Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BMAC-geladen collageen springt over de kloof rond onmiddellijke implantaten

27 maart 2024 bijgewerkt door: Walaa Kadry, Cairo University

Beoordeling van collageen geladen met beenmergaspiraatconcentraat versus autotransplantaat op marginale botveranderingen rond directe implantaten in de esthetische zone. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

De huidige studie heeft tot doel het effect te evalueren van het gebruik van BMAC/collageen op marginale botveranderingen rond onmiddellijke implantaten in de esthetische zone van de bovenkaak.

Methodologie: Er worden twintig tandheelkundige implantaten geplaatst in de esthetische zone en de patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen:

studiegroep: De springopening rond de onmiddellijke implantaten zal worden geënt met BMAC) collageen, terwijl in de controlegroep autograft van de kin zal worden gebruikt om het defect te vullen. CBCT zal preoperatief, onmiddellijk en 4 maanden postoperatief worden aangevraagd voor beoordeling van marginale botveranderingen rond implantaten.

.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om het effect te evalueren van het gebruik van beenmergaspiraatconcentraat (BMAC) geladen op collageen op de marginale botveranderingen rond onmiddellijke implantaten in de esthetische zone van de bovenkaak.

Methodologie: Twintig tandheelkundige implantaten zullen worden geplaatst bij patiënten met niet-herstelbare tanden in de esthetische zone.

Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen:

studiegroep: De springopening rond de onmiddellijke implantaten zal worden geënt met beenmergaspiraatconcentraat geladen op collageen, terwijl in de controlegroep autogeen bottransplantaat van de kin zal worden gebruikt om het peri-implantaatdefect te vullen. CBCT zal preoperatief, onmiddellijk en 4 maanden postoperatief worden aangevraagd voor beoordeling van marginale botveranderingen rond tandheelkundige implantaten.

.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmed Amin

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 02
        • Werving
        • Walaa Kadry
        • Contact:
          • Wael Abdel samee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met niet-herstelbare tanden in de esthetische zone
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Zeer gemotiveerde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met systemische ziekten • immuungecompromitteerde patiënten. Patiënten met bloedingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BMAC/collageen
Beenmergaspiraatconcentraat belast met collageengebruik voor het vullen van de peri-implantaire opening rond onmiddellijke tandheelkundige implantaten in de maxillaire esthetische zone
Beenmergaspiraatconcentraat geladen op collageen in het peri-implantaire defect
Andere namen:
  • Beenmergaspiraat concentraatgroep
Actieve vergelijker: Autotransplantaat
Autotransplantaat geoogst uit kingebruik voor het vullen van peri-implantaatopening rond onmiddellijke tandheelkundige implantaten in de maxillaire esthetische zone
Autotransplantaat
Andere namen:
  • Autotransplantatie groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginale botveranderingen
Tijdsspanne: 4 maanden
Buccale bothoogte
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BMAC around immediate implants

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren