- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05833425
Je u skoliózy ovlivněna síla dýchacích svalů, síla periferních svalů a kontrola držení těla?
Je u adolescentní idiopatické skoliózy ovlivněna síla dýchacích svalů, síla periferních svalů a kontrola držení těla?
Páteř je struktura, která přenáší váhu hlavy a trupu na dolní končetinu, zajišťuje pohyby trupu a chrání míchu. Trojrozměrná deformita zahrnující laterální flexi obratlů ve frontální rovině v úhlu 10° a výše, včetně axiální rotace a fyziologická flexe (hypokyfóza) v sagitální rovině, je definována jako skolióza. Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je typ idiopatické skoliózy, který se vyskytuje v období od začátku puberty (do 10 let) do uzavření růstových plotének.
Skolióza je způsobena posturálními, rovnovážnými a neuromotorickými poruchami jako primární příčina narušené smyslové integrity, deficitů proprioceptivní zpětné vazby, sekundárních plicních problémů, orgánových poruch a bolesti. Děti s adolescentní idiopatickou skoliózou mají neadekvátní respirační funkce. Zároveň se u těchto dětí projevuje svalová slabost v určitých částech těla.
Cílem této studie je porovnat mladé adolescenty se skoliózou s jejich zdravými vrstevníky a zjistit, zda je ovlivněna síla dýchacích svalů, síla periferních svalů a posturální kontrola.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Krocan, 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii
- Ve věkovém rozmezí 10-20 let
- Pacienti se skoliózou s Cobbovým úhlem 15-40 stupňů měřeným na RTG
Kritéria vyloučení:
- Chirurgická operace v posledních 3 měsících
- S duševními poruchami, poruchami komunikace a chování, které mohou způsobit problémy s porozuměním příkazů a otázek nebo s prováděním cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina skoliózy
V této studii bude u všech adolescentů se skoliózou aplikován hodnotící formulář zahrnující demografické a klinické charakteristiky, měření síly dýchacích svalů, měření síly čtyřhlavého svalu pomocí elektronického ručního dynamometru, síly stisku ruky pomocí dynamometru a hodnocení posturální stability pomocí Biodex Balance System®.
|
Bude hodnocena síla periferních svalů, síla dýchacích svalů a posturální kontroly všech adolescentů.
Budou porovnány hodnoty skoliotické a zdravé skupiny.
Ostatní jména:
|
|
Zdravá skupina
V této studii bude u všech zdravých dospívajících aplikován hodnotící formulář zahrnující demografické a klinické charakteristiky, měření síly dýchacích svalů, měření síly čtyřhlavého svalu pomocí elektronického ručního dynamometru, síly stisku ruky pomocí dynamometru a hodnocení posturální stability pomocí Biodex Balance System®.
|
Bude hodnocena síla periferních svalů, síla dýchacích svalů a posturální kontroly všech adolescentů.
Budou porovnány hodnoty skoliotické a zdravé skupiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Základní linie
|
Síla dýchacích svalů bude zjišťována pomocí přenosného elektronického zařízení na měření intraorálního tlaku.
|
Základní linie
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: Základní linie
|
Síla periferních svalů bude prováděna pomocí elektronického dynamometru.
|
Základní linie
|
|
Posturální kontrola
Časové okno: Základní linie
|
Posturální stabilita a rovnováha budou hodnoceny pomocí Biodex Balance System®.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVUsyildirim02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)