- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05820061
Schema dei risultati endoscopici nei pazienti sottoposti a endoscopia superiore nell'ospedale universitario di Sohag
Le malattie associate al tratto gastrointestinale superiore (UGIT) sono comuni e associate a significativa morbilità e mortalità a livello globale. L'ulcera peptica, la malattia da reflusso gastroesofageo e i tumori colpiscono milioni di persone in tutto il mondo.
Endoscopia superiore utilizzata per varie indicazioni utiche diagnostiche e terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi del tratto gastrointestinale superiore sono disturbi comuni tra la popolazione generale e le malattie sottostanti ad essi associate comportano una morbilità significativa. Per quanto ne sappiamo, ci sono pochi dati sul tasso di prevalenza di vari risultati endoscopici tra i pazienti egiziani con sintomi di UGI.
L'endoscopia gastrointestinale superiore (UGIE) è uno strumento prezioso nella diagnosi e nella gestione delle malattie che colpiscono l'esofago, lo stomaco e le parti superiori del duodeno. Oltre all'ispezione diretta della mucosa, le endoscopie possono essere utilizzate per interventi terapeutici. Le indicazioni diagnostiche standard per l'UGIE includono sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, valutazione del dolore epigastrico persistente nonostante un appropriato tentativo di terapia, vomito persistente, disfagia, anemia, sintomi o segni che suggeriscono una malattia strutturale (per es., anoressia, perdita di peso), dispepsia di nuova insorgenza in un paziente di età superiore ai 50 anni, bruciore di stomaco, sintomi da reflusso esofageo che persistono o si ripresentano nonostante la terapia appropriata, la sorveglianza dei tumori maligni e lo screening per le varici esofagee nei pazienti cirrotici. Le indicazioni terapeutiche comprendono la legatura delle varici esofagee, il controllo dell'emorragia del tratto gastrointestinale superiore, la rimozione di corpi estranei, la dilatazione o lo stent delle stenosi, il posizionamento di tubi di alimentazione, la gestione dell'acalasia e la resezione endoscopica della mucosa (EMR).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti sono stati sottoposti a endoscopia superiore per varie indicazioni presso l'unità di endoscopia del dipartimento di medicina tropicale e gastroenterologia, ospedale universitario di Sohag durante il periodo specificato dello studio
-
Criteri di esclusione:
Controindicazioni assolute
- Intestino perforato.
- Peritonite.
- Megacolon tossico in un paziente instabile. Controindicazioni relative
- Grave neutropenia.
- Coagulopatia.
- Trombocitopenia grave o ridotta funzionalità piastrinica.• Aumento del rischio di perforazione inclusi disturbi del tessuto connettivo, recente intervento chirurgico intestinale o ostruzione intestinale.
- Aneurisma dell'aorta addominale e iliaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spettro di distribuzione dei reperti endoscopici
Lasso di tempo: 2 anni
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Per valutare i risultati endoscopici in pazienti presentati con sintomi del tratto gastrointestinale superiore
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-03-04MS
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