- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05818228
Verringerung des Selbst-Stigmas bei Personen mit Vorgeschichte von Kindesmisshandlung
Reduzierung des Selbst-Stigmas bei Personen mit Vorgeschichte von Kindesmisshandlung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Personen, die berichten, dass sie in der Kindheit irgendeine Art von Missbrauch erlebt haben, berichten von Scham und Selbstvorwürfen, was oft zu Selbststigmatisierung und einem Widerwillen führt, ihre Erfahrungen offenzulegen und Hilfe zu suchen. Eine solche Stigmatisierung kann die psychischen Folgen von Kindesmisshandlung (CM) verschlimmern.
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist zweierlei: (1) die Wirksamkeit einer kurzen videobasierten Intervention zur Verringerung der Selbststigmatisierung bei Personen zu bewerten, die Missbrauch und/oder Misshandlung in der Kindheit erlebt haben, und (2) die Offenheit für die Suche nach einer Behandlung zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass auf sozialen Kontakten basierende Interventionen der effizienteste Weg sind, um Stigmatisierung zu reduzieren. Diese Studie zielt darauf ab, die Selbststigmatisierung anzugehen und Personen zu stärken, die selbst berichten, dass sie in der Kindheit jede Art von Missbrauch erlebt haben, und ihre Offenheit zu erhöhen, bei Bedarf Hilfe zu suchen.
Insgesamt 1000 Erwachsene mit selbstberichteten Erfahrungen mit jeglicher Art von Kindesmissbrauch werden rekrutiert, um an einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) teilzunehmen, in der die Wirksamkeit der Intervention getestet wird. Die Teilnehmer werden in einen von zwei Armen randomisiert: 1) Eine 2-minütige Videointervention, in der ein CM-Überlebender (dargestellt entweder von einem weiblichen oder männlichen Schauspieler) seine persönliche CM-Erfahrung teilt und beschreibt, wie er Schamgefühle überwinden konnte und Selbstvorwürfe, psychiatrische Versorgung in Anspruch zu nehmen; oder 2) Ein 2-minütiges Kontrollvideo mit den gleichen Schauspielern, aber ohne CM-bezogene Inhalte. Beiden Videos werden Fragebögen vorausgehen und unmittelbar folgen, die die Selbststigmatisierung und Offenheit für die Inanspruchnahme einer Behandlung bewerten. Unmittelbar nach der Durchführung der Intervention wird eine zusätzliche Bewertung der emotionalen Bindung hinzugefügt. Im Anschluss an den Eingriff erfolgt ein 30-tägiges Follow-up, um mögliche Langzeitwirkungen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80
- Einwohner der USA
- Personen, die einem der folgenden Punkte zustimmen: körperliche Aggression in der Familie oder im Haushalt, emotionaler oder verbaler Missbrauch in der Familie oder im Haushalt, sexueller Missbrauch oder unangemessene sexuelle Erfahrungen, Fahrlässigkeit – körperlich oder emotional, psychische Erkrankung oder Drogenmissbrauch zu Hause, Inhaftierung von Familienmitglied
- Fließend Englisch und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Video mit Inhalten im Zusammenhang mit Kindesmisshandlung
Die Teilnehmer sehen sich ein Video eines Schauspielers an, der die Geschichte einer Person beschreibt, die in der Kindheit misshandelt wurde, und wie sie die Auswirkungen auf ihr Leben überwunden hat.
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Ein kurzes Video, das darauf abzielt, die Selbststigmatisierung von Personen mit einer Vorgeschichte von Misshandlungen in der Kindheit zu verringern und ihre Absichten zur Hilfesuche (falls erforderlich) zu verstärken.
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Kein Eingriff: Video ohne Inhalte zu Kindesmisshandlung
Die Teilnehmer sehen sich ein Lifestyle-Video eines Schauspielers an, der seine täglichen Erfahrungen beschreibt, ohne Themen im Zusammenhang mit Kindesmisshandlungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbst-Stigma-Fragebogen – Post-Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung der Stigmatisierung gegenüber dem Ausgangswert – eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Stigmatisierung hin (Bereich von 15 bis 60)
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Selbst-Stigma-Fragebogen – Follow-up
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Veränderung der Stigmatisierung gegenüber dem Ausgangswert – eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Stigmatisierung hin (Bereich von 15 bis 60)
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30 Tage nach dem Eingriff
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Absichten zur Hilfesuche (3 Punkte des ATSPPH) - Post-Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der Behandlungsabsicht gegenüber dem Ausgangswert – ein höherer Wert weist auf eine höhere Hilfeabsicht hin (Bereich von 3 bis 12)
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Absichten zur Hilfesuche (3 Punkte des ATSPPH) - Follow-Up
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
|
Änderung der Behandlungsabsicht gegenüber dem Ausgangswert – ein höherer Wert weist auf eine höhere Hilfeabsicht hin (Bereich von 3 bis 12)
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30 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 8453
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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