- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05818228
Reducción del autoestigma entre personas con antecedentes de maltrato infantil
Reducción del autoestigma entre personas con antecedentes de maltrato infantil: un ensayo controlado aleatorio
Las personas que informan haber sufrido algún tipo de abuso durante la infancia informan que se avergüenzan y se culpan a sí mismas, lo que a menudo conduce al autoestigma y a la renuencia a revelar sus experiencias y buscar ayuda. Tal estigma puede agravar las consecuencias para la salud mental del maltrato infantil (CM).
El objetivo del estudio propuesto es doble: (1) evaluar la efectividad de una intervención breve basada en un video para reducir el autoestigma entre las personas que sufrieron abuso y/o maltrato infantil, y (2) aumentar la apertura a buscar tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores sugieren que las intervenciones basadas en el contacto social son la forma más eficiente de reducir el estigma. Este estudio tiene como objetivo abordar el autoestigma y empoderar a las personas que informaron haber experimentado algún tipo de abuso durante la infancia y aumentar su apertura para buscar ayuda, si es necesario.
Se reclutará un total de 1000 adultos con experiencia autoinformada de cualquier tipo de abuso infantil para participar en un ensayo controlado aleatorio (ECA) que pruebe la eficacia de la intervención. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos brazos: 1) Una intervención de video de 2 minutos en la que un sobreviviente de CM (presentado por un actor femenino o masculino) comparte su experiencia personal de CM y describe cómo pudieron superar los sentimientos de vergüenza y culparse a sí mismo para buscar atención de salud mental; o 2) Un video de control de 2 minutos con los mismos actores, pero sin contenido relacionado con CM. Ambos videos estarán precedidos e inmediatamente seguidos por cuestionarios que evalúan el autoestigma y la apertura para buscar tratamiento. Se agregará una evaluación adicional del compromiso emocional inmediatamente después de la entrega de la intervención. Después de la intervención, habrá un seguimiento de 30 días para examinar los posibles efectos a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuval Neria, PhD
- Número de teléfono: 914-498-0412
- Correo electrónico: yuval.neria@nyspi.columbia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shilat Haim-Nachum, PhD
- Número de teléfono: 646-774-6071
- Correo electrónico: shilat.haimnachum@nyspi.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- New York State Psychiatric Institute
-
Contacto:
- Yuval Neria, PhD
- Número de teléfono: 646-774-8092
- Correo electrónico: yuval.neria@nyspi.columbia.edu
-
Contacto:
- Shilat Haim-Nachum, PhD
- Número de teléfono: 3322699513
- Correo electrónico: shilat.haimnachum@nyspi.columbia.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80
- residente de EE. UU.
- Individuos que aprueban uno de los siguientes puntos: agresión física en la familia o en el hogar, abuso emocional o verbal en la familia o en el hogar, abuso sexual o experiencias sexuales inapropiadas, negligencia - física o emocional, enfermedad mental o abuso de sustancias en el hogar, encarcelamiento de miembro de la familia
- Fluidez en inglés y capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Video con contenido relacionado con el maltrato infantil
Los participantes verán un video de un actor que describe la historia de una persona que experimentó maltrato infantil y cómo superó los efectos en su vida.
|
Un video corto destinado a reducir el autoestigma entre las personas con antecedentes de maltrato infantil y aumentar sus intenciones de buscar ayuda (si es necesario).
|
Sin intervención: Video sin Contenido de Maltrato Infantil
Los participantes verán un video de estilo de vida de un actor que describe sus experiencias cotidianas, sin ningún tema relacionado con el maltrato infantil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Autoestigma - Post-Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Cambio en los ítems de estigma desde el inicio: una puntuación más alta indica un estigma más alto (rango de 15 a 60)
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Cuestionario de autoestigma - Seguimiento
Periodo de tiempo: 30 días post-intervención
|
Cambio en los ítems de estigma desde el inicio: una puntuación más alta indica un estigma más alto (rango de 15 a 60)
|
30 días post-intervención
|
Intenciones de búsqueda de ayuda (3 ítems de la ATSPPH) - Post-intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Cambio en las intenciones de búsqueda de tratamiento desde el inicio: una puntuación más alta indica mayores intenciones de búsqueda de ayuda (rango de 3 a 12)
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Intenciones de búsqueda de ayuda (3 ítems de la ATSPPH) - Seguimiento
Periodo de tiempo: 30 días post-intervención
|
Cambio en las intenciones de búsqueda de tratamiento desde el inicio: una puntuación más alta indica mayores intenciones de búsqueda de ayuda (rango de 3 a 12)
|
30 días post-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Abuso infantil
-
RenJi HospitalTerminadoRelación de recuento de plaquetas/diámetro del bazo | Clasificación Child-PughPorcelana
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCarcinoma hepatocelular recidivante | Child-Pugh Clase A | Child-Pugh Clase BEstados Unidos, Japón
-
Boehringer IngelheimYa no está disponibleEnfermedades pulmonares intersticiales (en poblaciones pediátricas) | Enfermedad pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsTerminadoChild-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IVA | Carcinoma hepatocelular en estadio IVB | Child-Pugh Clase BEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoCarcinoma hepatocelular A de Child-PughFrancia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCActivo, no reclutandoCarcinoma hepatocelular avanzado del adulto | Child-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio III | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IV | Carcinoma hepatocelular... y otras condicionesEstados Unidos
-
AstraZenecaTerminadoCáncer gástrico | Neoplasias malignas sólidas avanzadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma hepatocelular avanzado | NSCLC mutante EGFR y/o ROS | Carcinoma de metástasis de pulmónCorea, república de
Ensayos clínicos sobre Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterReclutamientoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos