Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BMAC-lastet kollagen hopper over gapet rundt umiddelbare implantater

27. mars 2024 oppdatert av: Walaa Kadry, Cairo University

Vurdering av kollagen lastet med benmargsaspiratkonsentrat versus autograft på marginale beinforandringer rundt umiddelbare implantater i estetisk sone. En randomisert kontrollert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av utnyttelse av BMAC/kollagen på marginale beinforandringer rundt umiddelbare implantater i den estetiske sonen til maxilla.

Metodikk: Tjue tannimplantater vil bli installert i den estetiske sonen og pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper:

studiegruppe: Hoppegapet rundt de umiddelbare implantatene vil bli podet med BMAC) kollagen, mens i kontrollgruppen vil autograft fra haken bli brukt for å fylle defekten. CBCT vil bli forespurt Preoperativ, umiddelbar og 4 måneder postoperativ for vurdering av marginale beinforandringer rundt implantater.

.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av bruk av benmargsaspiratkonsentrat (BMAC) lastet på kollagen på de marginale beinforandringene rundt umiddelbare implantater i den estetiske sonen til maxilla.

Metodikk: Tjue tannimplantater vil bli installert hos pasienter som lider av ikke-resetorerbare tenner i estetisk sone.

Pasientene deles tilfeldig inn i to like grupper:

studiegruppe: Hoppegapet rundt de umiddelbare implantatene vil bli podet med benmargsaspiratkonsentrat lastet på kollagen, mens i kontrollgruppen vil autogent bentransplantat fra haken bli brukt for å fylle peri-implantatdefekten. CBCT vil bli forespurt Preoperativ, umiddelbar og 4 måneder postoperativ for vurdering av marginale beinforandringer rundt tannimplantater.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Amin

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Rekruttering
        • Walaa Kadry
        • Ta kontakt med:
          • Wael Abdel samee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med uopprettelige tenner i estetisk sone
  • Pasienter over 18 år
  • Svært motiverte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med systemiske sykdommer • immunkompromitterte pasienter . Pasienter med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: BMAC/kollagen
Benmargsaspiratkonsentrat lastet på kollagenutnyttelse for å fylle peri-implantathullet rundt umiddelbare tannimplantater i maksillær estetisk sone
Legemiddel: BMAC/kollagen
Benmargsaspiratkonsentrat lastet på kollagen i periimplantatdefekten
Andre navn:
  • Benmargsaspiratkonsentratgruppe
Aktiv komparator: Autograft
Autograft høstet fra hakebruk for å fylle peri-implantathull rundt umiddelbare tannimplantater i den estetiske kjevesonen
Fremgangsmåte: Autograft høsting fra haken
Autograft
Andre navn:
  • Autograft gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginale beinforandringer
Tidsramme: 4 måneder
Bukal beinhøyde
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BMAC around immediate implants

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere