- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05818228
Reduzindo o autoestigma entre indivíduos com histórico de maus-tratos na infância
Reduzindo o autoestigma entre indivíduos com histórico de maus-tratos na infância: um estudo controlado randomizado
Indivíduos que relatam ter sofrido qualquer tipo de abuso durante a infância relatam vergonha e autoculpa, muitas vezes levando ao autoestigma e relutância em revelar suas experiências e procurar ajuda. Tal estigma pode agravar as consequências para a saúde mental dos maus-tratos infantis (MC).
O objetivo do estudo proposto é duplo: (1) avaliar a eficácia de uma breve intervenção baseada em vídeo na redução do autoestigma entre indivíduos que sofreram abuso e/ou maus-tratos na infância e (2) aumentar a abertura para a busca de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores sugerem que as intervenções baseadas no contato social são a maneira mais eficiente de reduzir o estigma. Este estudo visa abordar o autoestigma e empoderar indivíduos que relataram ter sofrido algum tipo de abuso durante a infância e aumentar sua abertura para buscar ajuda, se necessário.
Um total de 1.000 adultos com auto-relato de experiência de qualquer tipo de abuso infantil será recrutado para participar de um ensaio controlado randomizado (RCT) testando a eficácia da intervenção. Os participantes serão randomizados em um dos dois braços: 1) Uma intervenção em vídeo de 2 minutos na qual um sobrevivente CM (apresentado por um ator feminino ou masculino) compartilha sua experiência pessoal CM e descreve como eles foram capazes de superar sentimentos de vergonha e autoculpabilização para buscar atendimento em saúde mental; ou 2) Um vídeo de controle de 2 minutos usando os mesmos atores, mas sem conteúdo relacionado ao CM. Ambos os vídeos serão precedidos e imediatamente seguidos por questionários avaliando o autoestigma e a abertura para buscar tratamento. Uma avaliação adicional do envolvimento emocional será adicionada imediatamente após a entrega da intervenção. Após a intervenção, haverá um acompanhamento de 30 dias para examinar os possíveis efeitos a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80
- residente nos EUA
- Indivíduos que endossam sim a um dos seguintes itens: agressão física na família ou no lar, abuso emocional ou verbal na família ou no lar, abuso sexual ou experiências sexuais impróprias, negligência - física ou emocional, doença mental ou abuso de substâncias em casa, encarceramento de membro da família
- Fluente em inglês e capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo com conteúdo relacionado a maus-tratos na infância
Os participantes assistirão a um vídeo de um ator descrevendo a história de um indivíduo que sofreu maus-tratos na infância e como eles superaram seus efeitos em suas vidas.
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Um pequeno vídeo com o objetivo de reduzir o autoestigma entre indivíduos com histórico de maus-tratos na infância e aumentar suas intenções de busca de ajuda (se necessário).
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Sem intervenção: Vídeo sem conteúdo de maus-tratos na infância
Os participantes assistirão a um vídeo de estilo de vida de um ator descrevendo suas experiências do dia-a-dia, sem nenhum tema relacionado a maus-tratos na infância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Autoestigma - Pós-Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Mudança nos itens de estigma da linha de base - pontuação mais alta indica estigma mais alto (intervalo de 15 a 60)
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Imediatamente após a intervenção
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Questionário de Autoestigma - Acompanhamento
Prazo: 30 dias pós-intervenção
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Mudança nos itens de estigma da linha de base - pontuação mais alta indica estigma mais alto (intervalo de 15 a 60)
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30 dias pós-intervenção
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Intenções de Busca de Ajuda (3 itens do ATSPPH) - Pós-Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Mudança nas intenções de busca de tratamento desde o início - pontuação mais alta indica maiores intenções de busca de ajuda (intervalo de 3 a 12)
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Imediatamente após a intervenção
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Intenções de busca de ajuda (3 itens do ATSPPH) - Acompanhamento
Prazo: 30 dias pós-intervenção
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Mudança nas intenções de busca de tratamento desde o início - pontuação mais alta indica maiores intenções de busca de ajuda (intervalo de 3 a 12)
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30 dias pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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