- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05818228
Ridurre l'auto-stigma tra gli individui con una storia di maltrattamento infantile
Riduzione dell'autostigma tra gli individui con una storia di maltrattamento infantile: uno studio controllato randomizzato
Gli individui che riferiscono di aver subito qualsiasi tipo di abuso durante l'infanzia riferiscono di vergogna e auto-colpa, che spesso portano all'auto-stigma e alla riluttanza a rivelare le proprie esperienze e cercare aiuto. Tale stigma può aggravare le conseguenze sulla salute mentale del maltrattamento sui minori (CM).
Lo scopo dello studio proposto è duplice: (1) valutare l'efficacia di un breve intervento basato su video nel ridurre l'auto-stigma tra le persone che hanno subito abusi e/o maltrattamenti infantili e (2) aumentare l'apertura alla ricerca di cure.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerche precedenti suggeriscono che gli interventi basati sul contatto sociale sono il modo più efficiente per ridurre lo stigma. Questo studio mira ad affrontare l'autostigma e responsabilizzare le persone che hanno riferito di aver subito qualsiasi tipo di abuso durante l'infanzia e aumentare la loro disponibilità a cercare aiuto, se necessario.
Un totale di 1000 adulti con esperienza auto-segnalata di qualsiasi tipo di abuso infantile sarà reclutato per partecipare a uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare l'efficacia dell'intervento. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due bracci: 1) Un intervento video di 2 minuti in cui un sopravvissuto CM (presentato da un attore donna o uomo) condivide la propria esperienza personale CM e descrive come sono stati in grado di superare i sentimenti di vergogna e auto-colpa per cercare cure per la salute mentale; o 2) Un video di controllo di 2 minuti che utilizza gli stessi attori, ma senza contenuti relativi a CM. Entrambi i video saranno preceduti e immediatamente seguiti da questionari che valutano l'autostigma e l'apertura alla ricerca di cure. Un'ulteriore valutazione del coinvolgimento emotivo verrà aggiunta immediatamente dopo la consegna dell'intervento. Dopo l'intervento, ci sarà un follow-up di 30 giorni per esaminare i potenziali effetti a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80
- Residente negli Stati Uniti
- Individui che approvano sì a uno dei seguenti elementi: aggressione fisica in famiglia o in casa, abuso emotivo o verbale in famiglia o in casa, abuso sessuale o esperienze sessuali inappropriate, negligenza - fisica o emotiva, malattia mentale o abuso di sostanze a casa, incarcerazione di membro della famiglia
- Fluente in inglese e in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Video con contenuti relativi ai maltrattamenti infantili
I partecipanti vedranno un video di un attore che descrive la storia di un individuo che ha subito maltrattamenti infantili e come ne ha superato gli effetti sulla propria vita.
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Un breve video volto a ridurre l'autostigma tra le persone con una storia di maltrattamento infantile e aumentare le loro intenzioni di ricerca di aiuto (se necessario).
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Nessun intervento: Video senza contenuto di maltrattamento infantile
I partecipanti vedranno un video sullo stile di vita di un attore che descrive le loro esperienze quotidiane, senza temi legati al maltrattamento infantile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'autostigma - Post-intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Variazione degli elementi dello stigma rispetto al basale: un punteggio più alto indica uno stigma più elevato (intervallo da 15 a 60)
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Subito dopo l'intervento
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Questionario sull'autostigma - follow-up
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione degli elementi dello stigma rispetto al basale: un punteggio più alto indica uno stigma più elevato (intervallo da 15 a 60)
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30 giorni dopo l'intervento
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Intenzioni di ricerca di aiuto (3 articoli dell'ATSPPH) - Post-intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Variazione delle intenzioni di ricerca del trattamento rispetto al basale: un punteggio più alto indica intenzioni di ricerca di aiuto più elevate (intervallo da 3 a 12)
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Subito dopo l'intervento
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Intenzioni di ricerca di aiuto (3 articoli dell'ATSPPH) - Follow-up
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione delle intenzioni di ricerca del trattamento rispetto al basale: un punteggio più alto indica intenzioni di ricerca di aiuto più elevate (intervallo da 3 a 12)
|
30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8453
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