- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05817526
BMAC-geladen collageen springt over de kloof rond onmiddellijke implantaten
Beoordeling van collageen geladen met beenmergaspiraatconcentraat versus autotransplantaat op marginale botveranderingen rond directe implantaten in de esthetische zone. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
De huidige studie heeft tot doel het effect te evalueren van het gebruik van BMAC/collageen op marginale botveranderingen rond onmiddellijke implantaten in de esthetische zone van de bovenkaak.
Methodologie: Er worden twintig tandheelkundige implantaten geplaatst in de esthetische zone en de patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen:
studiegroep: De springopening rond de onmiddellijke implantaten zal worden geënt met BMAC) collageen, terwijl in de controlegroep autograft van de kin zal worden gebruikt om het defect te vullen. CBCT zal preoperatief, onmiddellijk en 4 maanden postoperatief worden aangevraagd voor beoordeling van marginale botveranderingen rond implantaten.
.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om het effect te evalueren van het gebruik van beenmergaspiraatconcentraat (BMAC) geladen op collageen op de marginale botveranderingen rond onmiddellijke implantaten in de esthetische zone van de bovenkaak.
Methodologie: Twintig tandheelkundige implantaten zullen worden geplaatst bij patiënten met niet-herstelbare tanden in de esthetische zone.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen:
studiegroep: De springopening rond de onmiddellijke implantaten zal worden geënt met beenmergaspiraatconcentraat geladen op collageen, terwijl in de controlegroep autogeen bottransplantaat van de kin zal worden gebruikt om het peri-implantaatdefect te vullen. CBCT zal preoperatief, onmiddellijk en 4 maanden postoperatief worden aangevraagd voor beoordeling van marginale botveranderingen rond tandheelkundige implantaten.
.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Walaa Kadry
- Telefoonnummer: +201061527359
- E-mail: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Amin
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Werving
- Walaa Kadry
-
Contact:
- Wael Abdel samee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-herstelbare tanden in de esthetische zone
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Zeer gemotiveerde patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met systemische ziekten • immuungecompromitteerde patiënten. Patiënten met bloedingsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: BMAC/collageen
Beenmergaspiraatconcentraat belast met collageengebruik voor het vullen van de peri-implantaire opening rond onmiddellijke tandheelkundige implantaten in de maxillaire esthetische zone
|
Beenmergaspiraatconcentraat geladen op collageen in het peri-implantaire defect
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Autotransplantaat
Autotransplantaat geoogst uit kingebruik voor het vullen van peri-implantaatopening rond onmiddellijke tandheelkundige implantaten in de maxillaire esthetische zone
|
Autotransplantaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginale botveranderingen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Buccale bothoogte
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BMAC around immediate implants
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .