w ubytku wokół implantu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Autoprzeszczep
Autoprzeszczep pobrany z utylizacji podbródka do wypełnienia luki okołowszczepowej wokół implantów zębowych bezpośrednich w strefie estetycznej szczęki
|
Autoprzeszczep
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginalne zmiany kostne
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wysokość kości policzkowej
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMAC around immediate implants
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .