Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patroon van endoscopische bevindingen bij patiënten die een bovenste endoscopie ondergingen in het Sohag Universitair Ziekenhuis

6 april 2023 bijgewerkt door: Aya Ahmed Hassan, Sohag University

Ziekten geassocieerd met het bovenste deel van het maagdarmkanaal (UGIT) komen vaak voor en gaan wereldwijd gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Maagzweren, gastro-oesofageale refluxziekte en kankers treffen wereldwijd miljoenen mensen.

Bovenste endoscopie gebruikt voor verschillende diagnostische en therapeutische utische indicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bovenste GI-symptomen zijn veelvoorkomende klachten bij de algemene bevolking en de onderliggende ziekten die daarmee gepaard gaan, brengen aanzienlijke morbiditeit met zich mee. Voor zover wij weten, zijn er weinig gegevens over de prevalentie van verschillende endoscopische bevindingen bij Egyptische patiënten met UGI-symptomen.

Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (UGIE) is een waardevol hulpmiddel bij de diagnose en behandeling van ziekten die de slokdarm, de maag en de bovenste delen van de twaalfvingerige darm aantasten. Naast directe inspectie van het slijmvlies kunnen endoscopieën worden gebruikt voor therapeutische ingrepen. Standaard diagnostische indicaties voor UGIE zijn onder meer bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, evaluatie van aanhoudende epigastrische pijn ondanks een geschikte therapieproef, aanhoudend braken, dysfagie, bloedarmoede, symptomen of tekenen die duiden op een structurele ziekte (bijv. patiënten ouder dan 50 jaar, brandend maagzuur, slokdarmrefluxsymptomen die aanhouden of terugkeren ondanks geschikte therapie, bewaking van maligniteit en screening op slokdarmvarices bij patiënten met cirrose. Therapeutische indicaties zijn o.a. ligatie van slokdarmspataderen, controle van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, verwijdering van vreemd lichaam, dilatatie of stenting van vernauwingen, plaatsing van voedingssondes, behandeling van achalasie en endoscopische mucosale resectie (EMR).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: alle patiënten ondergingen endoscopie van het bovenste deel voor verschillende indicaties op de endoscopie-afdeling van de afdeling Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie, Sohag University Hospital tijdens de gespecificeerde periode van het onderzoek

-

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute contra-indicaties

    • Geperforeerde darm.
    • Peritonitis.
    • Giftige megacolon bij een onstabiele patiënt. Relatieve contra-indicaties
    • Ernstige neutropenie.
    • Coagulopathie.
    • Ernstige trombocytopenie of verminderde bloedplaatjesfunctie.• Verhoogd risico op perforatie, waaronder bindweefselaandoeningen, recente darmoperaties of darmobstructie.
    • Aneurysma van de abdominale en iliacale aorta

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
distributiespectrum van endoscopische bevindingen
Tijdsspanne: 2 jaar
Om endoscopische bevindingen te beoordelen bij patiënten met symptomen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-03-04MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren