Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mRNA-1010 sæsonbestemt influenzavaccine hos voksne (IGNITE P303)

23. juni 2025 opdateret af: ModernaTX, Inc.

En fase 3, randomiseret, stratificeret, observatør-blind, aktiv-kontrolleret undersøgelse for at evaluere immunogeniciteten, reaktogeniciteten og sikkerheden af ​​mRNA-1010 sæsonbestemt influenzavaccine hos voksne 18 år og ældre

De primære formål med denne undersøgelse er at evaluere den humorale immunogenicitet af mRNA-1010 i forhold til den af ​​en aktiv komparator mod vaccinematchede influenza A- og B-stammer på dag 29 og at evaluere sikkerheden og reaktogeniciteten af ​​mRNA-1010.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8411

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Pinnacle Research Group
      • Athens, Alabama, Forenede Stater, 35611
        • North Alabama Research Center LLC
      • Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35055
        • Cullman Research Center
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801-6002
        • Medical Affiliated Research Center Inc
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
        • Desert Clinical Research - CCT
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85044
        • Foothills Research Center - CCT
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
        • Fiel Family & Sports Medicine - PC - CCT
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Banning, California, Forenede Stater, 92220
        • Velocity Clinical Research, Banning
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Cerritos
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Marvel Clinical Research 002, LLC
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Velocity Clinical Research
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Pasadena Clinical Trials
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92503
        • Artemis Institute For Clinical Research LLC - Riverside - Headlands
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
        • Peninsula Research Associates - CRN
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Optimal Research, LLC
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Acclaim Clinical Research
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • Optimus Medical Group
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Chase Medical Research LLC - Waterbury
    • Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • NeoClinical Reseaarch
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Health Awareness Inc
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Wr-Msra, Llc.
      • Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites Network
      • Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites
      • Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
        • University Clinical Research-DeLand, LLC d/b/a Accel Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • South Florida Research Center, Inc
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
        • Innovation Medical Group, LLC.
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Saint Augustine, Florida, Forenede Stater, 32086
        • St. Johns Center for Clinical Research - ERN
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
        • New Tampa Health, Inc.
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
      • Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
        • Javara, Inc.
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Velocity Clinical Research, Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • CRA, Headlands LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials- Ravenswood
      • River Forest, Illinois, Forenede Stater, 60305
        • DM Clinical Research
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
        • Johnson County Clin-Trials (JCCT)
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Velocity Clinical Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Velocity Clinic Research, Inc.
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Velocity Clinical Research, Covington
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Javara Inc.
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Oakland Medical Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
        • DelRicht Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
        • Bio-Kinetic Clinical Applications, LLC dba QPS-MO
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
        • Methodist Physicians Clinic - CCT Research
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Velocity Clinical Research- Grand Island
      • Norfolk, Nebraska, Forenede Stater, 68701
        • Velocity Clinical Research (Norfolk - Nebraska) - PPDS
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Midwest Regional Health Services - LLC - CCT
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Velocity Clinical Research (Omaha - Nebraska) - PPDS
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Velocity Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13905
        • Velocity Clinical Research (Binghamton - New York) - PPDS
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Vestal, New York, Forenede Stater, 13850
        • Velocity Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Javara Inc.
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Lucas Research Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • M3 Wake Research, Inc
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
        • Velocity Clinical Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
        • DelRicht Research
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Forenede Stater, 97527
        • Velocity Clinical Research - Grants Pass
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia - ERN
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Velocity Clinical Research - Columbia
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340
        • Velocity Clinical Research - Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Tekton Research - Austin - PPDS
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77706
        • Tekton Research, LLC.
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Javara Inc.
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
        • Epic Medical Research - DeSoto
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
        • DM Clinical Research
      • Humble, Texas, Forenede Stater, 77338
        • DM Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75057
        • Epic Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Javara Inc.
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Cope Family Medicine - CCT
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
        • J. Lewis Research, Inc., Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Olympus Family Medicine - CCT Research
      • South Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • South Ogden Family Medicine Ogden Clinic/CCT Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Clinical Research Partners LLC - Richmond - ERN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Investigator har vurderet, at deltageren forstår og er villig og fysisk i stand til at overholde protokolpåbudte opfølgninger, herunder alle procedurer.
  • For tildelte kvinder ved fødslen og i den fødedygtige alder: negativ graviditetstest, tilstrækkelig prævention eller har afholdt sig fra alle aktiviteter, der kunne resultere i graviditet i mindst 28 dage før dag 1, og aftale om at fortsætte med tilstrækkelig prævention i 90 dage efter vaccineadministration.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har haft tæt kontakt med en person med laboratoriebekræftet influenzainfektion eller med en person, der er blevet behandlet med antivirale terapier mod influenza (f.eks. Tamiflu®) inden for de sidste 5 dage før dag 1.
  • Deltageren er akut syg eller har feber (temperatur ≥38,0 ℃elcius [100,4°Fahrenheit]) 72 timer før eller ved screeningsbesøget eller dag 1. Deltagere, der opfylder dette kriterium, kan blive omlagt inden for screeningsvinduet på 28 dage.
  • Deltageren har en historie med en diagnose eller tilstand, som efter investigatorens vurdering er klinisk ustabil eller kan påvirke deltagernes sikkerhed, vurdering af sikkerhedsendepunkter, vurdering af immunrespons eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
  • Rapporteret historie med medfødt eller erhvervet immundefekt, immunsuppressiv tilstand eller immunmedieret sygdom, aspleni eller tilbagevendende alvorlige infektioner.
  • Deltageren er testet positiv for influenza af lokale sundhedsmyndigheder-godkendte testmetoder inden for 150 dage før dag 1.
  • Rapporteret anamnese med anafylaksi eller alvorlig overfølsomhedsreaktion efter modtagelse af mRNA-vacciner eller nogen af ​​komponenterne i mRNA-1010 eller influenzavacciner, inklusive ægprotein.
  • Deltageren har modtaget systemiske immunsuppressiva i >14 dage i alt inden for 180 dage før dag 1 (for kortikosteroider, ≥10 mg/dag af prednison eller tilsvarende) eller forventer behovet for systemisk immunsuppressiv behandling på et hvilket som helst tidspunkt under deltagelse i undersøgelsen. Inhalerede, nasale og topiske steroider er tilladt. Intraartikulære og epidurale steroidinjektioner er ikke tilladt inden for 28 dage før og/eller efter undersøgelsesinterventionsdosering.
  • Deltageren har modtaget en vaccine godkendt eller godkendt af det lokale sundhedsagentur ≤28 dage før undersøgelsesinterventionsdosering (dag 1) eller planlægger at modtage en vaccine godkendt eller godkendt af lokale sundhedsmyndigheder inden for 28 dage før eller efter undersøgelsesinterventionsdosering.
  • Deltageren har modtaget en godkendt sæsonbestemt influenzavaccine inden for 5 måneder (150 dage) før dag 1.
  • Deltageren har deltaget i ethvert forsøg med sæsonbestemt influenzavaccinestudie inden for 12 måneder før dag 1.
  • Deltageren er ikke klar over, om de har modtaget en influenzavaccine inden for de foregående 12 måneder.
  • Deltageren har doneret ≥450 milliliter (mL) blodprodukter inden for 28 dage før dag 1 eller planlægger at donere blodprodukter under undersøgelsen.

Bemærk: Andre inklusions- og eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mRNA-1010
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis mRNA-1010 ved intramuskulær (IM) injektion på dag 1.
Biologisk: mRNA-1010
Steril væske til injektion
Andre navne:
  • Sæsonbestemt influenzavaccine
Aktiv komparator: Licenseret Quadrivalent Inaktiveret Sæsoninfluenzavaccine
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis licenseret quadrivalent inaktiveret sæsonbestemt influenzavaccine ved IM-injektion på dag 1.
Biologisk: Licenseret Quadrivalent Inaktiveret Sæsoninfluenzavaccine
Steril suspension til injektion
Andre navne:
  • Fluzone HD
  • Fluarix Quadrivalent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometrisk gennemsnitstiter (GMT) af anti-hemagglutinin (HA) antistofniveauer målt ved hæmagglutinationsinhibering (HAI)
Tidsramme: Dag 29
Influenza A -stammer inkluderede H1N1 og H3N2 og influenza B -stammer inkluderede Victoria og Yamagata -stammer. Antistofværdier rapporteret som nedenfor nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) blev erstattet af 0,5*lloq. Værdier større end den øvre kvantificeringsgrænse (ULOQ) blev konverteret til ULOQ.
Dag 29
Procentdel af deltagere, der når serokonversion, målt ved hai
Tidsramme: Dag 29
Influenza A -stammer inkluderede H1N1 og H3N2 og influenza B -stammer inkluderede Victoria og Yamagata -stammer. Serokonversionshastighed blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med enten en baseline Hai-titer <1:10 og en postbaseline-titer ≥1: 40 eller en baseline HAI-titer ≥1: 10 og en minimum 4-fold stigning i postbaseline Hai antistof titer. Antistofværdier rapporteret som nedenfor LLOQ blev erstattet af 0,5*lloq. Værdier større end ULOQ blev konverteret til ULOQ.
Dag 29
Antal deltagere med anmodet lokale og systemiske bivirkninger (ARS)
Tidsramme: Op til 7 dage efter undersøgelsesinjektion
Anmodet om ARS, repræsentant for vaccinereaktogenicitet, blev indsamlet i en elektronisk dagbog (Ediary). Lokale ARS: Smerter i injektionsstedet, erythema (rødme), hævelse/induration (hårdhed); og axillær (underarm) hævelse eller ømhed ipsilateral til siden af ​​injektionen. Systemisk ARS: feber, hovedpine, træthed, myalgi, arthralgi, kvalme/opkast og kulderystelser. Per forudbestemt analyse, kun anmodet om AR'er, der blev vurderet og bekræftet af efterforskeren som både alvorlige og relateret til IP, blev registreret som en bivirkning. Disse bivirkninger blev registreret som en seriøs AE (SAE) og er inkluderet i resuméet af SAE'er i afsnittet "rapporterede bivirkninger".
Op til 7 dage efter undersøgelsesinjektion
Antal deltagere med uopfordrede bivirkninger (AES)
Tidsramme: Op til 28 dage efter undersøgelsesinjektion
En AE blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst forbundet med brugen af ​​et lægemiddel hos mennesker, uanset om de blev betragtet som lægemiddelrelateret eller ej. Uopfordrede AE'er omfattede enhver AE, der ikke blev indsamlet som en anmodet AR, og omfattede også anmodet ARS vurderet og bekræftet som både alvorlige og beslægtede af efterforskeren. Et resumé af SAE'er og alle ikke -nonsusiske AE'er ("andet"), uanset årsagssammenhæng, er placeret i afsnittet "rapporterede bivirkninger".
Op til 28 dage efter undersøgelsesinjektion
Antal deltagere med medicinsk deltog i bivirkninger (MAAE'er), bivirkninger af særlig interesse (enese), SAES og AES, der fører til ophør
Tidsramme: Dag 1 til dag 181
En MAAE var en AE, der førte til et uplanlagt besøg hos en sundhedsudøvende. En AESI var en AE (seriøs eller ikke -seriøs) af videnskabelig og medicinsk bekymring, der var specifik for sponsorens produkt eller program, som efterforskerens løbende overvågning og øjeblikkelig anmeldelse af efterforskeren til sponsor var påkrævet. En SAE blev defineret som enhver AE, der resulterede i død, var livstruende, krævet indlæggelse af indpatient eller forlængelse af eksisterende indlæggelse, resulterede i handicap, var en medfødt anomali/fødselsdefekt eller var en vigtig medicinsk begivenhed. Et resumé af SAE'er og alle ikke -nonsusiske AE'er ("andet"), uanset årsagssammenhæng, er placeret i afsnittet "rapporterede bivirkninger".
Dag 1 til dag 181

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med Hai titer ≥1: 40
Tidsramme: Dag 29
Influenza A -stammer inkluderede H1N1 og H3N2 og influenza B -stammer inkluderede Victoria og Yamagata -stammer.
Dag 29
Geometrisk gennemsnitlig fold-stigning (GMFR) af postinjektion anti-HA-antistoffer for influenza, målt ved HAI-assay
Tidsramme: Baseline (dag 1) til dag 29
Influenza A -stammer inkluderede H1N1 og H3N2 og influenza B -stammer inkluderede Victoria og Yamagata -stammer. GMFR målte ændringerne i immunogenicitetstitere eller niveauer fra baseline inden for deltagerne. Sæsonbestemte influenza A inkluderede H1N1 og H3N2 og sæsonbestemte influenza B-stammer inkluderede Victoria-Lineage og Yamagata-lineage. Fold-Rise blev beregnet ved at dividere resultater efter vaccination med basisværdien. 95% konfidensinterval (CI) for GMFR blev beregnet baseret på T-fordeling af forskellene i de log-transformerede værdier mellem analysetidspunkt og baseline, og derefter omdannet tilbage til den originale skala til præsentation.
Baseline (dag 1) til dag 29

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dødsfald relateret til undersøgelsesmedicin
Tidsramme: Dag 1 til dag 181
En død, der opstod under undersøgelsen, eller som blev opmærksom på efterforskeren under undersøgelsen, blev rapporteret til sponsoren, uanset om den blev betragtet som relateret til studiemedicin. Undersøgeren vurderede årsagssammenhæng (det vil sige, om der er en rimelig mulighed for, at undersøgelsesmedicinen forårsagede dødsfaldet). Forholdet blev karakteriseret ved hjælp af følgende klassifikationer: ikke relateret: Der var ikke en rimelig mulighed for et forhold til undersøgelsesmedicinen. Den tidsmæssige sekvens af dødsfaldet i forhold til administration af undersøgelsesmedicinen var ikke rimelig, og/eller dødsfaldet blev mere sandsynligt forklaret af en anden årsag end undersøgelsesmedicinen. Relateret: Der var en rimelig mulighed for et forhold til undersøgelsesmedicinen. Der var tegn på eksponering for undersøgelsesmedicinen. Den tidsmæssige sekvens af dødsfaldet i forhold til administrationen af ​​undersøgelsesmedicinen var rimelig. Døden blev mere sandsynligt forklaret af undersøgelsesmedicinen end af en anden årsag.
Dag 1 til dag 181

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mRNA-1010-P303

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner