Redusere selvstigma blant personer med historie med mishandling i barndommen
Redusere selvstigma blant individer med tidligere mishandling i barndommen: en randomisert kontrollert prøvelse
Personer som rapporterer å ha opplevd noen form for overgrep i barndommen, rapporterer om skam og selvbebreidelse, noe som ofte fører til selvstigma og en motvilje mot å avsløre sine erfaringer og søke hjelp. Slike stigma kan forverre de psykiske helsekonsekvensene av barnemishandling (CM).
Målet med den foreslåtte studien er todelt: (1) å evaluere effektiviteten av en kort videobasert intervensjon for å redusere selvstigma blant individer som har opplevd overgrep og/eller mishandling i barndommen, og (2) å øke åpenheten for å søke behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning tyder på at sosiale kontaktbaserte intervensjoner er den mest effektive måten å redusere stigma på. Denne studien tar sikte på å adressere selvstigma og styrke individer som selv rapporterte å ha opplevd noen form for overgrep i løpet av barndommen og øke deres åpenhet for å søke hjelp, om nødvendig.
Totalt 1000 voksne med selvrapporteringserfaring fra alle slags overgrep i barndommen vil bli rekruttert til å delta i en randomisert kontrollert studie (RCT) som tester effektiviteten av intervensjonen. Deltakerne vil bli randomisert til en av to armer: 1) En 2-minutters videointervensjon der en CM-overlevende (presentert av enten en kvinnelig eller mannlig skuespiller) deler sin personlige CM-erfaring og beskriver hvordan de var i stand til å overvinne følelsen av skam og selvbebreidelse for å søke psykisk helsehjelp; eller 2) En 2-minutters kontrollvideo med de samme skuespillerne, men uten CM-relatert innhold. Begge videoene vil bli innledet av og umiddelbart etterfulgt av spørreskjemaer som vurderer selvstigma og åpenhet for å søke behandling. En ekstra vurdering av emosjonelt engasjement vil bli lagt til umiddelbart etter intervensjonslevering. Etter intervensjonen vil det være en 30-dagers oppfølging for å undersøke potensielle langtidseffekter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80
- bosatt i USA
- Personer som støtter ja til en av følgende punkter: fysisk aggresjon i familie eller husholdning, emosjonelle eller verbale overgrep i familie eller husholdning, seksuelle overgrep eller upassende seksuelle opplevelser, uaktsomhet - fysisk eller følelsesmessig, psykisk sykdom eller rusmisbruk i hjemmet, fengsling av familiemedlem
- Behersker engelsk flytende og kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video med barndomsmishandlingsrelatert innhold
Deltakerne vil se en video av en skuespiller som beskriver historien til en person som opplevde mishandling i barndommen og hvordan de overvant effektene på livet deres.
|
En kort video som tar sikte på å redusere selvstigma blant personer med en historie med mishandling i barndommen og øke deres hjelp til å søke intensjoner (hvis nødvendig).
|
|
Ingen inngripen: Video uten innhold for mishandling av barn
Deltakerne vil se en livsstilsvideo av en skuespiller som beskriver sine daglige opplevelser, uten noen temaer knyttet til mishandling i barndommen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Stigma Questionnaire - Post-Intervention
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Endring i stigmatiseringselementer fra baseline - høyere poengsum indikerer høyere stigma (område fra 15 til 60)
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Self-Stigma Questionnaire - Oppfølging
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Endring i stigmatiseringselementer fra baseline - høyere poengsum indikerer høyere stigma (område fra 15 til 60)
|
30 dager etter intervensjon
|
|
Hjelpesøkende intensjoner (3 elementer i ATSPPH) - Post-intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Endring i behandlingssøkende intensjoner fra baseline - høyere poengsum indikerer høyere hjelpesøkende intensjoner (område fra 3 til 12)
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Hjelpesøkende intensjoner (3 elementer i ATSPPH) - Oppfølging
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Endring i behandlingssøkende intensjoner fra baseline - høyere poengsum indikerer høyere hjelpesøkende intensjoner (område fra 3 til 12)
|
30 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8453
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .