- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05820061
Patrón de hallazgos endoscópicos en pacientes sometidos a endoscopia superior en el Hospital Universitario de Sohag
Las enfermedades asociadas con el tracto gastrointestinal superior (UGIT) son comunes y se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas a nivel mundial. La úlcera péptica, la enfermedad por reflujo gastroesofágico y los cánceres afectan a millones de personas en todo el mundo.
Endoscopia superior utilizada para diversas indicaciones úticas diagnósticas y terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas del tracto gastrointestinal superior son quejas comunes entre la población general y las enfermedades subyacentes asociadas con ellos conllevan una morbilidad significativa. Hasta donde sabemos, hay pocos datos sobre la tasa de prevalencia de varios hallazgos endoscópicos entre pacientes egipcios con síntomas de tubo digestivo alto.
La endoscopia digestiva alta (UGIE) es una herramienta valiosa en el diagnóstico y manejo de enfermedades que afectan el esófago, el estómago y las partes superiores del duodeno. Además de la inspección directa de la mucosa, las endoscopias se pueden utilizar para intervenciones terapéuticas. Las indicaciones diagnósticas estándar para UGIE incluyen sangrado gastrointestinal superior, evaluación de dolor epigástrico persistente a pesar de una prueba adecuada de terapia, vómitos persistentes, disfagia, anemia, síntomas o signos que sugieren enfermedad estructural (por ejemplo, anorexia, pérdida de peso), dispepsia de nueva aparición en un paciente mayor de 50 años de edad, acidez estomacal, síntomas de reflujo esofágico que persisten o recurren a pesar de la terapia adecuada, vigilancia de malignidad y detección de várices esofágicas en pacientes cirróticos. Las indicaciones terapéuticas incluyen ligadura de várices esofágicas, control de hemorragia GI superior, extracción de cuerpos extraños, dilatación o colocación de stents en estenosis, colocación de sondas de alimentación, manejo de la acalasia y resección endoscópica de la mucosa (EMR).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes se sometieron a una endoscopia superior para diversas indicaciones en la unidad de endoscopia del Departamento de Medicina Tropical y Gastroenterología del Hospital Universitario de Sohag durante el período especificado del estudio.
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Criterio de exclusión:
Contraindicaciones absolutas
- Intestino perforado.
- Peritonitis.
- Megacolon tóxico en un paciente inestable. Contraindicaciones relativas
- Neutropenia severa.
- Coagulopatía.
- Trombocitopenia severa o alteración de la función plaquetaria.• Mayor riesgo de perforación, incluidos trastornos del tejido conectivo, cirugía intestinal reciente u obstrucción intestinal.
- Aneurisma de la aorta abdominal e ilíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espectro de distribución de los hallazgos endoscópicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar los hallazgos endoscópicos en pacientes que presentan síntomas gastrointestinales superiores
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-03-04MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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