BMAC Loaded Collagen hyppää väliin välittömien implanttien ympärillä
Luuytimen aspiraattikonsentraatilla kuormitetun kollageenin arviointi verrattuna autograftiin marginaalisissa luumuutoksissa välittömien implanttien ympärillä esteettisellä alueella. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BMAC/kollageenin käytön vaikutusta marginaalisiin luumuutoksiin välittömien implanttien ympärillä yläleuan esteettisellä alueella.
Metodologia: Esteettiselle alueelle asennetaan 20 hammasimplanttia ja potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
tutkimusryhmä: Välittömiä implantteja ympäröivään hyppyrakoon siirretään BMAC) kollageenia, kun taas kontrolliryhmässä käytetään leuasta tulevaa autograftia defektin täyttämiseen. CBCT:tä pyydetään ennen leikkausta, välittömästi ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen implanttien ympärillä olevien marginaalisten luumuutosten arvioimiseksi.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kollageenilla kuormitetun luuytimen aspiraattikonsentraatin (BMAC) käytön vaikutusta luun marginaalisiin muutoksiin välittömien implanttien ympärillä yläleuan esteettisellä alueella.
Menetelmät: 20 hammasimplanttia asennetaan potilaille, jotka kärsivät esteettisestä vyöhykkeestä ei-resetoroitavista hampaista.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:
tutkimusryhmä: Välittömiä implantteja ympäröivään hyppyrakoon siirretään kollageenilla ladattua luuytimen aspiraattikonsentraattia, kun taas kontrolliryhmässä käytetään autogeenista luusiirrettä leuasta implanttivaurion täyttämiseen. CBCT:tä pyydetään ennen leikkausta, välittömästi ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida marginaalisia luumuutoksia hammasimplanttien ympärillä.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walaa Kadry
- Puhelinnumero: +201061527359
- Sähköposti: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Amin
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Walaa Kadry
-
Ottaa yhteyttä:
- Wael Abdel samee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden hampaat eivät ole korjattavissa estettisellä alueella
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Erittäin motivoituneita potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisistä sairauksista kärsivät potilaat • immuunipuutospotilaat. Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BMAC / kollageeni
Luuytimen aspiraattikonsentraatti, joka on kuormitettu kollageenin hyödyntämiseen implantin ympärillä olevan aukon täyttämiseksi välittömien hammasimplanttien ympärillä leuan esteettisellä alueella
|
Luuytimen aspiraattikonsentraatti, joka on ladattu kollageeniin implanttivauriossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Autograft
Leuan käytöstä poimittu autograftti välittömien hammasimplanttien ympärillä olevien implanttien välisen aukon täyttämiseksi leuan esteettisessä vyöhykkeessä
|
Autograft
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaaliset luun muutokset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Bukkaalinen luun korkeus
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMAC around immediate implants
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .