- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05817526
Colágeno cargado con BMAC saltando la brecha alrededor de los implantes inmediatos
Evaluación de colágeno cargado con concentrado de aspirado de médula ósea versus autoinjerto en cambios óseos marginales alrededor de implantes inmediatos en la zona estética. Un ensayo clínico controlado aleatorio
El presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la utilización de BMAC/colágeno en los cambios óseos marginales alrededor de los implantes inmediatos en la zona estética del maxilar.
Metodología: Se colocarán veinte implantes dentales en la zona estética y los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos:
grupo de estudio: el espacio de salto que rodea los implantes inmediatos se injertará con colágeno BMAC), mientras que en el grupo de control, se utilizará un autoinjerto del mentón para rellenar el defecto. Se solicitará CBCT preoperatorio, inmediato y a los 4 meses del postoperatorio para evaluar los cambios en el hueso marginal alrededor de los implantes.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de la utilización de concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC) cargado con colágeno en los cambios óseos marginales alrededor de los implantes inmediatos en la zona estética del maxilar.
Metodología: Se colocarán veinte implantes dentales en pacientes que presenten dientes no restaurables en zona estética.
Los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos iguales:
Grupo de estudio: El espacio de salto que rodea a los implantes inmediatos se injertará con concentrado de aspirado de médula ósea cargado con colágeno, mientras que en el grupo de control se utilizará injerto óseo autógeno del mentón para rellenar el defecto periimplantario. Se solicitará CBCT preoperatorio, inmediato y a los 4 meses del postoperatorio para la evaluación de los cambios óseos marginales alrededor de los implantes dentales.
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Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Walaa Kadry
- Número de teléfono: +201061527359
- Correo electrónico: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Amin
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Walaa Kadry
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Contacto:
- Wael Abdel samee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes no restaurables en zona estética
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes muy motivados.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas • pacientes inmunocomprometidos. Pacientes con trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: BMAC/ colágeno
Concentrado de aspirado de médula ósea cargado de utilización de colágeno para llenar el espacio periimplantario alrededor de los implantes dentales inmediatos en la zona estética maxilar
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Concentrado de aspirado de médula ósea cargado de colágeno en el defecto periimplantario
Otros nombres:
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Comparador activo: Autoinjerto
Autoinjerto extraído de la utilización del mentón para rellenar el espacio periimplantario alrededor de los implantes dentales inmediatos en la zona estética maxilar
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Autoinjerto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios óseos marginales
Periodo de tiempo: 4 meses
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Altura del hueso bucal
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BMAC around immediate implants
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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