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Il collagene caricato con BMAC supera il divario attorno agli impianti immediati

27 marzo 2024 aggiornato da: Walaa Kadry, Cairo University

Valutazione del collagene caricato con concentrato di aspirato di midollo osseo rispetto all'autoinnesto sui cambiamenti ossei marginali intorno agli impianti immediati nella zona estetica. Uno studio clinico controllato randomizzato

Il presente studio mira a valutare l'effetto dell'utilizzo di BMAC/collagene sui cambiamenti dell'osso marginale attorno agli impianti immediati nella zona estetica della mascella.

Metodologia: Verranno installati venti impianti dentali nella zona estetica e i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi:

gruppo di studio: il gap di salto che circonda gli impianti immediati verrà innestato con BMAC) collagene, mentre nel gruppo di controllo verrà utilizzato l'autoinnesto dal mento per riempire il difetto. La CBCT sarà richiesta prima dell'intervento, immediato e 4 mesi dopo l'intervento per la valutazione dei cambiamenti ossei marginali attorno agli impianti.

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Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto dell'utilizzo del concentrato di aspirato di midollo osseo (BMAC) caricato su collagene sui cambiamenti ossei marginali attorno agli impianti immediati nella zona estetica della mascella.

Metodologia: Verranno installati venti impianti dentali in pazienti affetti da denti non ripristinabili in zona estetica.

I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi uguali:

gruppo di studio: il gap di salto che circonda gli impianti immediati verrà innestato con concentrato di aspirato di midollo osseo caricato su collagene, mentre nel gruppo di controllo verrà utilizzato un innesto osseo autologo dal mento per riempire il difetto perimplantare. La CBCT sarà richiesta prima dell'intervento, immediato e 4 mesi dopo l'intervento per la valutazione dei cambiamenti ossei marginali attorno agli impianti dentali.

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Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed Amin

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 02
        • Reclutamento
        • Walaa Kadry
        • Contatto:
          • Wael Abdel samee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti non ripristinabili in zona estetica
  • Pazienti sopra i 18 anni
  • Pazienti altamente motivati.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie sistemiche • pazienti immunocompromessi. Pazienti con disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: BMAC/collagene
Concentrato di aspirato di midollo osseo caricato sull'utilizzo del collagene per riempire il gap perimplantare attorno agli impianti dentali immediati nella zona estetica mascellare
Concentrato di aspirato di midollo osseo caricato su collagene nel difetto perimplantare
Altri nomi:
  • Gruppo concentrato di aspirato di midollo osseo
Comparatore attivo: Autoinnesto
Autoinnesto prelevato dall'utilizzo del mento per riempire lo spazio perimplantare intorno agli impianti dentali immediati nella zona estetica mascellare
Autoinnesto
Altri nomi:
  • Gruppo autoinnesto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni ossee marginali
Lasso di tempo: 4 mesi
Altezza dell'osso buccale
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMAC around immediate implants

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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