- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05818228
어린 시절 학대 이력이 있는 개인의 자기 낙인 줄이기
아동기 학대 이력이 있는 개인의 자기 낙인 감소: 무작위 대조 시험
어린 시절 학대를 경험했다고 보고한 사람들은 수치심과 자기 비난을 보고하며, 이는 종종 자기 낙인을 찍고 자신의 경험을 밝히고 도움을 구하는 것을 꺼리게 됩니다. 이러한 낙인은 아동 학대(CM)의 정신 건강 결과를 악화시킬 수 있습니다.
제안된 연구의 목적은 두 가지입니다. (1) 어린 시절 학대 및/또는 학대를 경험한 개인의 자기 낙인을 줄이는 데 간단한 비디오 기반 개입의 효과를 평가하고 (2) 치료를 찾는 개방성을 증가시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구는 사회적 접촉 기반 개입이 낙인을 줄이는 가장 효율적인 방법임을 시사합니다. 이 연구는 자기 낙인을 다루고 어린 시절에 어떤 종류의 학대를 경험했다고 스스로 보고한 개인에게 권한을 부여하고 필요한 경우 도움을 구할 수 있는 개방성을 높이는 것을 목표로 합니다.
모든 유형의 아동 학대 경험이 있는 성인 총 1,000명이 중재의 효능을 테스트하는 무작위 대조 시험(RCT)에 참여하도록 모집됩니다. 참가자는 다음 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) CM 생존자(여성 또는 남성 배우가 제시)가 개인 CM 경험을 공유하고 수치심을 극복할 수 있었던 방법과 정신 건강 치료를 받기 위한 자책; 또는 2) 동일한 배우를 사용하지만 CM 관련 콘텐츠가 없는 2분 길이의 컨트롤 비디오. 두 비디오 모두 자기 낙인과 치료 추구에 대한 개방성을 평가하는 설문지가 선행되고 바로 이어집니다. 개입 전달 직후 감정 참여에 대한 추가 평가가 추가됩니다. 개입 후, 잠재적인 장기적 영향을 조사하기 위해 30일간의 후속 조치가 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuval Neria, PhD
- 전화번호: 914-498-0412
- 이메일: yuval.neria@nyspi.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shilat Haim-Nachum, PhD
- 전화번호: 646-774-6071
- 이메일: shilat.haimnachum@nyspi.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- New York State Psychiatric Institute
-
연락하다:
- Yuval Neria, PhD
- 전화번호: 646-774-8092
- 이메일: yuval.neria@nyspi.columbia.edu
-
연락하다:
- Shilat Haim-Nachum, PhD
- 전화번호: 3322699513
- 이메일: shilat.haimnachum@nyspi.columbia.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 미국 거주자
- 다음 항목 중 하나에 예라고 동의하는 개인: 가족 또는 가정에서의 신체적 공격, 가족 또는 가정에서의 정서적 또는 언어적 학대, 성적 학대 또는 부적절한 성적 경험, 부주의 - 신체적 또는 정서적, 정신적 질병 또는 가정에서의 약물 남용, 가족 구성원
- 영어에 능통하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 아동 학대 관련 콘텐츠가 포함된 동영상
참가자들은 어린 시절 학대를 경험한 개인의 이야기와 그들이 삶에 미치는 영향을 어떻게 극복했는지 설명하는 배우의 비디오를 볼 것입니다.
|
어린 시절 학대의 역사가 있는 개인의 자기 낙인을 줄이고 도움을 구하는 의도(필요한 경우)를 늘리는 것을 목표로 하는 짧은 비디오.
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간섭 없음: 아동 학대 콘텐츠가 포함되지 않은 동영상
참가자는 어린 시절 학대와 관련된 주제 없이 일상적인 경험을 설명하는 배우의 라이프스타일 비디오를 보게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 낙인 설문지 - 개입 후
기간: 개입 직후
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기준선에서 낙인 항목의 변화 - 점수가 높을수록 낙인이 높음을 나타냅니다(범위 15~60).
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개입 직후
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자기 낙인 설문지 - 후속 조치
기간: 개입 후 30일
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기준선에서 낙인 항목의 변화 - 점수가 높을수록 낙인이 높음을 나타냅니다(범위 15~60).
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개입 후 30일
|
의도를 찾는 데 도움(ATSPPH의 3개 항목) - 개입 후
기간: 개입 직후
|
기준선에서 치료 요청 의도의 변화 - 점수가 높을수록 도움 요청 의도가 높음을 나타냅니다(범위 3~12).
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개입 직후
|
의도를 찾는 데 도움(ATSPPH의 3개 항목) - 후속 조치
기간: 개입 후 30일
|
기준선에서 치료 요청 의도의 변화 - 점수가 높을수록 도움 요청 의도가 높음을 나타냅니다(범위 3~12).
|
개입 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8453
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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