- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05820061
Patroon van endoscopische bevindingen bij patiënten die een bovenste endoscopie ondergingen in het Sohag Universitair Ziekenhuis
Ziekten geassocieerd met het bovenste deel van het maagdarmkanaal (UGIT) komen vaak voor en gaan wereldwijd gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Maagzweren, gastro-oesofageale refluxziekte en kankers treffen wereldwijd miljoenen mensen.
Bovenste endoscopie gebruikt voor verschillende diagnostische en therapeutische utische indicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bovenste GI-symptomen zijn veelvoorkomende klachten bij de algemene bevolking en de onderliggende ziekten die daarmee gepaard gaan, brengen aanzienlijke morbiditeit met zich mee. Voor zover wij weten, zijn er weinig gegevens over de prevalentie van verschillende endoscopische bevindingen bij Egyptische patiënten met UGI-symptomen.
Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (UGIE) is een waardevol hulpmiddel bij de diagnose en behandeling van ziekten die de slokdarm, de maag en de bovenste delen van de twaalfvingerige darm aantasten. Naast directe inspectie van het slijmvlies kunnen endoscopieën worden gebruikt voor therapeutische ingrepen. Standaard diagnostische indicaties voor UGIE zijn onder meer bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, evaluatie van aanhoudende epigastrische pijn ondanks een geschikte therapieproef, aanhoudend braken, dysfagie, bloedarmoede, symptomen of tekenen die duiden op een structurele ziekte (bijv. patiënten ouder dan 50 jaar, brandend maagzuur, slokdarmrefluxsymptomen die aanhouden of terugkeren ondanks geschikte therapie, bewaking van maligniteit en screening op slokdarmvarices bij patiënten met cirrose. Therapeutische indicaties zijn o.a. ligatie van slokdarmspataderen, controle van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, verwijdering van vreemd lichaam, dilatatie of stenting van vernauwingen, plaatsing van voedingssondes, behandeling van achalasie en endoscopische mucosale resectie (EMR).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: alle patiënten ondergingen endoscopie van het bovenste deel voor verschillende indicaties op de endoscopie-afdeling van de afdeling Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie, Sohag University Hospital tijdens de gespecificeerde periode van het onderzoek
-
Uitsluitingscriteria:
Absolute contra-indicaties
- Geperforeerde darm.
- Peritonitis.
- Giftige megacolon bij een onstabiele patiënt. Relatieve contra-indicaties
- Ernstige neutropenie.
- Coagulopathie.
- Ernstige trombocytopenie of verminderde bloedplaatjesfunctie.• Verhoogd risico op perforatie, waaronder bindweefselaandoeningen, recente darmoperaties of darmobstructie.
- Aneurysma van de abdominale en iliacale aorta
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
distributiespectrum van endoscopische bevindingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om endoscopische bevindingen te beoordelen bij patiënten met symptomen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-03-04MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .