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Mit BMAC beladenes Kollagen überspringt die Lücke um Sofortimplantate

27. März 2024 aktualisiert von: Walaa Kadry, Cairo University

Bewertung von mit Knochenmarkaspiratkonzentrat beladenem Kollagen im Vergleich zu Autotransplantat bei marginalen Knochenveränderungen um Sofortimplantate in der ästhetischen Zone. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Verwendung von BMAC/Kollagen auf marginale Knochenveränderungen um Sofortimplantate in der ästhetischen Zone des Oberkiefers zu bewerten.

Methodik: Zwanzig Zahnimplantate werden in der ästhetischen Zone installiert und die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

Studiengruppe: Die springende Lücke um die Sofortimplantate wird mit BMAC-Kollagen transplantiert, während in der Kontrollgruppe Autotransplantat vom Kinn verwendet wird, um den Defekt zu füllen. CBCT wird präoperativ, unmittelbar und 4 Monate postoperativ zur Beurteilung von marginalen Knochenveränderungen um Implantate angefordert.

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Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von Knochenmarksaspiratkonzentrat (BMAC), das mit Kollagen beladen ist, auf die marginalen Knochenveränderungen um Sofortimplantate in der ästhetischen Zone des Oberkiefers zu bewerten.

Methodik: Zwanzig Zahnimplantate werden bei Patienten eingesetzt, die an nicht restorierbaren Zähnen in der ästhetischen Zone leiden.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt:

Studiengruppe: Die springende Lücke um die Sofortimplantate wird mit kollagenhaltigem Knochenmarksaspiratkonzentrat augmentiert, während in der Kontrollgruppe autogenes Knochentransplantat aus dem Kinn verwendet wird, um den periimplantären Defekt aufzufüllen. CBCT wird präoperativ, unmittelbar und 4 Monate postoperativ zur Beurteilung von marginalen Knochenveränderungen um Zahnimplantate angefordert.

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Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmed Amin

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 02
        • Rekrutierung
        • Walaa Kadry
        • Kontakt:
          • Wael Abdel samee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht restorierbaren Zähnen in der ästhetischen Zone
  • Patienten über 18 uns
  • Hochmotivierte Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen • Patienten mit geschwächtem Immunsystem . Patienten mit Blutgerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: BMAC/Kollagen
Knochenmarksaspiratkonzentrat mit Kollagennutzung zum Füllen der periimplantären Lücke um sofortige Zahnimplantate in der ästhetischen Zone des Oberkiefers
Knochenmarksaspiratkonzentrat, beladen mit Kollagen im periimplantären Defekt
Andere Namen:
  • Knochenmark-Aspirat-Konzentratgruppe
Aktiver Komparator: Autotransplantat
Autotransplantat aus der Verwendung des Kinns zum Füllen der periimplantären Lücke um unmittelbare Zahnimplantate in der ästhetischen Zone des Oberkiefers
Autotransplantat
Andere Namen:
  • Autograft-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginale Knochenveränderungen
Zeitfenster: 4 Monate
Bukkale Knochenhöhe
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMAC around immediate implants

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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