Коллаген, загруженный BMAC, преодолевает разрыв вокруг имплантатов
Оценка коллагена, нагруженного концентратом аспирата костного мозга, по сравнению с аутотрансплантатом на изменениях маргинальной кости вокруг имплантов в эстетической зоне. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Настоящее исследование направлено на оценку влияния использования BMAC/коллагена на изменения маргинальной кости вокруг немедленных имплантатов в эстетической зоне верхней челюсти.
Методология: В эстетической зоне будут установлены 20 зубных имплантатов, и пациенты будут случайным образом разделены на две группы:
исследовательская группа: «прыгающий» зазор, окружающий немедленные имплантаты, будет трансплантирован коллагеном BMAC, тогда как в контрольной группе для заполнения дефекта будет использоваться аутотрансплантат из подбородка. КЛКТ будет запрошена до операции, сразу и через 4 месяца после операции для оценки изменений маргинальной кости вокруг имплантатов.
.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является оценка влияния использования концентрата аспирата костного мозга (BMAC), нагруженного коллагеном, на изменения маргинальной кости вокруг непосредственных имплантатов в эстетической зоне верхней челюсти.
Методология: Двадцать дентальных имплантатов будут установлены пациентам с нереставрируемыми зубами в эстетической зоне.
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы:
Исследовательская группа: «прыгающий» зазор, окружающий непосредственные имплантаты, будет пересажен концентратом аспирата костного мозга, загруженным коллагеном, тогда как в контрольной группе для заполнения дефекта вокруг имплантата будет использован аутогенный костный трансплантат из подбородка. КЛКТ будет запрошена до операции, сразу и через 4 месяца после операции для оценки изменений маргинальной кости вокруг зубных имплантатов.
.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Walaa Kadry
- Номер телефона: +201061527359
- Электронная почта: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Amin
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Рекрутинг
- Walaa Kadry
-
Контакт:
- Wael Abdel samee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нереставрируемыми зубами в эстетической зоне
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты с высокой мотивацией.
Критерий исключения:
- больные с системными заболеваниями • больные с ослабленным иммунитетом. Пациенты с нарушением свертываемости крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: БМАК/коллаген
Концентрат аспирата костного мозга, загруженный утилизацией коллагена, для заполнения периимплантатного промежутка вокруг имплантационных имплантатов в эстетической зоне верхней челюсти.
|
Концентрат аспирата костного мозга, загруженный коллагеном в периимплантатный дефект
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Аутотрансплантат
Аутотрансплантат, полученный при использовании подбородка, для заполнения периимплантатного промежутка вокруг имплантационных имплантатов в эстетической зоне верхней челюсти.
|
Аутотрансплантат
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальные изменения костей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Высота щечной кости
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BMAC around immediate implants
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .