- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05818228
Snížení vlastního stigmatu u jedinců s týráním v dětství
Snížení sebestigmatizace u jedinců s týráním v dětství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Jedinci, kteří uvádějí, že v dětství zažili jakýkoli druh zneužívání, uvádějí stud a sebeobviňování, což často vede k sebestigmatizaci a neochotě odhalit své zkušenosti a vyhledat pomoc. Takové stigma může zhoršit důsledky týrání dětí (CM) na duševní zdraví.
Cíl navrhované studie je dvojí: (1) vyhodnotit účinnost krátké intervence založené na videu při snižování sebestigmatizace u jedinců, kteří v dětství zažili zneužívání a/nebo špatné zacházení, a (2) zvýšit otevřenost hledání léčby.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí výzkum naznačuje, že intervence založené na sociálních kontaktech jsou nejúčinnějším způsobem, jak snížit stigma. Tato studie si klade za cíl řešit sebestigmatizaci a posílit postavení jedinců, kteří sami o sobě uvedli, že v dětství zažili jakýkoli druh zneužívání, a zvýšit jejich otevřenost vyhledat pomoc, je-li to potřeba.
Celkem 1 000 dospělých, kteří mají vlastní zkušenost s jakýmkoliv druhem zneužívání v dětství, bude přijato k účasti v randomizované kontrolované studii (RCT), která testuje účinnost intervence. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou větví: 1) 2minutová videointervence, ve které přeživší CM (v podání ženského nebo mužského herce) sdílí své osobní zkušenosti s CM a popisuje, jak byli schopni překonat pocity studu a sebeobviňování hledat péči o duševní zdraví; nebo 2) 2minutové kontrolní video se stejnými aktéry, ale bez obsahu souvisejícího s CM. Oběma videím budou předcházet a bezprostředně následovat dotazníky hodnotící sebestigmatizaci a otevřenost hledání léčby. Bezprostředně po provedení intervence bude přidáno další hodnocení emočního zapojení. Po intervenci bude následovat 30denní sledování, aby se prověřily potenciální dlouhodobé účinky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- obyvatel USA
- Jednotlivci, kteří souhlasí s jedním z následujících bodů: fyzická agrese v rodině nebo domácnosti, emocionální nebo verbální zneužívání v rodině nebo domácnosti, sexuální zneužívání nebo nevhodné sexuální zážitky, nedbalost – fyzická nebo emocionální, duševní onemocnění nebo zneužívání návykových látek doma, uvěznění rodinný příslušník
- Mluví plynně anglicky a je schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video s obsahem souvisejícím s týráním v dětství
Účastníci zhlédnou video herce, který popisuje příběh jedince, který v dětství zažil týrání a jak překonal jeho dopady na svůj život.
|
Krátké video zaměřené na snížení sebestigmatizace mezi jednotlivci s anamnézou špatného zacházení v dětství a zvýšení jejich pomoci při hledání záměrů (v případě potřeby).
|
|
Žádný zásah: Video bez obsahu dětského týrání
Účastníci zhlédnou lifestylové video herce, který popisuje své každodenní zážitky, bez jakýchkoli témat souvisejících s týráním v dětství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník sebestigmatizace – po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Změna v položkách stigmatu od výchozího stavu – vyšší skóre znamená vyšší stigma (rozsah 15 až 60)
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Self-Stigma Questionnaire - Follow-Up
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Změna v položkách stigmatu od výchozího stavu – vyšší skóre znamená vyšší stigma (rozsah 15 až 60)
|
30 dní po zásahu
|
|
Záměry hledání pomoci (3 položky ATSPPH) - Post-Intervention
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Změna záměrů vyhledávat léčbu oproti výchozímu stavu – vyšší skóre ukazuje vyšší záměry vyhledávat pomoc (rozsah 3 až 12)
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Záměry hledání pomoci (3 položky ATSPPH) - Následná opatření
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Změna záměrů vyhledávat léčbu oproti výchozímu stavu – vyšší skóre ukazuje vyšší záměry vyhledávat pomoc (rozsah 3 až 12)
|
30 dní po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8453
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .