- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05817526
Il collagene caricato con BMAC supera il divario attorno agli impianti immediati
Valutazione del collagene caricato con concentrato di aspirato di midollo osseo rispetto all'autoinnesto sui cambiamenti ossei marginali intorno agli impianti immediati nella zona estetica. Uno studio clinico controllato randomizzato
Il presente studio mira a valutare l'effetto dell'utilizzo di BMAC/collagene sui cambiamenti dell'osso marginale attorno agli impianti immediati nella zona estetica della mascella.
Metodologia: Verranno installati venti impianti dentali nella zona estetica e i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi:
gruppo di studio: il gap di salto che circonda gli impianti immediati verrà innestato con BMAC) collagene, mentre nel gruppo di controllo verrà utilizzato l'autoinnesto dal mento per riempire il difetto. La CBCT sarà richiesta prima dell'intervento, immediato e 4 mesi dopo l'intervento per la valutazione dei cambiamenti ossei marginali attorno agli impianti.
.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto dell'utilizzo del concentrato di aspirato di midollo osseo (BMAC) caricato su collagene sui cambiamenti ossei marginali attorno agli impianti immediati nella zona estetica della mascella.
Metodologia: Verranno installati venti impianti dentali in pazienti affetti da denti non ripristinabili in zona estetica.
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi uguali:
gruppo di studio: il gap di salto che circonda gli impianti immediati verrà innestato con concentrato di aspirato di midollo osseo caricato su collagene, mentre nel gruppo di controllo verrà utilizzato un innesto osseo autologo dal mento per riempire il difetto perimplantare. La CBCT sarà richiesta prima dell'intervento, immediato e 4 mesi dopo l'intervento per la valutazione dei cambiamenti ossei marginali attorno agli impianti dentali.
.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Walaa Kadry
- Numero di telefono: +201061527359
- Email: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Amin
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 02
- Reclutamento
- Walaa Kadry
-
Contatto:
- Wael Abdel samee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti non ripristinabili in zona estetica
- Pazienti sopra i 18 anni
- Pazienti altamente motivati.
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie sistemiche • pazienti immunocompromessi. Pazienti con disturbi della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: BMAC/collagene
Concentrato di aspirato di midollo osseo caricato sull'utilizzo del collagene per riempire il gap perimplantare attorno agli impianti dentali immediati nella zona estetica mascellare
|
Concentrato di aspirato di midollo osseo caricato su collagene nel difetto perimplantare
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Autoinnesto
Autoinnesto prelevato dall'utilizzo del mento per riempire lo spazio perimplantare intorno agli impianti dentali immediati nella zona estetica mascellare
|
Autoinnesto
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni ossee marginali
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Altezza dell'osso buccale
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMAC around immediate implants
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .