- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05827744
Vztah mezi tloušťkou a izokinetickou silou kyčelních flexorových a extenzorových svalů
Hodnocení vztahu mezi tloušťkou a izokinetickou silou kyčelních flexorů a extenzorů u pacientů s jednostrannou traumatickou transfemorální amputací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat vztah tloušťky kyčelního svalu měřeného ultrasonograficky se silou flexe a extenze kyčle a klinickými parametry u uživatelů protéz s jednostrannou traumatickou transfemorální amputací.
Tato studie bude užitečná pro pochopení, zda je ultrasonografie vhodnou zobrazovací metodou při sledování změn funkční síly pletence kyčelního u pacientů s jednostrannou traumatickou transfemorální amputací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merve Örücü Atar, MD
- Telefonní číslo: 03122912443
- E-mail: drmerveorucu@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Merve Örücü Atar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let
- Doba, která uplynula po amputaci > 6 měsíců
- Používání protézy minimálně 3 měsíce
- Být schopen chodit bez pomocného zařízení
Kritéria vyloučení:
- Oboustranná amputace dolní končetiny
- Přítomnost neurologických, kardiovaskulárních a plicních onemocnění, která mohou ovlivnit výkonnost chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Funkční výkon bude hodnocen 6MWT (v metrech).
Pacienti budou instruováni, aby šli rychle, bezpečně a na co největší vzdálenost po pravoúhlé cestě.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Rychlost chůze nad zemí na krátkou vzdálenost bude hodnocena pomocí testu chůze na 10 metrů.
Účastníci budou požádáni, aby šli běžným tempem po 10metrovém chodníku.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Test Timed up and go bude použit pro kvantifikaci funkční mobility rovnováhy.
Účastníci budou instruováni, aby se posadili do pohodlné polohy na 45-65 cm vysoké stabilní židli s opěradlem a područkou, s oběma pažemi opřenými o stehna, a poté se rychle postavili a pohybovali se směrem k pevnému kuželu a kolem něj ve vzdálenosti 3 m, vraťte se a znovu se posaďte.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Örücü Atar, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .