- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05820061
Wzór wyników endoskopii u pacjentów poddanych endoskopii górnego odcinka w szpitalu uniwersyteckim Sohag
Choroby związane z górnym odcinkiem przewodu pokarmowego (UGIT) są powszechne i wiążą się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością na całym świecie. Choroba wrzodowa, choroba refluksowa przełyku i nowotwory dotykają miliony ludzi na całym świecie.
Endoskopia górna stosowana w różnych wskazaniach diagnostycznych i leczniczych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objawy górnego odcinka przewodu pokarmowego są powszechnymi dolegliwościami w populacji ogólnej, a choroby podstawowe z nimi związane niosą ze sobą znaczną zachorowalność. Według naszej najlepszej wiedzy istnieje niewiele danych na temat częstości występowania różnych zmian endoskopowych wśród egipskich pacjentów z objawami UGI.
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGIE) jest cennym narzędziem w diagnostyce i leczeniu chorób przełyku, żołądka i górnego odcinka dwunastnicy. Oprócz bezpośredniej kontroli błony śluzowej, endoskopia może być wykorzystana do interwencji terapeutycznych. Standardowe wskazania diagnostyczne do UGIE obejmują krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, ocenę utrzymującego się bólu w nadbrzuszu pomimo odpowiedniej próby leczenia, uporczywych wymiotów, dysfagii, niedokrwistości, objawów podmiotowych lub podmiotowych sugerujących choroby strukturalne (np. powyżej 50 roku życia, zgaga, objawy refluksu przełyku utrzymujące się lub nawracające pomimo odpowiedniego leczenia, obserwacja nowotworu oraz badania przesiewowe w kierunku żylaków przełyku u pacjentów z marskością wątroby. Wskazania terapeutyczne obejmują podwiązywanie żylaków przełyku, tamowanie krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, usuwanie ciał obcych, rozszerzanie lub stentowanie zwężeń, zakładanie zgłębników żywieniowych, leczenie achalazji oraz endoskopową resekcję błony śluzowej (EMR).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: u wszystkich pacjentów wykonano endoskopię górnego odcinka kręgosłupa z różnych wskazań na oddziale endoskopii Oddziału Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego Sohag w określonym okresie badania
-
Kryteria wyłączenia:
Bezwzględne przeciwwskazania
- Perforowane jelito.
- Zapalenie otrzewnej.
- Toksyczne rozszerzenie okrężnicy u niestabilnego pacjenta. Względne przeciwwskazania
- Ciężka neutropenia.
- Koagulopatia.
- Ciężka trombocytopenia lub upośledzona czynność płytek krwi.• Zwiększone ryzyko perforacji, w tym zaburzeń tkanki łącznej, niedawnej operacji jelit lub niedrożności jelit.
- Tętniak aorty brzusznej i biodrowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
spektrum dystrybucji wyników badań endoskopowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena wyników badań endoskopowych u pacjentów z objawami ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-03-04MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na górna endoskopia
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skutecznościHongkong
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiomeWycofaneJadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
Inje UniversityZakończonyRak okołowierzchołkowy | Zaburzenie stentu przewodu żółciowego | Powikłania zabiegów chirurgicznych lub opieki medycznejRepublika Korei
-
Erasme University HospitalZakończonyPobieranie pooperacyjne z jamy brzusznejBelgia