- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05833425
Zijn ademhalingsspierkracht, perifere spierkracht en houdingsregulatie aangetast bij scoliose?
Wordt de respiratoire spierkracht, perifere spierkracht en houdingsregulatie beïnvloed bij idiopathische scoliose bij adolescenten?
De wervelkolom is een structuur die het gewicht van het hoofd en de romp naar de onderste extremiteit overbrengt, rompbewegingen mogelijk maakt en het ruggenmerg beschermt. axiale rotatie en fysiologische flexie (hypokyfose) componenten in het sagittale vlak, wordt gedefinieerd als scoliose. Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een vorm van idiopathische scoliose die optreedt in de periode vanaf het begin van de puberteit (tot 10 jaar) tot het sluiten van de groeischijven.
Scoliose wordt veroorzaakt door houdings-, evenwichts- en neuromotorische stoornissen als primaire oorzaak van verminderde sensorische integriteit, proprioceptieve feedbacktekorten, secundaire longproblemen, orgaanaandoeningen en pijn. Kinderen met adolescente idiopathische scoliose hebben een ontoereikende ademhalingsfunctie. Tegelijkertijd vertonen deze kinderen spierzwakte in bepaalde delen van het lichaam.
Het doel van deze studie is om jonge adolescenten met scoliose te vergelijken met hun gezonde leeftijdsgenoten en na te gaan of de ademhalingsspierkracht, perifere spierkracht en houdingsregulatie zijn aangetast.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Turkije (Türkiye), 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- In de leeftijdscategorie 10-20
- Patiënten met scoliose met een Cobb-hoek van 15-40 graden gemeten op röntgenfoto's
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische ingreep in de afgelopen 3 maanden
- Het hebben van mentale, communicatieve en gedragsstoornissen die problemen kunnen veroorzaken bij het begrijpen van commando's en vragen of het uitvoeren van oefeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Scoliose groep
In dit onderzoek wordt een evaluatieformulier met demografische en klinische kenmerken, meting van de ademhalingsspierkracht, meting van de quadricepsspierkracht met elektronische handdynamometer, handknijpkracht met dynamometer en beoordeling van de houdingsstabiliteit met Biodex Balance System® toegepast op alle adolescenten met scoliose.
|
Perifere spierkracht, ademhalingsspierkracht en posturale controles van alle adolescenten zullen geëvalueerd worden.
De waarden van de scoliotische en gezonde groepen worden vergeleken.
Andere namen:
|
|
Gezonde groep
In deze studie zal een evaluatieformulier met demografische en klinische kenmerken, meting van de ademhalingsspierkracht, meting van de quadricepsspierkracht met elektronische handdynamometer, handknijpkracht met dynamometer en beoordeling van de houdingsstabiliteit met Biodex Balance System® worden toegepast op alle gezonde adolescenten.
|
Perifere spierkracht, ademhalingsspierkracht en posturale controles van alle adolescenten zullen geëvalueerd worden.
De waarden van de scoliotische en gezonde groepen worden vergeleken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten met een draagbare, elektronische intraorale drukmeter.
|
Basislijn
|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Perifere spierkracht wordt gemeten met behulp van een elektronische dynamometer.
|
Basislijn
|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Houdingsstabiliteit en balans worden geëvalueerd met het Biodex Balance System®.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVUsyildirim02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .