- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05818228
Itseleiman vähentäminen sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla on ollut lapsuudessa huonoa kohtelua
Itseleiman vähentäminen henkilöiden keskuudessa, jotka ovat joutuneet lapsuusiän pahoinpitelyyn: satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti
Henkilöt, jotka raportoivat kokeneensa minkäänlaista väkivaltaa lapsuudessa, raportoivat häpeästä ja itsesyytöksestä, mikä usein johtaa itsestigmaan ja haluttomuuteen paljastaa kokemuksiaan ja hakea apua. Tällainen leimautuminen voi pahentaa lasten pahoinpitelyn (CM) mielenterveysvaikutuksia.
Ehdotetulla tutkimuksella on kaksi tavoitetta: (1) arvioida lyhyen videopohjaisen intervention tehokkuutta pienentää lapsuudessa hyväksikäyttöä ja/tai kaltoinkohtelua kokeneiden henkilöiden itseluottamusta ja (2) lisätä avoimuutta hakeutua hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että sosiaaliseen kontaktiin perustuvat interventiot ovat tehokkain tapa vähentää leimautumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua itsestigmaan ja antaa voimaa henkilöille, jotka ovat itse ilmoittaneet kokeneensa minkäänlaista väkivaltaa lapsuudessa, ja lisätä heidän avoimuuttaan hakea apua tarvittaessa.
Yhteensä 1 000 aikuista, joilla on omakohtaista kokemusta lapsuuden hyväksikäytöstä, rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), jossa testataan intervention tehokkuutta. Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta: 1) 2 minuutin videointerventio, jossa CM:stä selvinnyt (joko nais- tai miesnäyttelijänä) jakaa henkilökohtaisen CM-kokemuksensa ja kuvailee, kuinka he pystyivät voittamaan häpeän ja tunteen. itsensä syyllistäminen mielenterveyshuollon hakemisesta; tai 2) 2 minuutin ohjausvideo samoilla näyttelijöillä, mutta ilman CM-sisältöä. Molempia videoita edeltävät ja välittömästi seuraavat kyselylomakkeet, joissa arvioidaan itsensä leimaamista ja avoimuutta hoitoon hakeutumiseen. Ylimääräinen emotionaalisen sitoutumisen arviointi lisätään välittömästi interventiotoimituksen jälkeen. Toimenpiteen jälkeen on 30 päivän seuranta mahdollisten pitkäaikaisten vaikutusten tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80
- Yhdysvaltain asukas
- Henkilöt, jotka kannattavat jollekin seuraavista seikoista: fyysinen aggressio perheessä tai kotitaloudessa, henkinen tai sanallinen väkivalta perheessä tai kotitaloudessa, seksuaalinen hyväksikäyttö tai sopimattomat seksuaaliset kokemukset, huolimattomuus - fyysinen tai emotionaalinen, mielenterveyshäiriö tai päihteiden väärinkäyttö kotona, vangitseminen perheenjäsen
- Hallitset sujuvasti englantia ja pystyt antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video, jossa on lapsuuden pahoinpitelyyn liittyvää sisältöä
Osallistujat katsovat videon näyttelijästä, joka kuvaa tarinaa yksilöstä, joka koki lapsuudessaan pahoinpitelyä ja kuinka he selvisivät sen vaikutuksista elämäänsä.
|
Lyhyt video, jonka tarkoituksena on vähentää itsestigmaa henkilöiden keskuudessa, jotka ovat kokeneet lapsuudessa kaltoinkohtelua, ja lisätä heidän avunhakuaikeitaan (tarvittaessa).
|
|
Ei väliintuloa: Video ilman lapsuuden pahoinpitelyä
Osallistujat katsovat elämäntapavideon, jossa näyttelijä kuvailee päivittäisiä kokemuksiaan ilman lapsuuden pahoinpitelyyn liittyviä teemoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-stigma Questionnaire - Post-interventio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos stigmakohdissa lähtötasosta - korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa leimautumista (vaihteluväli 15-60)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Self-stigma Questionnaire - seuranta
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos stigmakohdissa lähtötasosta - korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa leimautumista (vaihteluväli 15-60)
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Apua etsivät aikomukset (3 ATSPPH:n kohtaa) - Intervention jälkeinen toimenpide
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hoidonhakuaikeissa lähtötasosta - korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa avunhakuaikomusta (vaihteluväli 3-12)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Apua etsivät aikomukset (3 ATSPPH:n kohtaa) - seuranta
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hoidonhakuaikeissa lähtötasosta - korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa avunhakuaikomusta (vaihteluväli 3-12)
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .