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Colágeno carregado com BMAC preenchendo a lacuna ao redor de implantes imediatos

27 de março de 2024 atualizado por: Walaa Kadry, Cairo University

Avaliação do colágeno carregado com concentrado de aspirado de medula óssea versus autoenxerto em alterações ósseas marginais ao redor de implantes imediatos na zona estética. Um ensaio clínico randomizado controlado

O presente estudo tem como objetivo avaliar o efeito da utilização de BMAC/colágeno nas alterações ósseas marginais ao redor de implantes imediatos na zona estética da maxila.

Metodologia: Vinte implantes dentários serão instalados na zona estética e os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos:

grupo de estudo: O jump gap ao redor dos implantes imediatos será enxertado com colágeno BMAC), enquanto no grupo controle, autoenxerto do queixo será usado para preencher o defeito. Será solicitada CBCT pré-operatória, imediata e pós-operatória de 4 meses para avaliação das alterações ósseas marginais ao redor dos implantes.

.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito da utilização de concentrado de aspirado de medula óssea (BMAC) carregado em colágeno nas alterações ósseas marginais ao redor de implantes imediatos na zona estética da maxila.

Metodologia: Vinte implantes dentários serão instalados em pacientes portadores de dentes irrecuperáveis ​​na zona estética.

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais:

grupo de estudo: O jump gap ao redor dos implantes imediatos será enxertado com concentrado de aspirado de medula óssea carregado com colágeno, enquanto no grupo controle, enxerto de osso autógeno do queixo será usado para preencher o defeito peri-implantar. Será solicitada CBCT pré-operatória, imediata e pós-operatória de 4 meses para avaliação das alterações ósseas marginais ao redor dos implantes dentários.

.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed Amin

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 02
        • Recrutamento
        • Walaa Kadry
        • Contato:
          • Wael Abdel samee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dentes irrecuperáveis ​​na zona estética
  • Pacientes acima de 18 nós
  • Pacientes altamente motivados.

Critério de exclusão:

  • doentes com doenças sistémicas • doentes imunocomprometidos . Pacientes com distúrbios hemorrágicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: BMAC/ colágeno
Concentrado de aspirado de medula óssea carregado na utilização de colágeno para preenchimento de lacunas peri-implantares ao redor de implantes dentários imediatos na zona estética maxilar
Medicamento: BMAC/ colágeno
Concentrado de aspirado de medula óssea carregado em colágeno no defeito peri-implantar
Outros nomes:
  • Grupo concentrado de aspirado de medula óssea
Comparador Ativo: Autoenxerto
Autoenxerto colhido da utilização do queixo para preenchimento de lacunas peri-implantares ao redor de implantes dentários imediatos na zona estética maxilar
Procedimento: Colheita de autoenxerto do queixo
Autoenxerto
Outros nomes:
  • Grupo de autoenxerto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações ósseas marginais
Prazo: 4 meses
Altura óssea vestibular
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BMAC around immediate implants

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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