Studie mRNA-1010 vakcíny proti sezónní chřipce u dospělých (IGNITE P303)
23. června 2025 aktualizováno: ModernaTX, Inc.
Randomizovaná, stratifikovaná, pozorovatelně slepá, aktivně kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení imunogenicity, reaktogenity a bezpečnosti mRNA-1010 vakcíny proti sezónní chřipce u dospělých ve věku 18 let a starších
Primárními cíli této studie je vyhodnotit humorální imunogenicitu mRNA-1010 vzhledem k imunogenicitě aktivního komparátoru proti kmenům chřipky A a B odpovídajících vakcíně v den 29 a vyhodnotit bezpečnost a reaktogenitu mRNA-1010.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8411
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
- Pinnacle Research Group
-
Athens, Alabama, Spojené státy, 35611
- North Alabama Research Center LLC
-
Cullman, Alabama, Spojené státy, 35055
- Cullman Research Center
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801-6002
- Medical Affiliated Research Center Inc
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
- Desert Clinical Research - CCT
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85044
- Foothills Research Center - CCT
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
- Fiel Family & Sports Medicine - PC - CCT
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
- Noble Clinical Research
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
-
California
-
Banning, California, Spojené státy, 92220
- Velocity Clinical Research, Banning
-
Cerritos, California, Spojené státy, 90703
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Cerritos
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
- Marvel Clinical Research 002, LLC
-
La Mesa, California, Spojené státy, 91942
- Velocity Clinical Research
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Pasadena Clinical Trials
-
Riverside, California, Spojené státy, 92503
- Artemis Institute For Clinical Research LLC - Riverside - Headlands
-
Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
- Peninsula Research Associates - CRN
-
San Diego, California, Spojené státy, 92108
- Optimal Research, LLC
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Acclaim Clinical Research
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94102
- Optimus Medical Group
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Chase Medical Research LLC - Waterbury
-
-
Florida
-
Hallandale Beach, Florida, Spojené státy, 33009
- Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
- NeoClinical Reseaarch
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
- Health Awareness INC
-
Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
- Wr-Msra, Llc.
-
Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
- Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites Network
-
Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
- Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites
-
Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
- University Clinical Research-DeLand, LLC d/b/a Accel Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33186
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33135
- South Florida Research Center, Inc
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
- Floridian Clinical Research
-
Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
- Innovation Medical Group, LLC.
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
- St. Johns Center for Clinical Research - ERN
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
- New Tampa Health, Inc.
-
The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
- Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
- CenExel iResearch, LLC
-
Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
- Javara, Inc.
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
- Velocity Clinical Research, Savannah
-
Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
- CRA, Headlands LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Great Lakes Clinical Trials- Ravenswood
-
River Forest, Illinois, Spojené státy, 60305
- DM Clinical Research
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
- Velocity Clinical Research - Valparaiso
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
- Johnson County Clin-Trials (JCCT)
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Velocity Clinic Research, Inc.
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Velocity Clinical Research, Covington
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
- DelRicht Research
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Javara inc.
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854
- Velocity Clinical Research, Rockville
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
- Oakland Medical Research
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
- Clinical Research Institute, Inc - CRN
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport
-
Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
- DelRicht Research
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
- Bio-Kinetic Clinical Applications, LLC dba QPS-MO
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
- Methodist Physicians Clinic - CCT Research
-
Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
- Velocity Clinical Research- Grand Island
-
Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
- Velocity Clinical Research (Norfolk - Nebraska) - PPDS
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
- Midwest Regional Health Services - LLC - CCT
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
- Velocity Clinical Research (Omaha - Nebraska) - PPDS
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
- Velocity Clinical Research (Binghamton - New York) - PPDS
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc
-
Vestal, New York, Spojené státy, 13850
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
- Javara inc.
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Lucas Research Inc.
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
- M3 Wake Research, Inc
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
- DelRicht Research
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Spojené státy, 97527
- Velocity Clinical Research - Grants Pass
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- DM Clinical Research - Philadelphia - ERN
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
- Velocity Clinical Research - Columbia
-
Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
- Velocity Clinical Research - Gaffney
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Spojené státy, 37075
- DelRicht Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78745
- Tekton Research - Austin - PPDS
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77706
- Tekton Research, LLC.
-
Conroe, Texas, Spojené státy, 77384
- Javara inc.
-
DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
- Epic Medical Research - DeSoto
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77065
- DM Clinical Research
-
Humble, Texas, Spojené státy, 77338
- DM Clinical Research
-
Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
- Epic Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
- Javara inc.
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
- DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
- Cope Family Medicine - CCT
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84109
- J. Lewis Research, Inc., Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
- Olympus Family Medicine - CCT Research
-
South Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
- South Ogden Family Medicine Ogden Clinic/CCT Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
- Clinical Research Partners LLC - Richmond - ERN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyšetřovatel vyhodnotil, že účastník rozumí a je ochoten a fyzicky schopen dodržovat protokolem nařízené následné kontroly, včetně všech postupů.
- Pro přidělené ženy při narození a ve fertilním věku: negativní těhotenský test, přiměřená antikoncepce nebo se zdržely všech činností, které by mohly vést k otěhotnění, alespoň 28 dní před 1. dnem a souhlas s pokračováním v přiměřené antikoncepci po dobu 90 dnů po podání vakcíny.
Kritéria vyloučení:
- Účastník měl blízký kontakt s někým s laboratorně potvrzenou infekcí chřipky nebo s někým, kdo byl léčen antivirovými terapiemi chřipky (například Tamiflu®) během posledních 5 dnů před 1. dnem.
- Účastník je akutně nemocný nebo febrilní (teplota ≥38,0℃elcius [100,4°Fahrenheita]) 72 hodin před nebo během screeningové návštěvy nebo 1. dne. Účastníci splňující toto kritérium mohou být přeplánováni v rámci 28denního screeningového okna.
- Účastník má v anamnéze diagnózu nebo stav, který je podle úsudku zkoušejícího klinicky nestabilní nebo může ovlivnit bezpečnost účastníka, hodnocení bezpečnostních koncových bodů, hodnocení imunitní odpovědi nebo dodržování postupů studie.
- Hlášená anamnéza vrozené nebo získané imunodeficience, imunosupresivního stavu nebo imunitně zprostředkovaného onemocnění, asplenie nebo opakujících se závažných infekcí.
- Účastník byl pozitivně testován na chřipku pomocí testovacích metod schválených místním zdravotnickým úřadem během 150 dnů před 1. dnem.
- Hlášená anamnéza anafylaxe nebo závažné reakce z přecitlivělosti po podání mRNA vakcín nebo jakékoli složky mRNA-1010 nebo vakcíny proti chřipce, včetně vaječného proteinu.
- Účastník dostával systémová imunosupresiva celkem > 14 dnů během 180 dnů před 1. dnem (u kortikosteroidů ≥ 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu) nebo očekává potřebu systémové imunosupresivní léčby kdykoli během účasti ve studii. Inhalační, nosní a topické steroidy jsou povoleny. Intraartikulární a epidurální injekce steroidů nejsou povoleny během 28 dnů před a/nebo po podání studijní intervence.
- Účastník obdržel jakoukoli vakcínu schválenou nebo schválenou místní zdravotnickou agenturou ≤ 28 dní před studijním intervenčním dávkováním (den 1) nebo plánuje dostat vakcínu schválenou nebo schválenou místní zdravotnickou agenturou do 28 dnů před nebo po studijním intervenčním dávkování.
- Účastník obdržel licencovanou vakcínu proti sezónní chřipce během 5 měsíců (150 dní) před 1. dnem.
- Účastník se účastnil jakékoli výzkumné studie vakcíny proti sezónní chřipce během 12 měsíců před 1. dnem.
- Účastník si není vědom toho, zda v předchozích 12 měsících dostal vakcínu proti chřipce.
- Účastník daroval ≥450 mililitrů (ml) krevních produktů během 28 dnů před 1. dnem nebo plánuje darovat krevní produkty během studie.
Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení a vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mRNA-1010
Účastníci obdrží jednu dávku mRNA-1010 intramuskulární (IM) injekcí v den 1.
|
Sterilní tekutina pro injekci
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Licencovaná čtyřvalentní inaktivovaná vakcína proti sezónní chřipce
Účastníci obdrží jednu dávku licencované kvadrivalentní inaktivované sezónní chřipkové vakcíny IM injekcí v den 1.
|
Sterilní injekční suspenze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geometrický průměrný titr (GMT) hladin anti-hemagglutininu (HA), měřeno inhibicí hemaglutinace (HAI)
Časové okno: Den 29
|
Kmeny chřipky A zahrnovaly kmeny H1N1 a H3N2 a chřipky B kmenů Victoria a Yamagata.
Hodnoty protilátky uváděné pod dolním limitem kvantifikace (LLOQ) byly nahrazeny 0,5*lloq.
Hodnoty větší než horní hranice kvantifikace (ULOQ) byly převedeny na ULOQ.
|
Den 29
|
|
Procento účastníků dosahujících sérokonverze, měřeno pomocí HAI
Časové okno: Den 29
|
Kmeny chřipky A zahrnovaly kmeny H1N1 a H3N2 a chřipky B kmenů Victoria a Yamagata.
Rychlost sérokonverze byla definována jako procento účastníků buď se základním titrem HAI <1:10 a titrem postbasine ≥1: 40 nebo základního titru HAI ≥1: 10 a minimálním čtyřnásobným nárůstem postbaseline hai protilátky.
Hodnoty protilátky uváděné jako níže LLOQ byly nahrazeny 0,5*lloq.
Hodnoty větší než ULOQ byly převedeny na ULOQ.
|
Den 29
|
|
Počet účastníků s vyžádanými místními a systémovými nežádoucími účinky (ARS)
Časové okno: Až 7 dní po injekci studie
|
Vyžádané ARS, zástupce vakcíny reaktogenity, byly odebrány v elektronickém deníku (ediární).
Místní ARS: bolest v injekci, erytém (zarudnutí), otoky/indurace (tvrdost); a axilární (podpaží) otok nebo něha ipsilaterální na stranu injekce.
Systémová ARS: horečka, bolest hlavy, únava, myalgie, artralgie, nevolnost/zvracení a zimnice.
Podle předempecifikované analýzy byly vyšetřovatelem pouze vyžádané ARS, které byly hodnoceny a potvrzeny jako vážný a související s IP, zaznamenány jako nežádoucí událost.
Tyto nežádoucí účinky byly zaznamenány jako seriózní AE (SAE) a jsou zahrnuty do shrnutí SAE v části „hlášené nežádoucí účinky“.
|
Až 7 dní po injekci studie
|
|
Počet účastníků s nevyžádanými nepříznivými událostmi (AES)
Časové okno: Až 28 dní po injekci studie
|
AE byla definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt spojený s užíváním léčiva u lidí, ať už je to související s drogami.
Nevyžádaná AES zahrnovala jakýkoli AE, který nebyl shromážděn jako vyžádaný AR, a také zahrnoval vyžádané ARS hodnocené a potvrzené jako vážné a související vyšetřovatelem.
Shrnutí SAES a všech neskutečných AES („jiných“), bez ohledu na kauzalitu, se nachází v sekci „hlášených nežádoucích účinků“.
|
Až 28 dní po injekci studie
|
|
Počet účastníků s lékařsky navštěvovanými nepříznivými událostmi (Maaes), nežádoucí účinky zvláštního zájmu (Aesis), SAE a AES vedoucí k přerušení
Časové okno: 1. den až den 181
|
Maae byla AE, která vedla k neplánované návštěvě lékaře.
AESI byl AE (vážný nebo neskutečný) vědeckého a lékařského problému specifického pro produkt nebo program sponzora, pro které bylo vyžadováno pokračující monitorování a okamžité oznámení vyšetřovatelem sponzorovi.
SAE byla definována jako jakýkoli AE, který vyústil v smrt, byl život ohrožující, vyžadoval hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, což mělo za následek postižení, vrozená anomálie/vrozená vada nebo byla důležitá lékařská událost.
Shrnutí SAES a všech neskutečných AES („jiných“), bez ohledu na kauzalitu, se nachází v sekci „hlášených nežádoucích účinků“.
|
1. den až den 181
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s titrem HAI ≥1: 40
Časové okno: Den 29
|
Kmeny chřipky A zahrnovaly kmeny H1N1 a H3N2 a chřipky B kmenů Victoria a Yamagata.
|
Den 29
|
|
Geometrická průměrná záhyb (GMFR) postinjekční anti-HA protilátky pro chřipku, měřeno testem HAI
Časové okno: Základní linie (1. den) do 29. den
|
Kmeny chřipky A zahrnovaly kmeny H1N1 a H3N2 a chřipky B kmenů Victoria a Yamagata.
GMFR měřilo změny titrů nebo hladin imunogenicity z výchozí hodnoty u účastníků.
Sezónní chřipka A zahrnovala kmeny H1N1 a H3N2 a sezónní chřipkovou B kmeny B a-lineage Victoria a Yamagata.
Nákladová řazení byla vypočtena vydělením výsledků po vakcinaci o základní hodnotu.
95% interval spolehlivosti (CI) pro GMFR byl vypočítán na základě T-distribuce rozdílů v log-transformovaných hodnotách mezi analytickým časovým bodem a základní linií, poté se pro prezentaci transformoval do původní stupnice.
|
Základní linie (1. den) do 29. den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úmrtí souvisejících se studiem léčiva
Časové okno: 1. den až den 181
|
Smrt, která se objevila během studie nebo která byla upozorněna vyšetřovatele během studie, byla hlášena sponzorovi, ať už se to týkalo studijního léčiva.
Vyšetřovatel posoudil kauzalitu (to znamená, zda existuje přiměřená možnost, že studijní lék způsobil smrt).
Vztah byl charakterizován pomocí následujících klasifikací: nesouvisející: Neexistovala přiměřená možnost vztahu ke studijnímu léčivu.
Časová sekvence úmrtí ve srovnání s podáváním studijního léčiva nebyla přiměřená a/nebo smrt byla pravděpodobně vysvětlena jinou příčinou než studijní léčivo.
SOUVISEJÍCÍ: Existovala rozumná možnost vztahu ke studijnímu léčivu.
Existovaly důkazy o vystavení studijnímu léčivu.
Časová sekvence smrti vzhledem k podávání studijního léčiva byla přiměřená.
Smrt byla pravděpodobně vysvětlena studiem léčiva než jinou příčinou.
|
1. den až den 181
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mRNA-1010-P303
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .