Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je u skoliózy ovlivněna síla dýchacích svalů, síla periferních svalů a kontrola držení těla?

6. srpna 2024 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Je u adolescentní idiopatické skoliózy ovlivněna síla dýchacích svalů, síla periferních svalů a kontrola držení těla?

Páteř je struktura, která přenáší váhu hlavy a trupu na dolní končetinu, zajišťuje pohyby trupu a chrání míchu. Trojrozměrná deformita zahrnující laterální flexi obratlů ve frontální rovině v úhlu 10° a výše, včetně axiální rotace a fyziologická flexe (hypokyfóza) v sagitální rovině, je definována jako skolióza. Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je typ idiopatické skoliózy, který se vyskytuje v období od začátku puberty (do 10 let) do uzavření růstových plotének.

Skolióza je způsobena posturálními, rovnovážnými a neuromotorickými poruchami jako primární příčina narušené smyslové integrity, deficitů proprioceptivní zpětné vazby, sekundárních plicních problémů, orgánových poruch a bolesti. Děti s adolescentní idiopatickou skoliózou mají neadekvátní respirační funkce. Zároveň se u těchto dětí projevuje svalová slabost v určitých částech těla.

Cílem této studie je porovnat mladé adolescenty se skoliózou s jejich zdravými vrstevníky a zjistit, zda je ovlivněna síla dýchacích svalů, síla periferních svalů a posturální kontrola.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eyüp
      • Istanbul, Eyüp, Krocan, 34050
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo vypočteno, že do studie by mělo být zahrnuto celkem nejméně 36 pacientů, 18 pacientů ve skupině skoliózy a zdravých.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii
  • Ve věkovém rozmezí 10-20 let
  • Pacienti se skoliózou s Cobbovým úhlem 15-40 stupňů měřeným na RTG

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgická operace v posledních 3 měsících
  • S duševními poruchami, poruchami komunikace a chování, které mohou způsobit problémy s porozuměním příkazů a otázek nebo s prováděním cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina skoliózy
V této studii bude u všech adolescentů se skoliózou aplikován hodnotící formulář zahrnující demografické a klinické charakteristiky, měření síly dýchacích svalů, měření síly čtyřhlavého svalu pomocí elektronického ručního dynamometru, síly stisku ruky pomocí dynamometru a hodnocení posturální stability pomocí Biodex Balance System®.
Bude hodnocena síla periferních svalů, síla dýchacích svalů a posturální kontroly všech adolescentů. Budou porovnány hodnoty skoliotické a zdravé skupiny.
Ostatní jména:
  • Biodex Balance System®
Zdravá skupina
V této studii bude u všech zdravých dospívajících aplikován hodnotící formulář zahrnující demografické a klinické charakteristiky, měření síly dýchacích svalů, měření síly čtyřhlavého svalu pomocí elektronického ručního dynamometru, síly stisku ruky pomocí dynamometru a hodnocení posturální stability pomocí Biodex Balance System®.
Bude hodnocena síla periferních svalů, síla dýchacích svalů a posturální kontroly všech adolescentů. Budou porovnány hodnoty skoliotické a zdravé skupiny.
Ostatní jména:
  • Biodex Balance System®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Základní linie
Síla dýchacích svalů bude zjišťována pomocí přenosného elektronického zařízení na měření intraorálního tlaku.
Základní linie
Síla periferních svalů
Časové okno: Základní linie
Síla periferních svalů bude prováděna pomocí elektronického dynamometru.
Základní linie
Posturální kontrola
Časové okno: Základní linie
Posturální stabilita a rovnováha budou hodnoceny pomocí Biodex Balance System®.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)
Předplatit