- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05818228
Zelfstigma verminderen bij personen met een voorgeschiedenis van kindermishandeling
Zelfstigma verminderen bij personen met een voorgeschiedenis van kindermishandeling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Personen die aangeven enige vorm van misbruik tijdens hun jeugd te hebben ervaren, rapporteren schaamte en zelfbeschuldiging, wat vaak leidt tot zelfstigma en een onwil om hun ervaringen te onthullen en hulp te zoeken. Een dergelijk stigma kan de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van kindermishandeling (CM) verergeren.
Het doel van de voorgestelde studie is tweeledig: (1) het evalueren van de effectiviteit van een korte op video gebaseerde interventie bij het verminderen van zelfstigma bij personen die kindermishandeling en/of mishandeling hebben meegemaakt, en (2) het vergroten van de openheid voor het zoeken naar behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek suggereert dat op sociale contacten gebaseerde interventies de meest efficiënte manier zijn om stigmatisering te verminderen. Deze studie heeft tot doel het zelfstigma aan te pakken en individuen die zelf hebben gemeld enige vorm van misbruik tijdens hun kindertijd te hebben gemeld, in hun kracht te zetten en hun openheid om hulp te zoeken te vergroten, indien nodig.
In totaal zullen 1000 volwassenen met zelfgerapporteerde ervaring met enige vorm van kindermishandeling worden gerekruteerd om deel te nemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de doeltreffendheid van de interventie test. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee armen: 1) Een video-interventie van 2 minuten waarin een overlevende van CM (gepresenteerd door een vrouwelijke of mannelijke acteur) zijn persoonlijke CM-ervaring deelt en beschrijft hoe hij gevoelens van schaamte en schaamte heeft kunnen overwinnen. zelfverwijt om geestelijke gezondheidszorg te zoeken; of 2) Een controlevideo van 2 minuten met dezelfde acteurs, maar zonder CM-gerelateerde inhoud. Beide video's worden voorafgegaan en onmiddellijk gevolgd door vragenlijsten die zelfstigma en openheid voor het zoeken naar behandeling beoordelen. Onmiddellijk na de levering van de interventie zal een aanvullende beoordeling van emotionele betrokkenheid worden toegevoegd. Na de interventie zal er een follow-up van 30 dagen zijn om mogelijke langetermijneffecten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80
- Amerikaanse ingezetene
- Personen die ja zeggen tegen een van de volgende items: fysieke agressie in familie of huishouden, emotionele of verbale mishandeling in familie of huishouden, seksueel misbruik of ongepaste seksuele ervaringen, nalatigheid - fysiek of emotioneel, geestesziekte of middelenmisbruik thuis, opsluiting van familielid
- Vloeiend in het Engels en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video met inhoud die verband houdt met kindermishandeling
Deelnemers zullen een video bekijken van een acteur die het verhaal beschrijft van een persoon die kindermishandeling heeft ervaren en hoe zij de gevolgen ervan op hun leven hebben overwonnen.
|
Een korte video gericht op het verminderen van zelfstigma bij personen met een geschiedenis van kindermishandeling en het vergroten van hun intenties om hulp te zoeken (indien nodig).
|
|
Geen tussenkomst: Video zonder content over kindermishandeling
Deelnemers zien een lifestyle-video van een acteur die hun dagelijkse ervaringen beschrijft, zonder thema's die verband houden met kindermishandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-Stigma Vragenlijst - Post-interventie
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Verandering in stigma-items ten opzichte van baseline - hogere score duidt op hoger stigma (bereik van 15 tot 60)
|
Meteen na de interventie
|
|
Self-Stigma Vragenlijst - Follow-up
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
Verandering in stigma-items ten opzichte van baseline - hogere score duidt op hoger stigma (bereik van 15 tot 60)
|
30 dagen na de interventie
|
|
Hulpzoekende intenties (3 items van de ATSPPH) - Post-interventie
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Verandering in behandelintenties ten opzichte van baseline - hogere score duidt op hogere hulpzoekintenties (bereik van 3 tot 12)
|
Meteen na de interventie
|
|
Hulpzoekende intenties (3 items van de ATSPPH) - Follow-up
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
Verandering in behandelintenties ten opzichte van baseline - hogere score duidt op hogere hulpzoekintenties (bereik van 3 tot 12)
|
30 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8453
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .