- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05820061
Характер эндоскопических находок у пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов в университетской больнице Сохаг
Заболевания, связанные с верхним отделом желудочно-кишечного тракта (ВЖКТ), широко распространены и связаны со значительной заболеваемостью и смертностью во всем мире. Пептическая язва, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и рак поражают миллионы людей во всем мире.
Верхняя эндоскопия используется по различным диагностическим и лечебным показаниям.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта являются частыми жалобами среди населения в целом, а связанные с ними основные заболевания вызывают значительные осложнения. Насколько нам известно, имеется мало данных о распространенности различных эндоскопических находок среди египетских пациентов с симптомами ВГИ.
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ВГИЭ) является ценным инструментом диагностики и лечения заболеваний пищевода, желудка и верхних отделов двенадцатиперстной кишки. Помимо непосредственного осмотра слизистой эндоскопия может использоваться для лечебных мероприятий. Стандартные диагностические показания для UGIE включают кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, оценку постоянной боли в эпигастрии, несмотря на соответствующую пробную терапию, постоянную рвоту, дисфагию, анемию, симптомы или признаки, указывающие на структурное заболевание (например, анорексию, потерю веса), впервые возникшую диспепсию в пациенты старше 50 лет, изжога, симптомы рефлюкса пищевода, которые сохраняются или рецидивируют, несмотря на соответствующую терапию, наблюдение за злокачественными новообразованиями и скрининг варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени. Терапевтические показания включают перевязку варикозно расширенных вен пищевода, остановку кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, удаление инородного тела, дилатацию или стентирование стриктур, установку зондов для питания, лечение ахалазии и эндоскопическую резекцию слизистой оболочки (EMR).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: всем пациентам проводилась эндоскопия верхних отделов по различным показаниям в отделении эндоскопии отделения тропической медицины и гастроэнтерологии Университетской больницы Сохаг в течение указанного периода исследования.
-
Критерий исключения:
Абсолютные противопоказания
- Перфорированная кишка.
- Перитонит.
- Токсический мегаколон у нестабильного пациента. Относительные противопоказания
- Тяжелая нейтропения.
- Коагулопатия.
- Тяжелая тромбоцитопения или нарушение функции тромбоцитов.• Повышенный риск перфорации, включая нарушения соединительной ткани, недавние операции на кишечнике или кишечную непроходимость.
- Аневризма брюшной и подвздошной аорты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
спектр распределения эндоскопических данных
Временное ограничение: 2 года
|
Для оценки результатов эндоскопии у пациентов с симптомами со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-03-04MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .