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Colágeno cargado con BMAC saltando la brecha alrededor de los implantes inmediatos

27 de marzo de 2024 actualizado por: Walaa Kadry, Cairo University

Evaluación de colágeno cargado con concentrado de aspirado de médula ósea versus autoinjerto en cambios óseos marginales alrededor de implantes inmediatos en la zona estética. Un ensayo clínico controlado aleatorio

El presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la utilización de BMAC/colágeno en los cambios óseos marginales alrededor de los implantes inmediatos en la zona estética del maxilar.

Metodología: Se colocarán veinte implantes dentales en la zona estética y los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos:

grupo de estudio: el espacio de salto que rodea los implantes inmediatos se injertará con colágeno BMAC), mientras que en el grupo de control, se utilizará un autoinjerto del mentón para rellenar el defecto. Se solicitará CBCT preoperatorio, inmediato y a los 4 meses del postoperatorio para evaluar los cambios en el hueso marginal alrededor de los implantes.

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Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de la utilización de concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC) cargado con colágeno en los cambios óseos marginales alrededor de los implantes inmediatos en la zona estética del maxilar.

Metodología: Se colocarán veinte implantes dentales en pacientes que presenten dientes no restaurables en zona estética.

Los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos iguales:

Grupo de estudio: El espacio de salto que rodea a los implantes inmediatos se injertará con concentrado de aspirado de médula ósea cargado con colágeno, mientras que en el grupo de control se utilizará injerto óseo autógeno del mentón para rellenar el defecto periimplantario. Se solicitará CBCT preoperatorio, inmediato y a los 4 meses del postoperatorio para la evaluación de los cambios óseos marginales alrededor de los implantes dentales.

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Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Amin

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 02
        • Reclutamiento
        • Walaa Kadry
        • Contacto:
          • Wael Abdel samee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dientes no restaurables en zona estética
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes muy motivados.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades sistémicas • pacientes inmunocomprometidos. Pacientes con trastornos hemorrágicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: BMAC/ colágeno
Concentrado de aspirado de médula ósea cargado de utilización de colágeno para llenar el espacio periimplantario alrededor de los implantes dentales inmediatos en la zona estética maxilar
Concentrado de aspirado de médula ósea cargado de colágeno en el defecto periimplantario
Otros nombres:
  • Grupo de concentrado de aspirado de médula ósea
Comparador activo: Autoinjerto
Autoinjerto extraído de la utilización del mentón para rellenar el espacio periimplantario alrededor de los implantes dentales inmediatos en la zona estética maxilar
Autoinjerto
Otros nombres:
  • Grupo de autoinjerto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios óseos marginales
Periodo de tiempo: 4 meses
Altura del hueso bucal
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BMAC around immediate implants

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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