- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05820061
Muster der endoskopischen Befunde bei Patienten, die sich einer oberen Endoskopie im Sohag University Hospital unterzogen haben
Erkrankungen im Zusammenhang mit dem oberen Gastrointestinaltrakt (UGIT) sind weit verbreitet und weltweit mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Magengeschwüre, gastroösophageale Refluxkrankheit und Krebs betreffen Millionen von Menschen weltweit.
Obere Endoskopie für verschiedene diagnostische und therapeutische Indikationen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obere GI-Symptome sind häufige Beschwerden in der Allgemeinbevölkerung, und die damit verbundenen Grunderkrankungen tragen zu einer erheblichen Morbidität bei. Nach unserem besten Wissen gibt es nur wenige Daten über die Prävalenzrate verschiedener endoskopischer Befunde bei ägyptischen Patienten mit UGI-Symptomen.
Die obere gastrointestinale Endoskopie (UGIE) ist ein wertvolles Instrument bei der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen, die die Speiseröhre, den Magen und die oberen Teile des Zwölffingerdarms betreffen. Neben der direkten Inspektion der Schleimhaut kann die Endoskopie für therapeutische Eingriffe genutzt werden. Zu den diagnostischen Standardindikationen für UGIE gehören Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, Beurteilung anhaltender epigastrischer Schmerzen trotz eines geeigneten Therapieversuchs, anhaltendes Erbrechen, Dysphagie, Anämie, Symptome oder Anzeichen, die auf eine strukturelle Erkrankung hindeuten (z. B. Anorexie, Gewichtsverlust), neu auftretende Dyspepsie bei a Patienten älter als 50 Jahre, Sodbrennen, ösophageale Refluxsymptome, die trotz angemessener Therapie anhalten oder wiederkehren, Überwachung auf Malignität und Screening auf Ösophagusvarizen bei Patienten mit Zirrhose. Zu den therapeutischen Indikationen gehören Ösophagusvarizenligatur, Blutstillung im oberen Gastrointestinaltrakt, Fremdkörperentfernung, Dilatation oder Stenting von Strikturen, Platzierung von Ernährungssonden, Behandlung von Achalasie und endoskopische Mukosaresektion (EMR).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten unterzogen sich während des festgelegten Zeitraums der Studie einer oberen Endoskopie für verschiedene Indikationen in der Endoskopieabteilung der Abteilung für Tropenmedizin und Gastroenterologie des Universitätskrankenhauses Sohag
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Ausschlusskriterien:
Absolute Kontraindikationen
- Perforierter Darm.
- Bauchfellentzündung.
- Toxisches Megakolon bei einem instabilen Patienten. Relative Kontraindikationen
- Schwere Neutropenie.
- Koagulopathie.
- Schwere Thrombozytopenie oder eingeschränkte Thrombozytenfunktion.• Erhöhtes Perforationsrisiko einschließlich Bindegewebserkrankungen, kürzlich durchgeführter Darmoperation oder Darmverschluss.
- Aneurysma der abdominalen und iliakalen Aorta
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verteilungsspektrum endoskopischer Befunde
Zeitfenster: 2 Jahre
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Zur Beurteilung endoskopischer Befunde bei Patienten mit Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-03-04MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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