- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05818228
Reduktion af selvstigmatisering blandt personer med historie om mishandling i barndommen
Reduktion af selvstigmatisering blandt personer med historie om mishandling af børn: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Personer, der rapporterer at have oplevet enhver form for misbrug i barndommen, rapporterer om skam og selvbebrejdelse, hvilket ofte fører til selvstigmatisering og en modvilje mod at afsløre deres oplevelser og søge hjælp. Sådan stigmatisering kan forværre de mentale sundhedsmæssige konsekvenser af børnemishandling (CM).
Formålet med den foreslåede undersøgelse er todelt: (1) at evaluere effektiviteten af en kort videobaseret intervention til at reducere selvstigmatisering blandt personer, der har oplevet misbrug og/eller mishandling i barndommen, og (2) at øge åbenheden for at søge behandling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning tyder på, at social kontaktbaserede interventioner er den mest effektive måde at reducere stigmatisering på. Denne undersøgelse har til formål at adressere selvstigmatisering og styrke personer, der selv har rapporteret at have oplevet enhver form for misbrug i barndommen og øge deres åbenhed for at søge hjælp, hvis det er nødvendigt.
I alt 1000 voksne med selvrapporterende erfaring med enhver form for misbrug i barndommen vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der tester effektiviteten af interventionen. Deltagerne vil blive randomiseret i en af to arme: 1) En 2-minutters videointervention, hvor en CM-overlevende (præsenteret af enten en kvindelig eller mandlig skuespiller) deler deres personlige CM-oplevelse og beskriver, hvordan de var i stand til at overvinde følelser af skam og selvbebrejdelse at søge mental sundhedspleje; eller 2) En 2-minutters kontrolvideo med de samme skuespillere, men uden CM-relateret indhold. Begge videoer vil blive indledt af og umiddelbart efterfulgt af spørgeskemaer, der vurderer selvstigmatisering og åbenhed for at søge behandling. En yderligere vurdering af følelsesmæssigt engagement vil blive tilføjet umiddelbart efter interventionslevering. Efter interventionen vil der være en 30-dages opfølgning for at undersøge potentielle langtidseffekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yuval Neria, PhD
- Telefonnummer: 914-498-0412
- E-mail: yuval.neria@nyspi.columbia.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shilat Haim-Nachum, PhD
- Telefonnummer: 646-774-6071
- E-mail: shilat.haimnachum@nyspi.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- New York State Psychiatric Institute
-
Kontakt:
- Yuval Neria, PhD
- Telefonnummer: 646-774-8092
- E-mail: yuval.neria@nyspi.columbia.edu
-
Kontakt:
- Shilat Haim-Nachum, PhD
- Telefonnummer: 3322699513
- E-mail: shilat.haimnachum@nyspi.columbia.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80
- bosiddende i USA
- Personer, der støtter ja til en af følgende punkter: fysisk aggression i familien eller husstanden, følelsesmæssigt eller verbalt misbrug i familien eller husstanden, seksuelt misbrug eller upassende seksuelle oplevelser, uagtsomhed - fysisk eller følelsesmæssig, psykisk sygdom eller stofmisbrug i hjemmet, fængsling af familiemedlem
- Behersker engelsk og kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Video med barndomsmishandlingsrelateret indhold
Deltagerne vil se en video af en skuespiller, der beskriver historien om en person, der oplevede mishandling i barndommen, og hvordan de overvandt dens virkninger på deres liv.
|
En kort video, der har til formål at reducere selvstigmatisering blandt personer med en historie med mishandling i barndommen og øge deres hjælp til at søge hensigter (hvis det er nødvendigt).
|
Ingen indgriben: Video uden indhold om mishandling af børn
Deltagerne vil se en livsstilsvideo af en skuespiller, der beskriver deres daglige oplevelser uden nogen form for mishandlingsrelaterede temaer i barndommen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selv-stigma-spørgeskema - Post-intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Ændring i stigmatiseringselementer fra baseline - højere score indikerer højere stigma (interval fra 15 til 60)
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Selv-stigma-spørgeskema - Opfølgning
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
|
Ændring i stigmatiseringselementer fra baseline - højere score indikerer højere stigma (interval fra 15 til 60)
|
30 dage efter indgrebet
|
Hjælp søger hensigter (3 punkter i ATSPPH) - Post-intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Ændring i behandlingssøgende intentioner fra baseline - højere score indikerer højere hjælp-søgende hensigter (interval fra 3 til 12)
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Hjælp til at søge hensigter (3 punkter i ATSPPH) - Opfølgning
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
|
Ændring i behandlingssøgende intentioner fra baseline - højere score indikerer højere hjælp-søgende hensigter (interval fra 3 til 12)
|
30 dage efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Video
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Rekruttering
-
University of Southern CaliforniaFront Porch Center for Innovation and WellbeingAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater