- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05820061
Endoskooppisten löydösten malli potilailta, joille tehtiin ylempi endoskopia Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Ylempään maha-suolikanavaan (UGIT) liittyvät sairaudet ovat yleisiä ja niihin liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta maailmanlaajuisesti. Peptinen haavatauti, gastroesofageaalinen refluksitauti ja syövät vaikuttavat miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti.
Ylempi endoskopia, jota käytetään erilaisiin diagnostisiin ja terapeuttisiin utic indikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylemmän GI-oireet ovat yleisiä valituksia väestön keskuudessa, ja niihin liittyvät perussairaudet aiheuttavat merkittäviä sairastumisia. Tietojemme mukaan on vain vähän tietoa erilaisten endoskopialöydösten esiintyvyydestä egyptiläisillä potilailla, joilla on UGI-oireita.
Upper gastrointestinal endoskopia (UGIE) on arvokas työkalu ruokatorveen, mahalaukkuun ja pohjukaissuolen yläosiin vaikuttavien sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Limakalvon suoran tarkastuksen lisäksi endoskopiaa voidaan käyttää terapeuttisiin toimenpiteisiin. UGIE:n vakiodiagnostisia indikaatioita ovat ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, jatkuvan ylävatsan kivun arviointi asianmukaisesta hoitokokeesta huolimatta, jatkuva oksentelu, dysfagia, anemia, rakenteelliseen sairauteen viittaavat oireet tai merkit (esim. anoreksia, painonpudotus), uusi dyspepsia yli 50-vuotias potilas, närästys, ruokatorven refluksioireet, jotka jatkuvat tai toistuvat asianmukaisesta hoidosta huolimatta, pahanlaatuisten kasvainten seurannasta ja ruokatorven suonikohjujen seulonnasta kirroosipotilailla. Terapeuttisia käyttöaiheita ovat ruokatorven suonikohjujen ligaatio, ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon hallinta, vieraiden kappaleiden poisto, ahtaumien laajentaminen tai stentointi, syöttöletkujen sijoittaminen, akalasian hoito ja endoskooppinen limakalvon resektio (EMR).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kaikille potilaille tehtiin ylempi endoskopia eri indikaatioiden vuoksi Sohagin yliopistollisen sairaalan trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian osaston endoskopiayksikössä määritellyn tutkimuksen aikana
-
Poissulkemiskriteerit:
Absoluuttiset vasta-aiheet
- Rei'itetty suoli.
- Peritoniitti.
- Myrkyllinen megakoolon epävakaalla potilaalla. Suhteelliset vasta-aiheet
- Vaikea neutropenia.
- Koagulopatia.
- Vaikea trombosytopenia tai heikentynyt verihiutaleiden toiminta.• Lisääntynyt perforaatioriski, mukaan lukien sidekudossairaudet, äskettäin tehty suolistoleikkaus tai suolitukos.
- Vatsan ja suoliluun aortan aneurysma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoskooppisten löydösten jakautumisspektri
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Endoskooppisten löydösten arvioiminen potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan oireita
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-03-04MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .