- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05817526
Mit BMAC beladenes Kollagen überspringt die Lücke um Sofortimplantate
Bewertung von mit Knochenmarkaspiratkonzentrat beladenem Kollagen im Vergleich zu Autotransplantat bei marginalen Knochenveränderungen um Sofortimplantate in der ästhetischen Zone. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Verwendung von BMAC/Kollagen auf marginale Knochenveränderungen um Sofortimplantate in der ästhetischen Zone des Oberkiefers zu bewerten.
Methodik: Zwanzig Zahnimplantate werden in der ästhetischen Zone installiert und die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:
Studiengruppe: Die springende Lücke um die Sofortimplantate wird mit BMAC-Kollagen transplantiert, während in der Kontrollgruppe Autotransplantat vom Kinn verwendet wird, um den Defekt zu füllen. CBCT wird präoperativ, unmittelbar und 4 Monate postoperativ zur Beurteilung von marginalen Knochenveränderungen um Implantate angefordert.
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von Knochenmarksaspiratkonzentrat (BMAC), das mit Kollagen beladen ist, auf die marginalen Knochenveränderungen um Sofortimplantate in der ästhetischen Zone des Oberkiefers zu bewerten.
Methodik: Zwanzig Zahnimplantate werden bei Patienten eingesetzt, die an nicht restorierbaren Zähnen in der ästhetischen Zone leiden.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt:
Studiengruppe: Die springende Lücke um die Sofortimplantate wird mit kollagenhaltigem Knochenmarksaspiratkonzentrat augmentiert, während in der Kontrollgruppe autogenes Knochentransplantat aus dem Kinn verwendet wird, um den periimplantären Defekt aufzufüllen. CBCT wird präoperativ, unmittelbar und 4 Monate postoperativ zur Beurteilung von marginalen Knochenveränderungen um Zahnimplantate angefordert.
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Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Walaa Kadry
- Telefonnummer: +201061527359
- E-Mail: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Amin
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 02
- Rekrutierung
- Walaa Kadry
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Kontakt:
- Wael Abdel samee
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nicht restorierbaren Zähnen in der ästhetischen Zone
- Patienten über 18 uns
- Hochmotivierte Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen • Patienten mit geschwächtem Immunsystem . Patienten mit Blutgerinnungsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: BMAC/Kollagen
Knochenmarksaspiratkonzentrat mit Kollagennutzung zum Füllen der periimplantären Lücke um sofortige Zahnimplantate in der ästhetischen Zone des Oberkiefers
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Knochenmarksaspiratkonzentrat, beladen mit Kollagen im periimplantären Defekt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Autotransplantat
Autotransplantat aus der Verwendung des Kinns zum Füllen der periimplantären Lücke um unmittelbare Zahnimplantate in der ästhetischen Zone des Oberkiefers
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Autotransplantat
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginale Knochenveränderungen
Zeitfenster: 4 Monate
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Bukkale Knochenhöhe
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BMAC around immediate implants
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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