- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05818228
Zmniejszanie samostygmatyzacji wśród osób z historią maltretowania w dzieciństwie
Zmniejszanie samostygmatyzacji wśród osób z historią maltretowania w dzieciństwie: randomizowana, kontrolowana próba
Osoby, które zgłaszają, że doświadczyły jakiejkolwiek formy nadużyć w dzieciństwie, zgłaszają wstyd i obwinianie siebie, co często prowadzi do samonapiętnowania i niechęci do ujawniania swoich doświadczeń i szukania pomocy. Takie piętno może pogorszyć psychiczne konsekwencje maltretowania dzieci (CM).
Cel proponowanego badania jest dwojaki: (1) ocena skuteczności krótkiej interwencji wideo w zmniejszaniu autostygmatyzacji wśród osób, które doświadczyły przemocy i/lub maltretowania w dzieciństwie oraz (2) zwiększenie otwartości na poszukiwanie leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania sugerują, że interwencje oparte na kontaktach społecznych są najskuteczniejszym sposobem zmniejszania stygmatyzacji. Niniejsze badanie ma na celu zaradzenie samonapiętnowaniu i wzmocnienie pozycji osób, które same zgłosiły, że doświadczyły wszelkiego rodzaju nadużyć w dzieciństwie, oraz zwiększenie ich otwartości na szukanie pomocy, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Łącznie 1000 osób dorosłych, które samodzielnie zgłosiły jakiekolwiek przypadki wykorzystywania w dzieciństwie, zostanie zrekrutowanych do udziału w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) sprawdzającym skuteczność interwencji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) 2-minutowa interwencja wideo, w której osoba, która przeżyła CM (przedstawiona przez aktora lub aktora) dzieli się swoimi osobistymi doświadczeniami z CM i opisuje, w jaki sposób była w stanie przezwyciężyć uczucie wstydu i obwinianie siebie za szukanie opieki psychiatrycznej; lub 2) 2-minutowy film kontrolny z udziałem tych samych aktorów, ale bez treści związanych z CM. Oba filmy zostaną poprzedzone i bezpośrednio po nich przeprowadzone zostaną ankiety oceniające samonapiętnowanie i otwartość na leczenie. Dodatkowa ocena zaangażowania emocjonalnego zostanie dodana natychmiast po przeprowadzeniu interwencji. Po interwencji nastąpi 30-dniowa kontrola w celu zbadania potencjalnych skutków długoterminowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuval Neria, PhD
- Numer telefonu: 914-498-0412
- E-mail: yuval.neria@nyspi.columbia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shilat Haim-Nachum, PhD
- Numer telefonu: 646-774-6071
- E-mail: shilat.haimnachum@nyspi.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- New York State Psychiatric Institute
-
Kontakt:
- Yuval Neria, PhD
- Numer telefonu: 646-774-8092
- E-mail: yuval.neria@nyspi.columbia.edu
-
Kontakt:
- Shilat Haim-Nachum, PhD
- Numer telefonu: 3322699513
- E-mail: shilat.haimnachum@nyspi.columbia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- mieszkaniec USA
- Osoby, które zaznaczą „tak” dla jednej z następujących pozycji: agresja fizyczna w rodzinie lub gospodarstwie domowym, znęcanie się emocjonalne lub słowne w rodzinie lub gospodarstwie domowym, wykorzystywanie seksualne lub nieodpowiednie doświadczenia seksualne, zaniedbanie – fizyczne lub emocjonalne, choroba psychiczna lub nadużywanie substancji w domu, uwięzienie członek rodziny
- Biegle włada językiem angielskim i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Film zawierający treści związane z maltretowaniem w dzieciństwie
Uczestnicy obejrzą film aktora opisujący historię osoby, która doświadczyła maltretowania w dzieciństwie i jak przezwyciężyła jego wpływ na swoje życie.
|
Krótki film mający na celu zmniejszenie autostygmatyzacji wśród osób z historią maltretowania w dzieciństwie i zwiększenie ich intencji szukania pomocy (w razie potrzeby).
|
Brak interwencji: Film bez treści związanych z maltretowaniem w dzieciństwie
Uczestnicy obejrzą film przedstawiający styl życia aktora, opisujący ich codzienne doświadczenia, bez żadnych motywów związanych z maltretowaniem w dzieciństwie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz samostygmatyzacji - post-interwencja
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zmiana pozycji stygmatyzacji w stosunku do wartości wyjściowych – wyższy wynik wskazuje na wyższe stygmatyzację (zakres od 15 do 60)
|
Natychmiast po interwencji
|
Kwestionariusz samostygmatyzacji – kontynuacja
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Zmiana pozycji stygmatyzacji w stosunku do wartości wyjściowych – wyższy wynik wskazuje na wyższe stygmatyzację (zakres od 15 do 60)
|
30 dni po interwencji
|
Intencje poszukiwania pomocy (3 punkty ATSPPH) - post-interwencja
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zmiana intencji poszukiwania pomocy w porównaniu z wartością wyjściową – wyższy wynik wskazuje na wyższą intencję poszukiwania pomocy (zakres od 3 do 12)
|
Natychmiast po interwencji
|
Intencje poszukiwania pomocy (3 punkty ATSPPH) - Kontynuacja
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Zmiana intencji poszukiwania pomocy w porównaniu z wartością wyjściową – wyższy wynik wskazuje na wyższą intencję poszukiwania pomocy (zakres od 3 do 12)
|
30 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Wideo
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane