- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05820061
Vzor endoskopických nálezů u pacientů podstoupil horní endoskopii v Sohag University Hospital
Onemocnění spojená s horním gastrointestinálním traktem (UGIT) jsou běžná a jsou celosvětově spojena s významnou morbiditou a mortalitou. Peptický vřed, gastroezofageální reflux a rakovina postihují miliony lidí na celém světě.
Horní endoskopie používaná pro různé diagnostické a terapeutické utické indikace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Symptomy horního GI traktu jsou běžnými potížemi u běžné populace a základní onemocnění s nimi spojená nesou významnou morbiditu. Podle našich nejlepších znalostí existuje jen málo údajů o míře prevalence různých endoskopických nálezů mezi egyptskými pacienty se symptomy UGI.
Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu (UGIE) je cenným nástrojem v diagnostice a léčbě onemocnění postihujících jícen, žaludek a horní části duodena. Kromě přímé kontroly sliznice lze k terapeutickým zásahům použít endoskopii. Standardní diagnostické indikace pro UGIE zahrnují krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, hodnocení přetrvávající bolesti v epigastriu navzdory vhodné zkoušce léčby, přetrvávající zvracení, dysfagie, anémie, symptomy nebo příznaky naznačující strukturální onemocnění (např. pacient starší 50 let, pálení žáhy, symptomy jícnového refluxu, které přetrvávají nebo se opakují i přes vhodnou terapii, sledování malignity a screening jícnových varixů u pacientů s cirhózou. Terapeutické indikace zahrnují ligaci jícnových varixů, kontrolu krvácení v horní části GI, odstranění cizího tělesa, dilataci nebo stentování striktur, umístění vyživovacích hadiček, řešení achalázie a endoskopickou mukózní resekci (EMR).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: všichni pacienti podstoupili horní endoskopii pro různé indikace na endoskopické jednotce oddělení tropické medicíny a gastroenterologie Fakultní nemocnice Sohag ve stanoveném období studie
-
Kritéria vyloučení:
Absolutní kontraindikace
- Perforované střevo.
- Zánět pobřišnice.
- Toxický megakolon u nestabilního pacienta. Relativní kontraindikace
- Těžká neutropenie.
- Koagulopatie.
- Těžká trombocytopenie nebo porucha funkce krevních destiček.• Zvýšené riziko perforace včetně poruch pojivové tkáně, nedávné operace střev nebo obstrukce střev.
- Aneuryzma břišní a ilické aorty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spektrum distribuce endoskopických nálezů
Časové okno: 2 roky
|
Zhodnotit endoskopické nálezy u pacientů s příznaky v horní části gastrointestinálního traktu
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-03-04MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .