- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05833425
Er respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelstyrke og postural kontroll påvirket ved skoliose?
Er respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelstyrke og postural kontroll påvirket ved ungdoms idiopatisk skoliose?
Virvelsøylen er en struktur som overfører vekten av hodet og overkroppen til underekstremiteten, gir kroppsbevegelser og beskytter ryggmargen. En tredimensjonal deformitet som involverer lateral fleksjon av ryggvirvlene i frontalplanet ved 10 ° og over, inkludert Aksialrotasjon og fysiologisk fleksjon (hypokyphose) komponenter i sagittalplanet, er definert som skoliose. Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en type idiopatisk skoliose som oppstår i perioden fra pubertetens begynnelse (opptil 10 år) til lukking av vekstplater.
Skoliose er forårsaket av posturale, balanse og nevromotoriske forstyrrelser som en primær årsak til nedsatt sensorisk integritet, proprioseptive tilbakemeldingsmangel, sekundære lungeproblemer, organlidelser og smerte. Barn med ungdoms idiopatisk skoliose har utilstrekkelig respirasjonsfunksjon. Samtidig viser disse barna muskelsvakhet i visse deler av kroppen.
Målet med denne studien er å sammenligne unge ungdommer med skoliose med sine friske jevnaldrende og undersøke om respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelstyrke og postural kontroll påvirkes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Tyrkia (Türkiye), 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som godtar å delta i studien
- I alderen 10-20 år
- Pasienter med skoliose med en Cobb-vinkel på 15-40 grader målt på røntgen
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk operasjon siste 3 måneder
- Å ha psykiske, kommunikative og atferdsforstyrrelser som kan forårsake problemer med å forstå kommandoer og spørsmål eller utføre øvelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skoliose gruppe
I denne studien vil et evalueringsskjema som inkluderer demografiske og kliniske egenskaper, måling av respiratorisk muskelstyrke, måling av quadriceps muskelstyrke med elektronisk hånddynamometer, håndgrepsstyrke med dynamometer og postural stabilitetsvurdering med Biodex Balance System® bli brukt på alle skoliose ungdommer.
|
Perifer muskelstyrke, respiratorisk muskelstyrke og postural kontroll av alle ungdommer vil bli evaluert.
Verdiene til de skoliotiske og friske gruppene vil bli sammenlignet.
Andre navn:
|
|
Frisk gruppe
I denne studien vil et evalueringsskjema som inkluderer demografiske og kliniske egenskaper, måling av respiratorisk muskelstyrke, måling av quadriceps muskelstyrke med elektronisk hånddynamometer, håndgrepsstyrke med dynamometer og postural stabilitetsvurdering med Biodex Balance System® bli brukt på alle friske ungdommer.
|
Perifer muskelstyrke, respiratorisk muskelstyrke og postural kontroll av alle ungdommer vil bli evaluert.
Verdiene til de skoliotiske og friske gruppene vil bli sammenlignet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli laget med en bærbar, elektronisk intraoral trykkmåler.
|
Grunnlinje
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Perifer muskelstyrke vil bli utført ved hjelp av et elektronisk dynamometer.
|
Grunnlinje
|
|
Postural kontroll
Tidsramme: Grunnlinje
|
Postural stabilitet og balanse vil bli evaluert med Biodex Balance System®.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BVUsyildirim02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .